Інструкція Касодекс таблетки вкриті плівковою оболонкою 150 мг №28

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КАСОДЕКС

(CASODEX®)

 

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бікалутаміду 150 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; повідон; натрію крохмальгліколят (тип А); гіпромелоза; макрогол 300; титану діоксид (E 171).

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

Антиандрогенні засоби.

Код АТС L02B B03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Касодекс 150 мг показаний як препарат для монотерапії або ад’ювантно при радикальній простатектомії чи радіотерапії пацієнтам із місцеворозповсюдженим раком передміхурової залози при високому ризику прогресування захворювання.

Касодекс 150 мг також показаний для лікування пацієнтів із місцеворозповсюдженим неметастатичним раком передміхурової залози, для яких хірургічна кастрація чи інші медичні втручання не показані чи неприйнятні.

 

Протипоказання.

Касодекс 150 мг протипоказаний для застосування жінкам та дітям.

Касодекс 150 мг не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини чи будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Протипоказане одночасне застосування Касодексу з терфенадином, астемізолом чи цизапридом.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку: перорально по одній таблетці 150 мг один раз на добу.

Касодекс 150 мг слід приймати безперервно, щонайменше протягом 2 років чи до змін у розвитку захворювання.

Ниркова недостатність: пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Печінкова недостатність: пацієнтам із легкою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із помірною чи тяжкою печінковою недостатністю може спостерігатися підвищене накопичення препарату.

 

 

 

Побічні реакції.

Побічні реакції зазначено у табл. 1 за частотою: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, ≤1/100), рідкі (≥1/10 000, ≤1/1000), дуже рідкі (≤1/10 000), з невідомою частотою (на основі доступних даних неможливо встановити частоту виникнення).

Таблиця 1