Нормолакт сироп флакон 200 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НОРМОЛАКТ

(NORMOLACT)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: лактулоза;

1 мл препарату містить 670 мг лактулози.

 

Лікарська форма.

Сироп.

 

Прозора в’язка рідина, безбарвна або злегка жовтувато-коричневого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (фасування із форми “in bulk” фірми-виробника “Fresenius Kabi Austria GmbH”, Австрія).

Україна, 03134, м . Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група. Осмотичні проносні засоби. Лактулоза.

Код АТС А06A D11.

 

Лактулоза – синтетичне похідне лактози. Не розпадається у шлунку та тонкому кишечнику через відсутність відповідних ферментів і практично не всмоктується. У товстому кишечнику лактулоза розщеплюється під дією мікрофлори на низькомолекулярні органічні кислоти, внаслідок чого знижується  pH і відбуваються осмотичні зміни, які стимулюють перистальтику кишечнику. Також збільшується об’єм калових мас, що сприяє нормалізації процесу дефекації. Лактулоза, як пребіотик, стимулює ріст біфідо- та лактобактерій, завдяки чому відбувається пригнічення росту патологічної мікрофлори кишечнику (зокрема таких патогенів, як клостридія і кишкова паличка) та, як наслідок, зменшення інтоксикації продуктами їх метаболізму.

При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі лікувальний ефект лактулози
пов'язаний з пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості
ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану
форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, проносним ефектом за рахунок низького
рН і осмотичного ефекту, зміною метаболізму азоту в бактеріях через стимуляцію
утилізації бактеріями аміаку для синтезу протеїну.

Препарат майже не всмоктується у кишечнику  та в дозі 40-75 мл повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може виводитися у незміненому вигляді.

 

 

Показання

для застосування.

·         Запори: регуляція фізіологічного ритму кишечнику;

·         стани, шо потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому
кишечнику та аноректальній зоні);

·         портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування та профілактика печінкової прекоми й коми.

 

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;

·         непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;

·         гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження;

·         нудота, блювання;

·         шлунково-кишкова непрохідність/стеноз кишечнику;

·         ректальні кровотечі;

·         тяжке зневоднення.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні

Перед початком лікування Нормолактом  варто порадитися з лікарем, оскільки лікар повинен визначити  дозування препарату та тривалість  лікування.

З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет. Для лікування печінкової (пре)коми звичайно призначають набагато вищі дози, що треба мати на увазі, призначаючи препарат хворим на діабет.

При гастрокардіальному синдромі варто підвищувати дозу поступово, щоб уникнути метеоризму.

При тривалому лікуванні (більше 6 місяців) варто регулярно контролювати рівень електролітів у плазмі крові, особливо у літніх та ослаблених хворих.

Пацієнтам з поодинокими спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, або почнуться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Можливе застосування Нормолакту в період вагітності або годування груддю. Перед прийомом препарату слід проконсультуватися у лікаря.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Прийом Нормолакту не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, а також займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та гостроти зору.

 

Діти.

Проносні засоби слід застосовувати дітям лише у виняткових випадках та під контролем лікаря.

Немає даних про застосування препарату дітям при печінковій енцефалопатії.

Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечнику може бути порушений під час лікування.

 

Спосіб застосування та дози.

Приймають внутрішньо. Режим прийому препарату слід підбирати залежно від індивідуальних потреб.

Небажано перевищення рекомендованих доз.

 

 Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації