Інструкція Меробоцид порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг флакон №1
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Меробоцид
(MEROBOCID)
Склад:
діюча речовина: меропенем;
1 флакон порошку містить меропенему (у вигляді меропенему тригідрату стерильного)
500 мг або 1000 мг;
допоміжна речовина: натрію карбонат безводний.
Лікарська форма.
Порошок для розчину для ін’єкцій.Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, або світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування. Карбапенеми. Код АТХ J01D H02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Меробоцид, діючою речовиною якого є меропенем, належить до антибіотиків групи карбапенемів для парентерального застосування, є відносно стійким до впливу людської дигідропептидази-1 (DHP-1), тому не потребує додавання інгібітору DHP-1.
Меропенем чинить бактерицидну дію шляхом впливу на синтез стінок бактеріальної клітини. Легкість, з якою він проникає у стінки бактеріальної клітини, високий рівень стійкості до всіх серинових бета-лактамаз та висока спорідненість з білками, що зв’язують пеніцилін (PBP), пояснюють виражену бактерицидну дію меропенему проти широкого спектра аеробних та анаеробних бактерій. Для 76 % бактерій співвідношення мінімальної бактерицидної концентрації (МВС) та мінімальної інгібуючої концентрації (МІС) становило 2 або менше.
Меропенем стабільний у тестах на чутливість. Тести in vitro показують, що меропенем діє синергічно з різними антибіотиками. Як було продемонстровано in vitro та in vivo, меропенем має постантибіотичний ефект.
З огляду на фармакокінетику та співвідношення клінічних та мікробіологічних результатів щодо діаметра зони пригнічення росту та мінімальних інгібуючих концентрацій (МІС) для мікроорганізмів, рекомендується єдиний комплекс критеріїв чутливості до меропенему.
Таблиця 1
Категорії |
Метод оцінки |
|
Діаметр зони (мм) |
Критичні точки МІС (мг/мл) |
|
Чутливість |
≥ 14 |
≤ 4 |
Проміжний рівень |
12 - 13 |
8 |
Резистентність |
≤ 11 |
≥ 16 |