Кортексін ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 5 мг флакон №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОРТЕКСИН®

(CORTEXIN®)

Состав:

1 флакон содержит 5 мг действующего вещества кортексiн®

вспомогательное вещество: глицин

 

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему.

Код АТХ. N07Х X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кортексин® - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Кортексiн® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное – улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного средства Кортексiн® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика.

Состав препарата Кортексiн®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

 

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, вирусных и бактериальных нейроинфекций, астенических состояний, энцефалопатий различного генеза, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижения способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей.

 

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Период беременности или кормления грудью.

 

Особые меры безопасности

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

Не рекомендуется использовать 0,5% раствор прокаина (новокаина) для приготовления раствора препарата. 

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Не применять с другими препаратами пептидной структуры.

 

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 – 2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно:

взрослым – в дозе 10 мг в течение 10 дней;

детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг – в дозе 0,5 мг/кг массы тела ребенка;

детям с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 3 – 6 месяцев.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

 

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

 

Побочные реакции.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе: гиперемия, зуд, высыпания на коже; тошнота;

Возможны изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, которые самостоятельно проходят в течение непродолжительного времени.

 

Срок годности.

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется использовать в качестве растворителя новокаин.

 

Упаковка.

По 5 мг действующего вещества кортексiн® во флаконе вместимостью 3 мл. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной с инструкцией по применению.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ».

 

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН

 

Заявитель.

ООО «ГЕРОФАРМ».

 

Местонахождение заявителя.

Российская Федерация, 191119, г . Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9