Неоспастіл розчин 15мг/мл ампула 2 мл №10

Розчин для ін'єкцій Неоспастіл показаний для короткочасного симптоматичного лікування помірної та сильної больового синдрому:

• при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька, спазми сечового міхура і сечовивідних шляхів, печінкова колька, спазми шлунку і кишечника, спастична дискінезія жовчних шляхів;
• як допоміжний засіб для ослаблення вісцерального болю після діагностичних процедур.

Склад

Діючі речовини: ketorolac tromethamine, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide.

1 мл розчину містить: кеторолаку трометаміну 15 мг, пітофенону гідрохлориду 5 мг, фенпіверинію бромід 0,05 мг.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, пропіленгліколь, трилон Б, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кеторолаку, фенпіверинію, пітофенону або до будь-якого компонента лікарського засобу;
• активна виразка, недавнє шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі;
• бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій);
• бронхіальна астма в анамнезі;
• повний або частковий синдром носових поліпів, ангіоневротичний набряк або бронхоспазм;
• застосування як анальгезирующего кошти перед і під час оперативного втручання, при маніпуляціях на коронарних судинах;
• застосування пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі, і пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи варфарин або гепарин у низьких дозах (2500-5000 одиниць кожні 12 годин);
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка печінкова недостатність;
• помірна / тяжка ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці крові більше 160 мкмоль/л);
• підозрювану або підтверджене цереброваскулярні кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові, високий ризик кровотечі;
• одночасне лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), пентоксифіліном, пробенецидом або солями літію;
• гіповолемія, дегідратація з ризиком ниркової недостатності внаслідок зменшення об'єму рідини;
• сутички та пологи;
• аденома передміхурової залози ΙΙ і ΙΙΙ ступеня;
• атонія жовчного і сечового міхура;
• тахиаритмия;
• колаптоїдний стан;
• глаукома;
• непрохідність шлунково-кишкового тракту і мегаколон;
• введення лікарського засобу епідурально або інтратекально.

Спосіб застосування

Рекомендується застосовувати в умовах стаціонару.

Після введення знеболювальну дію спостерігається приблизно через 30 хвилин, а максимальне знеболювання настає через 1-2 години. В цілому, середня тривалість аналгезії становить 8-12 годин. Дозу слід коригувати залежно від ступеня тяжкості болю і реакції пацієнта на лікування. Імовірність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів. Лікарський засіб протипоказано вводити епідурально або інтраспінальної.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

протипоказано

Водії

З обережністю.

Передозування

Симптоми: загальмований стан, сонливість, нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання і кома. Можуть спостерігатися також холинолитические прояви. Повідомлялося про розвиток анафілактоїдних реакцій.

Лікування. Припинити застосування препарату. Терапія симптоматична і підтримуюча. Специфічний антидот відсутній. Використання форсованого діурезу, подщелачивание сечі, гемодіалізу або переливання крові може бути неефективним через високу зв'язування кеторолаку з білками плазми крові.

Побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, відчуття дискомфорту в животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, диспепсія, зміна відчуття смаку, анорексія, шлунково-кишковий біль, біль в епігастрії, діарея, рідше - метеоризм, відрижка, блювота, запор , виразкові зміни, в тому числі кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, іноді летальні (особливо у пацієнтів похилого віку), блювота кров'ю, гастрит, виразка, панкреатит, мелений, кровотеча з прямої кишки, виразковий стоматит, езофагіт, загострення хвороби крона і коліту.

Взаємодія

Антикоагулянти. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливо посилення кровотеч. Одночасне застосування з антикоагулянтами (такими як варфарин) протипоказано.

Літій. Протипоказано одночасне застосування НПЗП та препаратів літію.

Пробенецид. Супутній прийом кеторолаку трометаміну і пробенециду призводив до зниження кліренсу кеторолаку, підвищення його плазмових рівнів і подовження періоду напіввиведення. Отже, одночасне застосування кеторолаку трометаміну і пробенециду протипоказане.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.