// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Кардура таблетки 4 мг блістер №30

Пфайзер Фармасьютікалз
Артикул: 2074
Кардура таблетки 4 мг блістер №30 Кардура таблетки 4 мг блістер №30
status-success Є в наявності
849.5 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
блістер
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Кардура
Діюча речовина

Доксазозин

Дорослим
МОЖНА
Дітям
НЕ МОЖНА
Вагітним
За призначенням лікаря
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
З обережністю, особливо на початку лікування
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Таблетки
Форма випуску
блістер
Спосіб застосування
Внутрь, твердые

Опис


Pfizer Inc.

Склад лікарського засобу:

доксазозин 1 мг
доксазозин 2 мг
доксазозин 4 мг

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Доксазозин є потужним і селективним антагоністом постсинаптичних α 1 -адренорецепторів. Блокування цих рецепторів призводить до зниження системного АТ. Препарат Кардура призначений для перорального застосування 1 раз на добу у пацієнтів, хворих на гіпертонічну хворобу.
Продемонстровано, що препарат Кардура не викликає небажаних метаболічних ефектів, і його можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом, подагрою або інсулінорезистентністю.
Препарат Кардура також можна призначати пацієнтам з БА, гіпертрофією лівого шлуночка і особам похилого віку. Застосування препарату сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічує агрегацію тромбоцитів і підсилює активність тканинного активатора плазміногену. Крім того, застосування препарату Кардура підвищує чутливість до інсуліну у тих пацієнтів, у яких така чутливість порушена.
Також в довгострокових дослідженнях продемонстровано, що на додаток до антигипертензивному дії, застосування препарату Кардура викликає помірне зниження концентрації загального холестерину, ЛПНЩ і ТГ в плазмі крові, а отже - даний препарат може бути особливо корисний хворим АГ і гіперліпідемією.
Застосування препарату Кардура пацієнтами на доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ) приводить до значного поліпшення уродинаміки та зменшення вираженості симптомів. Вважають, що ефект препарату при ДГПЗ досягається за рахунок селективної блокади α 1 -адренорецепторів, розташованих в м'язової строме і капсулі передміхурової залози, а також в шийці сечового міхура.
Фармакокінетика
Всмоктування. При пероральному застосуванні у людини (чоловіки молодого віку або людей похилого віку будь-якої статі) доксазозин швидко всмоктується з біодоступністю на рівні близько ⅔ дози.
Біотрансформація / елімінація. Близько 98% доксазозину зв'язується з білками плазми крові. Показано, що доксазозин інтенсивно метаболізується в організмі людини та у досліджуваних експериментальних тварин і виводиться з організму переважно з калом.
Середній T ½ препарату з плазми крові становить 22 год, що дозволяє приймати препарат 1 раз на добу.
При пероральному застосуванні препарату Кардура концентрація метаболітів препарату в плазмі крові є низькою. Концентрація в плазмі крові найбільш активного метаболіту 6'-гідроксідоксазозіна у людини в 40 разів нижче плазмової концентрації первинного з'єднання, що свідчить про те, що антигіпертензивний дія препарату зумовлена переважно доксазозином.
На сьогоднішній день існують лише обмежені дані щодо застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки та щодо впливу препаратів, здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад циметидину). У клінічному дослідженні за участю 12 пацієнтів з помірною печінковою дисфункцією одноразове застосування доксазозину призвело до підвищення AUC на 43% і зменшення видимого кліренсу при пероральному застосуванні на 40%. Як і при застосуванні інших препаратів, які повністю метаболізуються печінкою, пацієнтам з ознаками порушень функції печінки препарат Кардура необхідно застосовувати з особливою обережністю.

Показання

АГ
Препарат показаний для лікування АГ і для більшості пацієнтів його можна застосовувати для контролю артеріального тиску в якості монотерапії. У разі неефективності монотерапії для лікування пацієнтів з АГ препарат можна застосовувати в комбінації з тіазидними діуретиками, блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів та інгібіторами АПФ.
ДГПЗ
Препарат показаний для лікування обструкції сечовивідних шляхів, а також симптомів, пов'язаних з ДГПЗ. Препарат можна призначати пацієнтам з ДГПЗ як при наявності АГ, так і при нормальному рівні артеріального тиску.

Спосіб застосування

препарат Кардура можна приймати як вранці, так і ввечері.
АГ
Препарат слід застосовувати 1 раз на добу. Початкова доза становить 1 мг, щоб звести до мінімуму ризик розвитку ортостатичної гіпотензії і / або синкопе. Після 1-2 тижнів початкової терапії дозу можна підвищити до 2 мг, а потім, при необхідності - і до 4 мг. У більшості пацієнтів відповідь на терапію спостерігається при застосуванні препарату в дозі ≤4 мг. Якщо необхідно, дозу препарату можна підвищити до 8 мг або до максимальної рекомендованої дози - 16 мг.
ДГПЗ
Рекомендована початкова доза препарату Кардура становить 1 мг 1 раз на добу, щоб звести до мінімуму ризик розвитку ортостатичної гіпотензії і / або синкопе. Залежно від індивідуальних особливостей уродинаміки пацієнта і симптомів ДГПЗ, доза може бути збільшена до 2 мг, потім до 4 мг і до максимальної рекомендованої дози - 8 мг. Рекомендований інтервал підбору дози становить 1-2 тижні. Звичайна рекомендована доза препарату становить 2-4 мг/добу.
Пацієнтам літнього віку слід застосовувати звичайні дози для дорослих.
Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно застосовувати звичайні дози для дорослих, оскільки фармакокінетичні параметри препарату при порушенні функції нирок не змінюються.
Кардура не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки. На сьогоднішній день інформація щодо застосування препарату пацієнтами з порушеннями функції печінки та щодо впливу препаратів, здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад, циметидин), є обмеженою. Як і при застосуванні інших препаратів, які повністю метаболізуються печінкою, пацієнтам з ознаками порушень функції печінки препарат слід призначати з обережністю.

Протипоказання:

застосування препарату Кардура протипоказано наступним категоріям пацієнтів:

  • з гіперчутливістю до похідних хіназоліну (наприклад празозин, теразозин, доксазозин) або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
  • з випадками ортостатичноїгіпотензії в анамнезі;
  • з ДГПЗ і супутньої обструкцією верхніх сечовивідних шляхів, хронічними інфекціями сечовивідних шляхів і наявністю каменів у сечовому міхурі;
  • з артеріальною гіпотензією (стосується тільки пацієнтів з ДГПЗ).

Доксазозин в якості монотерапії протипоказаний пацієнтам з переповненням сечового міхура або анурією із прогресуючою нирковою недостатністю або без неї.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

АГ
У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів з АГ найчастіше відзначалися побічні реакції постурального типу (які в окремих випадках супроводжувалися втратою свідомості), або неспецифічні побічні реакції.
ДГПЗ
За даними контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів з ДГПЗ спостерігався такий же профіль побічних реакцій, як і у пацієнтів з АГ.
Для оцінки частоти виникнення побічних дій використовується така класифікація: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і <1/10), нечасто (≥1 / 1000 і <1/100), рідко (≥1 / 10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) і частота невідома (неможливо оцінити на підставі існуючих даних).

Групи термінів MedDRA «Система-Орган-Клас» частота побічні реакції
Інфекції та інвазії часто Інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів
Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи Дуже рідко Лейкопенія, тромбоцитопенія
Розлади з боку імунної системи Не часто алергічні реакції
Метаболічні та аліментарні розлади Не часто Подагра, підвищення або відсутність апетиту
психічні порушення Не часто Порушення, депресія, тривожність, безсоння, нервозність
Порушення з боку нервової системи часто Сонливість, запаморочення, головний біль
Не часто Інсульт, гіпестезія, синкопе, тремор
Дуже рідко Ортостатичне запаморочення, парестезія
Розлади з боку органа зору Дуже рідко нечіткість зору
частота
невідома
Інтраопераційній синдром атонічной райдужної оболонки
Розлади з боку органів слуху та рівноваги часто вертиго
Не часто Шум в вухах
Розлади з боку серця часто Посилене серцебиття, тахікардія
Не часто Стенокардія, інфаркт міокарда
Дуже рідко Брадикардія, серцева аритмія
Розлади з боку судин часто Артеріальна гіпотензія, ортостатична артеріальна гіпотензія
Дуже рідко припливи
Розлади з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння часто Бронхіт, кашель, задишка, риніт
Не часто Носова кровотеча
Дуже рідко Посилення існуючого бронхоспазму
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту часто Біль в животі, диспепсія, сухість у роті, нудота
Не часто Запор, метеоризм, блювання, гастроентерит, діарея
Гепатобіліарні розлади Не часто Відхилення від норми показників функції печінки
Дуже рідко Холестаз, гепатит, жовтяниця
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини часто сверблячка
Не часто шкірний висип
Дуже рідко Кропив'янка, алопеція, пурпура
Розлади з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини часто Біль у спині, біль у м'язах
Не часто артралгія
рідко М'язові спазми, м'язова слабкість
Розлади з боку нирок та сечовивідного тракту часто Цистит, нетримання сечі
Не часто Дизурия, часте сечовипускання, гематурія
рідко поліурія
Дуже рідко Підвищений діурез, розлади сечовипускання, ніктурія
Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз Не часто імпотенція
Дуже рідко Гінекомастія, пріапізм
частота невідома ретроградна еякуляція
Загальні розлади та реакції в місці введення часто Астенія, біль у грудній клітці, гріпповідние симптоми, периферичний набряк
Не часто Біль в тілі, набряк обличчя
Дуже рідко Підвищена стомлюваність, загальне нездужання
Результати досліджень Не часто Збільшення маси тіла

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

ортостатичнагіпотензія / синкопе
Початок терапії. Як і при застосуванні інших блокаторів α-адренорецепторів, ортостатичнагіпотензія при застосуванні цього препарату розвивалася у дуже малої частки пацієнтів, проявляючись запамороченням і слабкістю або рідше - втратою свідомості (синкопе), особливо на початку терапії. У зв'язку з цим на початку терапії необхідно контролювати рівень артеріального тиску, щоб мінімізувати можливі постуральні ефекти.
Призначаючи терапію будь-яким ефективним блокатором α-адренорецепторів, слід проінформувати пацієнта про те, як уникнути симптомів ортостатичноїгіпотензії і як вести себе при їх виникненні. Пацієнта також потрібно попередити про необхідність уникати ситуації, в яких існує ризик отримання травм, з огляду на можливість виникнення запаморочення або слабкості на початку терапії препаратом Кардура.
Застосування при гострих серцевих станах
Як і інші вазодилатуючі антигіпертензивні лікарські засоби, доксазозин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з наступними гострими серцевими станами:

  • легеневий набряк, викликаний аортальним або мітральним стенозом;
  • гіперсістоліческая серцева недостатність;
  • правошлуночкова серцева недостатність, зумовлена тромбоемболією легеневої артерії або перикардіальним випотом;
  • лівошлуночкова серцева недостатність з низьким тиском наповнення.

Застосування при порушенні функцій печінки
Як і при застосуванні інших лікарських засобів, які повністю метаболізуються печінкою, пацієнтам з ознаками порушення функцій печінки препарат Кардура слід призначати з особливою обережністю. Через відсутність клінічного досвіду застосування препарату в осіб з печінковою недостатністю тяжкого ступеня призначення препарату цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Застосування разом з інгібіторами ФДЕ-5
Застосовувати доксазозин сумісно з інгібіторами ФДЕ-5 (наприклад силденафіл, тадалафіл і варденафіл) необхідно з обережністю, оскільки ці лікарські засоби викликають вазодилатацію, а отже - можуть викликати у деяких пацієнтів симптоматичну гіпотензію. Для зниження ризику розвитку ортостатичної гіпотензії рекомендується починати терапію препаратами групи інгібіторів фосфодіестерази-5 тільки за умови, якщо на тлі застосування блокаторів α-адренорецепторів пацієнт має стабільну гемодинаміку. Крім того, рекомендується починати терапію інгібіторами фосфодіестерази-5 з найменшою можливою дози та витримувати 6-годинний інтервал між застосуванням доксазозину та інгібіторів фосфодіестерази-5. Дослідження доксазозину в лікарських формах з тривалим вивільненням діючої речовини не проводились.
Застосування у пацієнтів під час хірургічного видалення катаракти
У деяких пацієнтів, які приймали тамсулозин на час проведення хірургічного видалення катаракти або до операції, під час втручання спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому атонічной райдужної оболонки (IFIS, варіант синдрому вузької зіниці). Повідомлялося про окремі випадки розвитку такого побічного ефекту і при застосуванні інших блокаторів α 1 -адренорецепторів, тому не можна виключати можливість розвитку цього ефекту для інших препаратів даного класу лікарських засобів. Через те, що IFIS може призводити до підвищення частоти процедурних ускладнень при проведення операції, при підготовці до неї потрібно повідомити хірургам-офтальмологів, застосовує чи застосовував пацієнт блокатори α 1 -адренорецепторів.
Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа і мальабсорбція глюкози-галактози, не слід застосовувати цей препарат.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Пацієнти з АГ
Через відсутність на сьогодні належних і добре контрольованих досліджень щодо вивчення застосування препарату у вагітних безпеку застосування препарату Кардура в період вагітності залишається невстановленою. Тому препарат можна застосовувати лише тоді, коли потенційні переваги лікування, з точки зору лікаря, виправдовують потенційний ризик. Хоча в дослідженнях на тварин препарат не виявляв тератогенної дії, його застосування в дуже високих дозах, які приблизно в 300 разів перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини, призводило до зниження тривалості життя плода.
Застосовувати доксазозин в період годування груддю протипоказано, оскільки в ході досліджень на тваринах продемонстровано, що доксазозин акумулюється в молоці щурів в період лактації, а також оскільки немає даних щодо екскреції доксазозина в молоко в період лактації у людини. При необхідності застосування доксазозину необхідно припинити годування груддю.
Діти. Досвіду застосування препарату Кардура у дітей немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Здатність керувати автомобілем і працювати з потенційно небезпечними механізмами може знизитися, особливо на початку лікування доксазозином.

Взаємодія з іншими лікарськими

Застосування з інгібіторами ФДЕ-5 (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл)
Одночасне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 у деяких пацієнтів може викликати симптоматичну гіпотензію. Дослідження доксазозину в лікарських формах з пролонгованим вивільненням діючої речовини не проводились.
Доксазозин в значній мірі зв'язується з білками плазми (на 98%). Результати дослідження in vitro з використанням плазми крові людини свідчать, що препарат не впливає на зв'язування досліджуваних препаратів (дигоксин, фенітоїн, варфарин або індометацин) з білками.
Не відзначалося несприятливої взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, блокаторів β-адренорецепторів, нестероїдними протизапальними препаратами, антибіотиків, пероральних цукрознижувальних лікарських засобів, урикозуричних лікарських засобів і антикоагулянтів. Однак дані формальних досліджень по вивченню лікарської взаємодії відсутні.
Доксазозин потенціює гіпотензивну дію інших блокаторів α-адренорецепторів, а також інших антигіпертензивних лікарських засобів.
За результатами відкритого рандомізованого плацебо-контрольованого клінічного дослідження за участю 22 здорових добровольців чоловічої статі, одноразове застосування доксазозину у дозі 1 мг в 1-й день (курс становив 4 дні) перорального застосування циметидину (400 мг 2 рази на добу) призводило до підвищення середнього рівня AUC доксазозину на 10% і не викликало ніяких статистично значущих змін середньої C max і середнього T ½ доксазозина. Таке підвищення середнього рівня AUC доксазозину на 10% на тлі застосування циметидину знаходиться в межах межиндивидуальной варіабельності (27%) середніх рівнів AUC доксазозину порівняно з плацебо.

Умови та термін зберігання

якщо передозування викликає гіпотензію, хворого необхідно негайно укласти на спину з опущеною вниз головою. При необхідності можна прийняти інші симптоматичні заходи.
Якщо симптоматичної терапії недостатньо, для лікування шоку в першу чергу слід застосувати плазмозамінники. Після цього при необхідності застосувати судинозвужувальні препарати. Потрібен нагляд за станом функції нирок і при необхідності застосування підтримуючої терапії.
Гемодіаліз не показаний, оскільки Кардура в значній мірі зв'язується з білками плазми крові.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі до 30 °C.