Мирена внутриматочная система 20 мкг/24 часа с устройством для введения №1

Мирена – фармакологические свойства

Спираль Мирена – это внутриматочный контрацептив для местного использования. 

Она содержит препарат левоноргестрел – прогестаген с антиэстрогенной активностью, широко применяемый в гинекологии как прогестагеновый компонент в пероральных контрацептивах, в заместительной гормональной терапии или самостоятельно для контрацепции в таблетках, содержащих только прогестаген, и в подкожных имплантах. При применении ВМС Мирена высвобождение левоноргестрела происходит непосредственно в полости матки. Это позволяет применять очень малые дозы, поскольку гормон выделяется непосредственно в целевой орган. Поэтому концентрации левоноргестрела в плазме ниже, чем при использовании многих других методов контрацепции.

Система Мирена характеризуется главным образом местным действием прогестагена в полости матки. Высокая концентрация левоноргестрела в эндометрии уменьшает экспрессию эстрогеновых и прогестогеновых рецепторов эндометрия, что приводит к выраженному антипролиферативному эффекту, поскольку эндометрий становится нечувствительным к действию эстрогенов. При применении системы Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая локальная реакция на инородное тело. Сгущение цервикальной слизи предотвращает прохождение спермы по цервикальному каналу. Локальная среда матки и маточных труб угнетает подвижность и функцию сперматозоидов, предотвращая оплодотворение. У некоторых женщин угнетается овуляция.

Использование внутриматочной системы Мирена не влияет на фертильность в будущем. После удаления системы фертильность возвращалась к тому же уровню, что и у женщин, не использующих контрацепцию. Приблизительно у 80 % женщин, желающих забеременеть, беременность наступала в течение 12 месяцев после удаления системы.

Чтобы спираль Мирена купить в онлайн аптеке, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить ее по наиболее доступной цене

Состав и формы выпуска

Мирена спираль – это система для внутриматочного введения с левоноргестрелом по 20 мкг/24 час (52 мг) в комплекте с устройством для введения, в картонной упаковке № 1.

Действующее вещество: levonorgestrel. 1 внутриматочная система содержит левоноргестрела 52 мг (20 мкг/24 часа);

Вспомогательные вещества: 

• Эластомер полидиметилсилоксан.
• Полиэтилен.
• Бария сульфат.
• Кремния диоксид коллоидный безводный.
• Железа оксид (Е 172).

Основные физико-химические свойства: внутриматочная система с левоноргестрелом и инсертером (устройством для введения):

• Внутриматочная система (ВМС) доставки лекарственных средств, состоящая из гормон-эластомерного резервуара матрицы, расположенного на Т-образном корпусе из полиэтилена. Ядро резервуара на 50 % состоит из левоноргестрела и на 50 % из полидиметилсилоксанового эластомера, покрытое полидиметилсилоксановой мембраной. На одном конце Т-образного корпуса находится петля, на другом – два плечика белого или почти белого цвета. Две нити удаления коричневого цвета прикреплены к петле. На поверхности системы не должно быть визуально броских частиц.

• Устройство для ввода состоит из трубки для ввода, поршня, фланца, корпуса и ползуна. 

Мирена – это внутриматочная система с левоноргестрелом.

Показания к применению

По инструкции спираль Мирена используется в следующих случаях:

• Контрацепция.
• Идиопатическая меноррагия.
• Гиперменорея.
• Дисменорея.
• Местная терапия прогестагенами при заместительном лечении эстрогенами.

Систему Мирена должен вводить врач в асептических условиях.

Система Мирена поступает в продажу в стерильном пакете, который следует раскрывать непосредственно перед установкой системы. Нельзя стерилизовать и повторно использовать. Только для одноразового использования.

При процедурах с системой без упаковки следует соблюдать асептические меры предосторожности. Если защитный пласт упаковки был поврежден, внутриматочную систему, не используя, следует утилизировать как медицинские отходы. Не вводить по истечении срока годности. 

Противопоказания

Средство спираль Мирена противопоказано применять в следующих случаях:

• Прогестагензависимые опухоли, например рак молочной железы.
• Острое или рецидивирующее воспалительное заболевание органов малого таза.
• Цервицит.
• Инфекционное заболевание нижних отделов половых путей.
• Послеродовой эндометрит.
• Инфицированный выкидыш или аборт в течение последних 3 месяцев.
• Состояния, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекционным заболеваниям.
• Цервикальная дисплазия.
• Подтверждены или подозрения на злокачественные опухоли шейки матки или матки.
• Маточные кровотечения, причина которых не выяснена.
• Врожденная или приобретенная патология матки, включая лейомиому, при деформации полости матки.
• Заболевание печени в острой стадии или опухоли печени.

Спираль не устанавливают при повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

Особенности применения

Спираль Мирена не применяется беременным и при подозрении на беременность, а также в период кормления грудью, детям и подросткам в любом возрасте.

Побочные эффекты

Мирена спираль, цена которой зависит от производителя, может вызывать субъективные нежелательные эффекты в первые месяцы после введения системы, обычно они ослабляются с течением времени. 

Очень частые побочные реакции включают маточные/влагалищные кровотечения, олигоменорею, аменорею, незначительное увеличение фолликулов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спираль Мирена, содержащая лекарство левоноргестрел может вступать во взаимодействие при одновременном применении со средствами, индуцирующими печеночные ферменты и могут приводить к повышению клиренса половых гормонов.

Действующие вещества, повышающие клиренс левоноргестрела, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, окскарбазепин, топиромат, фелбамат, гризеофульвин и растительные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного.

Влияние этих лекарственных средств на контрацептивную эффективность системы Мирена неизвестно, однако считается, что он незначителен из-за преимущественно местного механизма действия препарата.

Действующие вещества с непостоянным влиянием на клиренс левоноргестрела, например: при одновременном применении с половыми гормонами, большое количество ингибиторов ВИЧ-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме крови.

Действующие вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов): одновременное применение сильных и умеренных ингибиторов CYP3A4, таких как азольные противогрибковые средства (например флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, дикримицин могут повышать концентрацию прогестина в плазме крови.

Блок FAQ

До какого возраста можно ставить спираль Мирена?

Спираль Мирена рекомендуется женщинам детородного возраста не старше 65 лет.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua