Нексетин капсули тверді кишково-розчинні 20 мг блістер №28

Препарат «Нексетін» застосовується для лікування стресового нетримання сечі від помірного до тяжкого ступеня у жінок. Лікарський засіб призначається дорослим.

Склад

Діюча речовина - duloxetine (одна капсула містить дулоксетину гідрохлориду еквівалентно дулоксетин 20 мг).

Допоміжні речовини: цукор сферичний (нейтральні пелети), гіпромелоза, сахароза, тальк, триетилцитрат, гіпромелози ацетату сукцинат, аміаку розчин концентрований, покриття Opadry White 02A28361: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк; склад капсули: желатин, індигокармін (Е 132), титану діоксид (E 171).

Протипоказання

підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату; одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) - через підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину); нестабільна артеріальна гіпертензія, яка може спровокувати гіпертонічний криз; одночасне застосування з неселективними незворотними інгібіторами МАО (МАО) і застосування дулоксетину принаймні протягом 14-ти днів після припинення лікування інгібіторами МАО; враховуючи період напіврозпаду дулоксетину інгібітори МАО не можна застосовувати принаймні протягом 5-ти днів після припинення лікування дулоксетином; захворювання печінки, це може привести до печінкової недостатності; протипоказано дітям через недостатність даних щодо безпеки та ефективності застосування дулоксетину цієї вікової категорії пацієнтів.

Спосіб застосування

Рекомендована доза становить 40 мг 2 рази на добу незалежно від прийому їжі. Після 2-4 тижнів лікування пацієнти повинні повторно пройти медичне обстеження для оцінки ефективності терапії. Деякі пацієнти можуть відчути поліпшення на початку лікування при застосуванні препарату в дозі 20 мг 2 рази на добу протягом 2-х тижнів, перш ніж доза буде збільшена до рекомендованої - 40 мг 2 рази на добу. Підвищення дози може знизити ризик нудоти та запаморочення.

Також можна застосовувати капсули з дозуванням 20 мг.

Поєднання застосування препарату з тренуванням м'язів тазового дна може бути більш ефективним, ніж лікування тільки дулоксетином. Рекомендується розглянути питання про програму тренування тазового дна.

Препарат не можна призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Корекція дози для пацієнтів зі слабкою та помірною стадіями ниркової недостатності (кліренс креатиніну від 30-ти до 80-ти мл / хвилину) не потрібно. Застосування препарату пацієнтам з термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину) протипоказано.

Слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку.

Симптоми синдрому відміни є досить частими, особливо при різкому припиненні лікування. Припинення лікування повинно здійснюватися протягом не менше 2-х тижнів шляхом поступового зниження дози.

Особливості застосування

Вагітні

Дослідження щодо застосування дулоксетину вагітним не проводили, тому в період вагітності препарат не призначають. Як і при прийомі інших серотонінергічних лікарських засобів, у немовлят можуть спостерігатися симптоми синдрому відміни, якщо мати застосовувала дулоксетин перед пологами. Симптоми синдрому відміни включають ортостатичну гіпотензію, тремор, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збудливості, утруднення ковтання, смоктання, дихальні розлади, епілептичні припадки. У більшості випадків ці симптоми спостерігалися відразу після народження або протягом кількох перших днів життя. Необхідно рекомендувати жінкам повідомляти лікаря про те, що вони завагітніли або збираються завагітніти під час прийому дулоксетину. Застосування препарату в період вагітності рекомендується лише за умови, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.

Годування груддю під час прийому дулоксетину не рекомендується.

Діти

Безпека і ефективність застосування дулоксетину дітям (до 18-ти років) не вивчалися, тому не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Водії

Під час лікування можливе виникнення седативного ефекту і запаморочення, тому пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.

Передозування

Дані про передозування дулоксетину обмежені. Є повідомлення про випадки прийому великих доз (до 5400 мг) дулоксетину. Повідомлялося про летальні наслідки прийому препарату в комбінації з іншими лікарськими засобами або дулоксетину окремо в дозі близько 1000 мг. Симптоми передозування (в разі прийому з іншими лікарськими засобами або дулоксетину окремо) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні припадки, блювоту і тахікардію.

Лікування

Специфічні антидоти не відомі. При появі серотонінового синдрому необхідне специфічне лікування (застосування ципрогептадина і / або контроль температури). Прохідність дихальних шляхів потрібно перевірити. Рекомендується проводити моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом з відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доцільним, якщо воно проводиться відразу після прийому препарату або з симптоматичною метою. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий обсяг розподілу в організмі, в зв'язку з чим форсований діурез, гемоперфузія і обмінна перфузія навряд чи будуть корисні.

Побічні ефекти

Згідно з даними досліджень, найчастіше спостерігалися такі побічні явища, як нудота, сухість у роті, втома, запор.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.