Мірена внутрішньоматочна система 20 мкг/24 години з пристроєм для введення №1

Мірена - фармакологічні властивості

Спіраль Мірена - це внутрішньоматковий контрацептив для місцевого використання.

Вона містить препарат левоноргестрел - прогестаген з антиестрогенною активністю, який широко застосовують у гінекології як прогестагеновий компонент у пероральних контрацептивах, у замісній гормональній терапії або самостійно для контрацепції в таблетках, які містять лише прогестаген, та в підшкірних імплантатах. При застосуванні ВМС Мірена вивільнення левоноргестрелу відбувається безпосередньо в порожнині матки. Це дає змогу застосовувати дуже малі дози, оскільки гормон виділяється безпосередньо в цільовий орган. Тому концентрації левоноргестрелу в плазмі нижчі, ніж при використанні багатьох інших методів контрацепції.

Система Мірена характеризується головним чином місцевою дією прогестагену в порожнині матки. Висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії зменшує експресію естрогенових і прогестогенових рецепторів ендометрія, що призводить до вираженого антипроліферативного ефекту, оскільки ендометрій стає нечутливим до дії естрогенів. Під час застосування системи Мірена спостерігаються морфологічні зміни ендометрія та слабка локальна реакція на чужорідне тіло. Згущення цервікального слизу запобігає проходженню сперми цервікальним каналом. Локальне середовище матки і маткових труб пригнічує рухливість і функцію сперматозоїдів, запобігаючи заплідненню. У деяких жінок пригнічується овуляція.

Використання внутрішньоматкової системи Мірена не впливає на фертильність у майбутньому. Після видалення системи фертильність поверталася до того ж рівня, що й у жінок, які не використовують контрацепцію. Приблизно у 80 % жінок, які бажають завагітніти, вагітність наступала протягом 12 місяців після видалення системи.

Щоб спіраль Мірена купити в онлайн-аптеці, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому разі можна буде оформити замовлення і купити її за найдоступнішою ціною.

Склад і форми випуску

Мірена спіраль - це система для внутрішньоматкового введення з левоноргестрелом по 20 мкг/24 год (52 мг) у комплекті з пристроєм для введення, в картонній упаковці № 1.

Діюча речовина: levonorgestrel. 1 внутрішньоматкова система містить левоноргестрелу 52 мг (20 мкг/24 години);

Допоміжні речовини:

• Еластомер полідиметилсилоксан.
• Поліетилен.
• Барію сульфат.
• Кремнію діоксид колоїдний безводний.
• Заліза оксид (Е 172).

Основні фізико-хімічні властивості: внутрішньоматкова система з левоноргестрелом та інсертером (пристроєм для введення):

• Внутрішньоматкова система (ВМС) доставки лікарських засобів, що складається з гормон-еластомерного резервуара матриці, розташованого на Т-подібному корпусі з поліетилену. Ядро резервуара на 50 % складається з левоноргестрелу і на 50 % з полідиметилсилоксанового еластомеру, покрите полідиметилсилоксановою мембраною. На одному кінці Т-подібного корпусу знаходиться петля, на іншому - два плечики білого або майже білого кольору. Дві нитки видалення коричневого кольору прикріплені до петлі. На поверхні системи не повинно бути візуально помітних частинок.
• Пристрій для введення складається з трубки для введення, поршня, фланця, корпусу і повзуна.

Мірена - це внутрішньоматкова система з левоноргестрелом.

Показання до застосування

За інструкцією спіраль Мірена використовується в таких випадках:

• Контрацепція.
• Ідіопатична менорагія.
• Гіперменорея.
• Дисменорея.
• Місцева терапія прогестагенами при замісному лікуванні естрогенами.

Систему Мірена має вводити лікар в асептичних умовах.

Система Мірена надходить у продаж у стерильному пакеті, який слід розкривати безпосередньо перед встановленням системи. Не можна стерилізувати та повторно використовувати. Тільки для одноразового використання.

При процедурах із системою без упаковки слід дотримуватися асептичних запобіжних заходів. Якщо захисний пласт упаковки був пошкоджений, внутрішньоматкову систему, не використовуючи, слід утилізувати як медичні відходи. Не вводити після закінчення терміну придатності.

Протипоказання

Засіб спіраль Мірена протипоказано застосовувати в таких випадках:

• Прогестагензалежні пухлини, наприклад рак молочної залози.
• Гостре або рецидивне запальне захворювання органів малого таза, що рецидивує.
• Цервіцит.
• Інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів.
• Післяпологовий ендометрит.
• Інфікований викидень або аборт протягом останніх 3 місяців.
• Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань.
• Цервікальна дисплазія.
• Підтверджені або підозри на злоякісні пухлини шийки матки або матки.
• Маткові кровотечі, причина яких не з'ясована.
• Вроджена або набута патологія матки, включно з лейоміомою, у разі деформації порожнини матки.
• Захворювання печінки в гострій стадії або пухлини печінки.

Спіраль не встановлюють при підвищеній чутливості до діючої речовини або допоміжних речовин препарату.

Особливості застосування

Спіраль Мірена не застосовують вагітним і в разі підозри на вагітність, а також у період годування груддю, дітям і підліткам у будь-якому віці.

Побічні ефекти

Мірена спіраль, ціна якої залежить від виробника, може спричиняти суб'єктивні небажані ефекти в перші місяці після введення системи, зазвичай вони послаблюються з плином часу.

Дуже часті побічні реакції включають маткові/піхвові кровотечі, олігоменорею, аменорею, незначне збільшення фолікулів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спіраль Мірена, що містить ліки левоноргестрел, може вступати у взаємодію при одночасному застосуванні із засобами, що індукують печінкові ферменти і можуть призводити до підвищення кліренсу статевих гормонів.

Діючі речовини, що підвищують кліренс левоноргестрелу, наприклад фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, окскарбазепін, топіромат, фелбамат, гризеофульвін та рослинні засоби, що містять екстракт звіробою звичайного.

Вплив цих лікарських засобів на контрацептивну ефективність системи Мірена невідомий, однак вважається, що він незначний через переважно місцевий механізм дії препарату.

Діючі речовини з непостійним впливом на кліренс левоноргестрелу, наприклад: при одночасному застосуванні зі статевими гормонами, велика кількість інгібіторів ВІЛ-протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази можуть підвищувати або знижувати концентрації естрогену або прогестинів у плазмі крові.

Діючі речовини, що знижують кліренс левоноргестрелу (інгібітори ферментів): одночасне застосування сильних та помірних інгібіторів CYP3A4, таких як азольні протигрибкові засоби (наприклад флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапаміл, дикриміцин, можуть підвищувати концентрацію прогестину у плазмі крові.

Блок FAQ

До якого віку можна ставити спіраль Мірена?

Спіраль Мірена рекомендується жінкам дітородного віку не старше 65 років.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua