Мемоплант форте таблетки вкриті оболонкою 80 мг №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

МЕмОПЛАНТ ФОРТЕ

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою,  містить 80 мг сухого екстракту (EGb 761®) з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизованого до 17,6-21,6 мг флавонових глікозидів Гінкго і до 4,32-5,28 мг терпенлактонів, з яких 2,24-2,72 мг гінкголіди А, В, С і 2,08-2,56 мг - білобалід і не більше 0,4 мкг гінкголієвих кислот (екстрагент: ацетон 60 % (м/м));

допоміжні речовини: лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний;  кремнію діоксид  колоїдний безводний; натрію кроскармелоза; магнію стеарат; гіпромелоза; макрогол 1500; титану діоксид (Е 171);  заліза оксид червоний (Е 172); заліза оксид коричневий (Е 172); емульсія протипінна SE2 (диметикон, кремнію діоксид колоїдний безводний, макроголу ефір стеариновий, кислота сорбінова); тальк.

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору, гладкі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТХ N06D Х02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту – NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект як на рівні головного мозку, так і на периферії). Чинить антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність поєднуватися з рецепторами. Чинить антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика.

Діюча речовина – гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований (EGb 761®): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).

При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А, В і білобаліду С становить        80-90 %. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийму препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин     (гінкголід В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

– Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія (деменція),  внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у літньому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);

– переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях  нижніх кінцівок (ІІ ступінь за Фонтейном);

– порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;

– порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу;

– синдром Рейно.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами, що пригнічують згортання крові.  У ході контрольованого по плацебо, двічі сліпого дослідження, виконаного на 50 суб’єктах протягом 7 днів, взаємодія EGb 761®  (денна доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (денна доза 500 мг) не була виявлена.

 

Особливості застосування.

Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування. Не можна виключити того, що препарати які містять екстракт з листя гінкго дволопатевого, сприяють виникненню судом у хворих на епілепсію.

Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.

 

Застосування у період вагітності та годування груддю.

У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначати по 1 таблетці 2 рази на добу під час їди. Запивати ½ склянки води. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці.

 

Діти.

Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату дітям.

 

 

Передозування.

Про будь-які випадки передозування невідомо.

 

Побічні реакції.

З боку травного тракту, включаючи диспептичні явища, нудоту, блювання.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції, включаючи почервоніння, набряк, свербіж, висипання.

Після довготривалого лікування Мемоплантом форте в окремих випадках спостерігалися кровотечі.

 

Термін придатності.

5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у  місці, недоступному для дітей.

 

Упаковка.  

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері;  по 2 або 3 блістери в упаковці.

По 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері;  по 3 блістери в упаковці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вільмар-Швабе-Штрассе 4,

76227 Карлсруе, Баден-Вюртемберг, Німеччина.