Мемоплант форте таблетки покрытые оболочкой 80 мг №20

действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 4,32-5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиды А, В, С и 2,08-2,56 мг - билобалид и не более 0,4 мкг гинкголиевых кислот [экстрагент: ацетон 60% (м/м)];

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид коричневый (Е 172), эмульсия противопенная SE 2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогола эфир стеариновый, кислота сорбиновая), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого послабляющего фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Действующее вещество - гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®): 24 % гетерозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема лекарственного средства. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (билобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, проявляющийся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна);

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований по одновременному применению с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозировки, прекращении применения или замене препарата.

Исследования по взаимодействию с талинололом показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, метаболизирующихся с участием Р-гликопротеина, таких как дабигатрана этексилат. Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.

В одном из исследований взаимодействия было установлено, что Сmax нифедипина повышалась при одновременном применении с экстрактом. У некоторых лиц повышение достигало 100 %, что приводило к головокружению и усилению степени тяжести приливов.

Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба и эфавиренз, не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, подавляющими свертываемость крови. В ходе контролируемого по плацебо, вдвойне слепого исследования, проведенного на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействие EGb 761®  (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было обнаружено.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

Перед началом лечения «Мемоплантом форте» нужно выяснить, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических приступов, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и эфавиренза.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Дети.

Нет достаточного опыта по применению препарата детям.

Информации о передозировке препарата нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Возможны побочные реакции:

со стороны системы крови и лимфатической системы: сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения);

- со стороны пищеварительного тракта, включая диспептические явления, тошноту, рвоту;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, диспноэ.

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной коробке.

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.