Магнікум-Антистрес таблетки вкриті плівковою оболонкою блістер №60

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. магній є катіоном, який в основному знаходиться всередині клітин. магній знижує збудливість нейронів і нейром'язову передачу, він бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелета містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Концентрація магнію в сироватці крові 12-17 мг/л (1-1,4 мЕкв / л, або 0,5-0,7 ммоль / л) вказує на дефіцит магнію; 12 мг/л (1 мЕкв / л, або 0,5 ммоль / л) - на тяжкий дефіцит магнію.

Недостатність магнію може бути:

• первинної, в зв'язку з метаболічної патологією (хронічна уроджена гіпомагніємія);
• вторинної, в зв'язку з недостатнім споживанням магнію з їжею (важка недостатність харчування, хронічне зловживання алкоголем, виключно парентеральне харчування), порушенням всмоктування магнію в шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, свищі шлунково-кишкового тракту, гіпопаратіреоідізм), надмірними втратами магнію нирками (канальцеву порушення, важка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).

Піридоксин, коферментной фактор, бере участь в більшості метаболічних процесів.

Фармакокінетика. Частина магнієвих солей пасивно абсорбується в кишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Всмоктування солей магнію в травному тракті не перевищує 50%. Виводиться магній в основному із сечею.

В організмі піридоксин піддається окисленню до піридоксалю або амінування до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилування утворюється фосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.

Показання

Симптоматичне лікування дефіциту магнію в організмі.

Цей лікарський засіб містить магній.

Комбінація кількох зазначених нижче симптомів може свідчити про недостатність магнію в організмі:

• підвищена збудливість, дратівливість, тривожність, минуща слабкість, незначні порушення сну;
• ознаки тривожності, які проявляються шлунково-кишковими спазмами або посиленим серцебиттям (при відсутності серцевих захворювань);
• м'язові судоми, відчуття поколювання в м'язах.

Призначення магнію може допомогти зменшити або усунути ці симптоми.

Якщо через місяць застосування лікарського засобу вираженість симптомів не зменшується, продовження лікування недоцільно.

Застосування

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.

Для дорослих пацієнтів: 3-4 таблетки на добу за 2 або 3 прийоми під час їжі.

Для дітей у віці від 6 років (з масою тіла приблизно від 20 кг): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (0,4-1,2 ммоль / кг маси тіла на добу), тобто 2-4 таблетки на добу, за 2 або 3 прийоми під час їжі.

Звичайна тривалість лікування становить 1 міс.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв). дитячий вік до 6 років. фенілкетонурія. гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. av-блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. одночасне застосування з леводопою (див. взаємодії). діарея.

Побічні ефекти

Алергічні реакції, діарея, нудота, блювота, біль у животі, шкірні реакції, в тому числі свербіж і кропив'янка.

Особливі вказівки

Цей лікарський засіб містить лактозу. в зв'язку з цим не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа, а також з синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові стани).

Зловживання пиридоксином може викликати розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (200 мг/добу) протягом тривалого періоду (тобто на протязі декількох місяців або років). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.

При помірній нирковій недостатності необхідно вживати заходів щодо запобігання виникненню гіпермагніємії.

Якщо після одного місяця лікування не відзначається поліпшення стану, препарат слід відмінити.

У разі супутнього дефіциту кальцію необхідно спочатку коригувати дефіцит магнію, а потім дефіцит кальцію.

Запобіжні заходи при застосуванні

Це лікарський засіб призначений для застосування тільки у дорослих і дітей віком старше 6 років.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів, спрямовані на попередження будь-яких ризиків, пов'язаних з гіпермагніємія.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Достатня кількість даних з клінічного застосування препарату у вагітних не містить інформації щодо його фетотоксичну або ембріотоксичної дії. Таким чином, застосування магнію в період вагітності можливо тільки в разі потреби та після консультації з лікарем.

Період годування груддю. Кожне з діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін _В6) не протипоказане в даний період. Зважаючи на обмежені доказових даних, доступних нині, щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну _В6 в період годування грудьми, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну _В6.

Діти. Препарат застосовують у дітей віком від 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

Протипоказані комбінації. слід уникати одночасного застосування з леводопою (оскільки при цьому дія леводопи інгібується), коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. застосування піридоксину в будь-яких кількостях не показано, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Комбінації, які не рекомендуються. Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони перешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.

Комбінації, які слід брати до уваги. Пероральні тетрацикліни та Магнікум-антистрес необхідно приймати з інтервалом не менше 3 ч, оскільки магній пригнічує абсорбцію тетрациклінів.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів і зменшують засвоєння заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізін, ізоніазиду, пеницилламина і пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В _6.

Передозування

Зазвичай пероральна передозування магнію не призводить до токсичних реакцій при нормальній функції нирок. однак інтоксикація магнієм може розвинутися в разі ниркової недостатності.

При застосуванні препарату в високих дозах і протягом тривалого періоду може виникнути сенсорна нейропатія, яка може проявлятися такими симптомами: оніміння, порушення сприйняття положення, вібрації нижніх кінцівок, прогресування сенсорної атаксії (порушення координації).

Симптоми передозування залежать від рівня магнію в плазмі крові. При передозуванні можуть спостерігатися зниження артеріального тиску, нудота, блювота, пригнічення функцій ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії на ЕКГ, дихальна недостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. При нирковій недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.