Інструкція Медулак сироп 667 мг/мл флакон 180 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕДУЛАК

(Medulac)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: лактулоза (lactulose);

1 мл сиропу містить лактулози 667 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.

Лікарська форма.

Прозора в’язка рідина безбарвного або блідо-коричнево-жовтого кольору, солодка на смак.

Назва і місцезнаходження виробника.

«ABC Фармачеутічі С.п.А.» (Віа Кантон Моретті, 29 (Локаліта Сан Бернардо) - 10090 Івреа (ТО), Італія) за ліцензією «ABC Фармачеутічі С.п.А.».

Вироблено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Велика Британія.

Фармакотерапевтична група.

Лактулоза - це синтетичне похідне лактози. Лактулоза не розчиняється у шлунку та тонкому кишечнику через відсутність відповідних ферментів, практично не всмоктується. У товстій кишці лактулоза під впливом кишкової флори трансформується в низькомолекулярні органічні кислоти (молочну, частково мурашину та оцтову). Кислоти спричиняють зниження рН та збільшення осмотичного тиску в просвіті кишки, що призводить до збільшення об’єму нормалізації консистенції калових мас та стимулювання перистальтики товстої кишки. Це сприяє усуненню запорів та відновленню фізіологічного ритму вивільнення кишечнику. Послаблюючий ефект з`являється через 1-2 доби після прийому. Під дією лактулози з організму виводяться жовчні кислоти, це призводить до зниження холестерину в крові та жовчі.

Крім того, лактулоза має здатність пригнічувати ріст сальмонел у товстому кишечнику, покращувати всмоктування фосфатів та солей кальцію, не зменшуючи абсорбцію вітамінів та мінералів.

При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі лікувальний ефект лактулози пов'язаний з пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), з трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, проносним ефектом за рахунок низького рН і осмотичного ефекту, зміною метаболізму азоту в бактеріях через стимуляцію утилізації бактеріями аміаку для синтезу протеїну.

Абсорбція лактулози низька. Не всмоктуючись, вона доходить до товстої кишки, де розщеплюється кишковою флорою. Повністю метаболізується у дозах до 45-70 мл, при більш високих дозах частково виводиться у незміненому вигляді.

Показання для застосування.

Ø  Запори: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.

Ø  Стани, що потребують пом’якшення калових мас та полегшення дефекації (при геморої до та після операцій, у тому числі  на кишечнику та аноректальній зоні).

Ø  Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Протипоказання.

Ø  Гіперчутливість до компонентів препарату.

Ø  Галактоземія.

Ø  Непрохідність кишечнику.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат слід з обережністю призначати хворим на цукровий діабет, особливо при лікуванні печінкової енцефалопатії.

Не слід застосовувати препарат при болях у животі, нудоті й блюванні.

Пацієнтам з спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, галактози або фруктози не слід приймати цей препарат.

При виникненні діареї лікування припиняють. При гастрокардіальному синдромі слід поступово збільшувати дозу, щоб уникнути метеоризму (зазвичай метеоризм зникає самостійно після 2-3 діб лікування).

При тривалому лікуванні (більше 6 місяців) високими дозами слід регулярно контролювати рівень електролітів у сироватці крові. У випадку відсутності терапевтичного ефекту протягом 2 діб або при відновленні запору після лікування пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Під час лікування препаратом не слід вживати алкоголь.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Обмежені дані застосування лактулози вагітними не свідчать про токсичність відносно дефектів розвитку або фето/неонатальну токсичність. Дослідження на тваринах не вказують на наявність прямих або непрямих шкідливих впливів на вагітність, розвиток ембріона і плода, пологи або постнатальний розвиток.

За необхідності може бути розглянуте питання про застосування препарату під час вагітності і годування дитини груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Медулак не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.

Діти.

Проносні засоби слід застосовувати дітям тільки у виняткових випадках і під контролем лікаря.

Спосіб застосування та дози.

Медулак застосовують внутрішньо. Тривалість лікування й дози встановлюються лікарем.

Режим та дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту та залежно від індивідуальних потреб.

При запорах препарат застосовують 1 раз на добу, вранці, під час приймання їжі. Під час першого прийому ефект настає через 1-2 доби. Дозу збільшують у тому випадку, якщо протягом 2 діб застосування препарату не спостерігається поліпшення стану хворого.

Дозування (із врахуванням, що столова ложка відповідає 15 мл, чайна ложка - 5 мл cиропу):