Латригіл таблетки дисперговані 100 мг блістер №30
Основні властивості
Характеристики
Діюча речовина | Ламотригін |
Виробник | Стада |
Країна виробництва | Німеччина |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | N03A X Інші протиепілептичні засоби N03A X09 Ламотригін |
Інструкція Латригіл таблетки дисперговані 100 мг блістер №30
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛАТРИГІЛ
(LATRIGIL®)
Склад:
діюча речовина: ламотриджин;
1 таблетка, що диспергується, містить ламотриджину 25 мг, або 50 мг, або 100 мг;
допоміжні речовини: кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат, ароматизатор апельсиновий, маніт (Е 421), калію ацесульфам (Е 950).
Лікарська форма.
Таблетки, що диспергуються.Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки з відтиском «25», або «50», або «100» з одного боку.
Фармакотерапевтична група.
Протиепілептичні засоби. Код АТХ N03A Х09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ламотриджин – це протисудомний препарат, механізм дії якого пов`язаний з блокуванням потенціалзалежних натрієвих каналів пресинаптичних мембран нейронів у фазі повільної інактивації та з пригніченням надлишкового вивільнення глутамату (амінокислоти, що відіграє значну роль у розвитку епілептичного нападу).
Фармакокінетика.
Після перорального прийому препарат швидко та повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 2,5 години.
Ламотриджин активно метаболізується, головним метаболітом є N-глюкоронід. У середньому період напіввиведення у дорослих становить 29 годин. Ламотриджин має лінійний фармакологічний профіль. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів та частково у незміненому вигляді, переважно з сечею. У дітей період напіввиведення менший, ніж у дорослих.
Клінічні характеристики.
Показання.
Епілепсія
Дорослі та діти віком від 12 років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса-Гасто.
Діти віком від 2 до 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов`язані із синдромом Леннокса-Гасто.
Після досягнення контролю нападів прийом допоміжних препаратів можна припинити і продовжити монотерапію ламотриджином.
Монотерапія типових малих епілептичних нападів.
Біполярні розлади у дорослих пацієнтів
Для запобігання випадкам емоційних порушень, переважно для запобігання депресивним епізодам у хворих на біполярні розлади.
Протипоказання.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Уридиндифосфоглюкуронілтрансфераза – це фермент, що відповідає за метаболізм ламотриджину. Немає доказів того, що ламотриджин може спричинити клінічно значущу стимуляцію або пригнічення окисних ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, і малоймовірно, що може виникнути взаємодія між ламотриджином і лікарськими засобами, що метаболізуються цитохромними Р450 ферментами. Ламотриджин може індукувати власний метаболізм, але цей ефект помірний і не має значних клінічних наслідків.
Таблиця 1.
Вплив інших лікарських засобів на печінкові ферменти
Лікарські засоби, що значно пригнічують печінкові ферменти |
Лікарські засоби, що значно індукують печінкові ферменти |
Лікарські засоби, що не пригнічують та не індукують печінкові ферменти |
Вальпроат |
Карбамазепін Фенітоїн Примідон Фенобарбітал Рифампіцин Лопінавір/ритонавір Атазановір/ритонавір* |
Літій Бупропіон Оланзапін Окскарбазепін Фелбамат Габапентин Леветирацетам Прегабалін Топірамат Зонізамід Арипіпразол |