Метформін таблетки вкриті плівковою оболонкою 1000 мг блістер №30

Таблетки «Метформін-Санофі» застосовуються при наступних показаннях:

цукровий діабет 2-го типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла: в якості монотерапії або комбінована терапія спільно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або спільно з інсуліном для лікування дорослих; в якості монотерапії або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10-ти років і підлітків; для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії при неефективності дієтотерапії.

Склад

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг).

Допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).

Протипоказання

підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого компонента препарату; будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз); діабетична кома; ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) <30-ти мл / хвилину); гострі стани, що перебігають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, важкі інфекційні захворювання, шок; захворювання, які можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок; печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Спосіб застосування

Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (СКФ ≥ 90 мл / хвилину)

Монотерапія або комбінована терапія спільно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг на добу) рекомендується застосовувати таблетки з дозуванням 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми. У разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу і призначити метформін як зазначено вище.

Комбінована терапія в поєднанні з інсуліном. Для досягнення кращого контролю рівня глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, в той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози в крові.

Діти

Монотерапія або комбінована терапія спільно з інсуліном. Препарат застосовувати дітям віком від 10-ти років і підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів виміряного рівня глюкози в сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.

Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розділена на 2-3 прийоми.

Особливості застосування

Вагітні

Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій та перинатальної летальності. Є обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам, які не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також в разі настання вагітності для лікування діабету рекомендується застосовувати не метформин, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, для зменшення ризику розвитку вад плоду.

Метформін виводиться в грудне молоко, але у новонароджених / немовлят, які перебували на грудному вигодовуванні, побічні ефекти не спостерігалося. Однак, оскільки недостатньо даних про безпеку застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення про припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування і потенційного ризику побічних ефектів для дитини.

Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні в дозах 600 мг/кг / добу, що майже в 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.

Водії

Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат не викликає гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну в комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або меглітінід) через ризик розвитку гіпоглікемії.

Передозування

При застосуванні препарату в дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак в цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть призвести до виникнення лактатацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати в стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.

Побічні ефекти

Частими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювота, діарея, біль в животі, анорексія. Ці симптоми в більшості випадків проходять самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування і застосування добової дози в 2-3 прийоми.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Не потребує спеціальних умов зберігання.

Термін придатності - 3 роки.