Ліпофундин МСТ / ЛСТ 20% емульсія для інфузій 500 мл №10

Фармакологічні властивості

Ліпофундин містить тг із середньою довжиною ланцюга і довгими ланцюгами, які використовуються організмом як джерело енергії. тг з довгими ланцюгами забезпечують організм ненасиченими жирними кислотами, тг із середньою довжиною ланцюга швидше, ніж з довгими ланцюгами, гідролізуються і більше окислюються.

При в / в введенні зв'язується з альбуміном крові, час напіврозпаду - 9-10 хв, не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і не потрапляє в цереброспінальну рідину, не виділяється нирками.

Показання

Як складова частина для повного або часткового парентерального харчування, як джерело енергії; профілактика і усунення дефіциту незамінних жирних кислот і рідини.

Застосування

В / в крапельно, добова потреба в жирах у дорослих і дітей віком старше 6 років становить 1-2 г/кг, що відповідає 10-20 мл 10% емульсії або 5-10 мл 20% емульсії на 1 кг маси тіла на добу .

Добова потреба в жирах у новонароджених складає 2-3 г жиру на кг маси тіла (до 4 г/кг), що відповідає 20-30 мл 10% емульсії (не більше 40 мл/добу) на добу або 10-15 мл 20% емульсії (не більше 20 мл/добу).

Добова потреба в жирах у дітей у віці до 1 року (за винятком новонароджених) та від 1 року до 6 років становить 1-3 г жиру на кг маси тіла, що відповідає 10-30 мл 10% емульсії або 5-15 мл 20% емульсії на 1 кг маси тіла на добу.

Введення жирових емульсій слід проводити якомога повільніше. Протягом перших 15 хв швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,05-0,1 г жиру на кг маси тіла в годину 10% ліпофундіна або 0,25-0,5 мл 20% ліпофундіна. Максимальна швидкість інфузії: 075 мл ліпофундіна МСТ / ЛСТ 20% або 1,5 мл ліпофундіна МСТ / ЛСТ 10% на 1 кг тіла (0,15 г жиру / кг) на годину. Таким чином, крапельний режим не повинен перевищувати 0,5 краплі / кг / хв для 10% емульсії або 0,25 краплі / кг / хв для 20% емульсії. Це означає, що для пацієнта з масою тіла 70 кг максимальна швидкість інфузії 10 і 20% ліпофундіна може бути близько 100 мл / год або 35 крапель / хв і 50 мл / год або 18 крапель / хв відповідно. Швидкість інфузії розраховують так, щоб добова доза була введена протягом 16-24 год.

Протипоказання

Гіперчутливість до інгредієнтів препарату. важкі розлади гемокоагуляції, шокові стани, колапс, гостра тромбоемболія, важка септицемія, яка супроводжується ацидозом і гіпоксією, жирова емболія, гострий інфаркт міокарда, гострий геморагічний інсульт, кетоацідозная кома і кома нез'ясованої етіології, порушення жирового метаболізму з гіперліпідемією (концентрація тг натщесерце в сироватці крові у дорослих перевищує 3 ммоль / л, а у дітей 1,7 ммоль / л), важкі захворювання печінки, геморагічний панкреонекроз.

Щодо протипоказано введення ліпофундіна МСТ / ЛСТ 10% при порушеннях водно-електролітного балансу (гіпотонічна дегідратація, гіпергідратація, гіпокаліємія), наявність ацидозу різного генезу.

У цих випадках препарат можна вводити після усунення зазначених симптомів.

Оскільки безпека застосування препарату в період вагітності та годування груддю не встановлена, застосовувати його в цих ситуаціях можна тільки у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини.

Побічні ефекти

Алергічні реакції, гіперліпідемія, гіперкоагуляція, нудота, блювота, головний біль, гіпертермія, аг або гіпотензія, пітливість, озноб, сонливість. в таких випадках інфузію необхідно припинити та після зникнення симптомів інфузію можна продовжувати з меншою швидкістю і / або в меншій дозі.

Особливі вказівки

При щоденному застосуванні препарату в високих дозах необхідно проводити контроль рівня тг сироватки крові та після 1-го дня інфузії - контроль рівня глюкози в крові, кор і електролітного балансу. необхідно щодня контролювати водний баланс і / або масу тіла пацієнта. оскільки зміна клітинного складу крові може бути симптомом передозування, рекомендується контролювати картину периферичної крові. при підвищенні рівня глюкози в крові необхідно припинити введення жирової емульсії.

Використання жирових емульсій в якості єдиного джерела енергії може спровокувати виникнення метаболічного ацидозу. Одночасне застосування розчинів вуглеводів попереджає розвиток цього ускладнення. Таким чином, інфузія жирової емульсії завжди повинна супроводжуватися введенням достатньої кількості вуглеводних розчинів. Вітамін Е, що входить до складу препарату, впливає на ефективність вітаміну К, який бере участь в синтезі факторів згортання крові. Тому пацієнтам, які отримують перорально антикоагулянти, і при підозрі на дефіцит вітаміну К рекомендовано проводити моніторинг показників факторів згортання крові.

Взаємодії

Препарат не слід застосовувати як розчинник для концентратів електролітів або інших препаратів. необхідно уникати змішування з іншими інфузійними розчинами, оскільки в такому випадку не гарантована адекватна стабільність жирової емульсії протягом тривалого періоду. режими комбінування для препаратів парентерального харчування використовують лише тоді, коли фармацевтична сумісність розчинів можлива і може бути проконтрольована. не можна допускати змішування з ін'єкційними та інфузійними розчинами, що містять спирт.

Було виявлено взаємодію з гепарином.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відомо.

Передозування

Виражені симптоми побічної дії. крім того, можуть виникнути гепатомегалія з жовтухою або без неї, спленомегалія, анемія, зменшення кількості тромбоцитів, лейкоцитів, геморагії або схильність до геморагій, порушення згортання крові, метаболічний ацидоз. невідкладні заходи.

Необхідно припинити інфузію. Подальше лікування визначається, виходячи з конкретних симптомів та їх важкості; в окремих ситуаціях може знадобитися переливання крові або її компонентів.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. препарат призначений для одноразового використання, не можна використовувати при розшаруванні емульсії. невикористані обсяги препарату не підлягають зберіганню.