Лінелід 600 мг розчин для інфузій 2 мг/мл контейнер полімерний 300 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЛІНЕЛІД

(LINELID®)

 

 

Склад:

діюча речовина: лінезолід;

1 мл розчину містить 2 мг лінезоліду (в перерахуванні на 100 % речовину);

допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна моногідрат; глюкоза моногідрат; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТС J01Х Х08.

 

Клінічні характеристики.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лінелід ― це антибактеріальний препарат.

Під час рандомізованого, перехресного, контрольованого за допомогою препарату порівняння і плацебо, ретельного дослідження інтервалу QT з участю 40 здорових добровольців препарат Лінелід застосовували однократно у дозі 600 мг шляхом 1-годинної внутрішньовенної інфузії, однократно у дозі 1 200 мг шляхом 1-годинної внутрішньовенної інфузії, а також вводили плацебо і одноразову пероральну дозу препарату порівняння. При введенні препарату Лінелід у дозах 600 мг і 1200 мг не виявлено значного його впливу на інтервал QTc при максимальній концентрації препарату у плазмі крові та в будь-який інший час.

Фармакокінетика.

Середні показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих після однократного і багатократного перорального і внутрішньовенного застосування препарату подані в таблиці 1.

 

 

Таблиця 1.

Середнє (стандартне відхилення) показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих