Касодекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 50 мг №28

Таблетки Касодекс показані для лікування поширеного раку простати в поєднанні з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або хірургічною кастрацією.

Склад

Діюча речовина: бікалутамід;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг бікалутаміду;

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, магнію стеарат гіпромелоза; макрогол 300; повідон, натрію крохмалю (тип А); титану діоксид (Е 171).

Протипоказання

Протипоказаний жінкам і дітям.

Не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Протипоказано одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом або цизапридом.

Спосіб застосування

Дорослі чоловіки, включаючи пацієнтів літнього віку одна таблетка (50 мг) один раз на добу.

Лікування Касодексом слід починати як мінімум за 3 дні до початку терапії аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказаний.

Діти

Протипоказаний.

Водії

З обережністю.

Передозування

Немає даних щодо передозування у людей. Специфічного антидоту не існує; лікування симптоматичне. Діаліз може бути неефективним, оскільки бікалутамід в значній мірі зв'язується з білками та не виявляється в незміненому вигляді в сечі. При передозуванні показана загальна підтримуюча терапія, включаючи моніторинг життєво важливих показників.

Побічні ефекти

• З боку крові та лімфатичної системи. Анемія.
• Порушення метаболізму і харчування. Зменшення апетиту.
• Психічні розлади. Зниження лібідо, депресія.
• З боку нервової системи. Запаморочення, сонливість.
• З боку серця. Подовження інтервалу QT. Судинні порушення. Припливи.
• З боку травної системи. Біль в животі, запор, диспепсія, метеоризм, нудота.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини. Висип, алопеція, гірсутизм / відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж.
• З боку нирок та сечовидільної системи. Гематурія.
• З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Гінекомастія і болючість молочних залоз, еректильна дисфункція.
• Загальні порушення і стан місця введення. Астенія, біль у грудях, набряк.

Взаємодія

З обережністю слід призначати бікалутамід при застосуванні препаратів, які можуть пригнічувати окислення продукту (таких як циметидин, кетоконазол). Теоретично це може призвести до підвищення концентрації бікалутаміду в плазмі може призвести посилення побічних ефектів препарату.

У зв'язку з тим, що антиандрогенна терапія може призводити до подовження інтервалу QT, слід з обережністю призначати бікалутамід одночасно з лікарськими засобами, які здатні продовжити інтервал QT або викликати розвиток шлуночкової тахікардії типу пірует (torsade de pointes), такими як антиаритмічні препарати класу IA ( хінідин, дизопірамід) або класу III (аміодарон, соталол, дофетиліду, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, нейролептики та ін.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.