Ізіклін концентрат для орального розчину пляшка 176 мл з мірною скляночкою №2

Ізіклін - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ізіклін діє як проносний засіб, ґрунтуючись на процесі активного перенесення сульфату, який обмежений та насичений. При проходженні через шлунково-кишковий тракт сульфат затримується в кишечнику через насичення цього процесу. Неабсорбовані іони викликають осмотичний ефект, що призводить до рясного рідкого випорожнення при вживанні великого об'єму води. У ході клінічних досліджень було встановлено, що середній час появи частих випорожнень становив близько 6,3 години при прийомі препарату ізіклін через кожні 12 годин і близько 2,8 години при застосуванні з інтервалом в 1 годину.

Що стосується фармакокінетики, поглинання сульфату відбувається через обмежений та насичений процес активного перенесення; виведення абсорбованого сульфату переважно відбувається через нирки. Після застосування лікарського засобу ізіклін у здорових добровольців Cmax сульфату в плазмі досягалася через 16 годин після першої дози і через 5 годин після другої. Після цього концентрація знижувалася з T½ 8,5 год. Більшість сульфату виводиться через кал (близько 70% прийнятої дози).

Системна дія сульфату (AUC та Cmax) також вивчалася у здорових добровольців, пацієнтів з помірним порушенням функції нирок та печінки. Зменшення функції нирок призводило до зниження виведення сульфату із сечею та, як наслідок, до підвищення середніх значень AUC та Cmax приблизно на 50% порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Порушення функції печінки не впливало на системну дію сульфату. Концентрація сульфату в плазмі повернулася до вихідних значень через 6 днів після прийому препарату ізіклін у всіх трьох групах. Застосування препарату ізіклін не викликало клінічно значущої гіперсульфатемії у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок.

Склад та форма випуску

Ізіклін є концентратом для орального прийому, що містить у своєму складі діючі речовини в наступній кількості (в одній пляшці): 

• безводний натрію сульфат (17,510 г);
• магнію сульфат гептагідрат (3,276 г);
• калію сульфат (3,130 г).

Також присутні допоміжні компоненти, включаючи:

• бензоат натрію (E 211);
• безводну кислоту лимонну і яблучну;
• сукралозу;
• плодово-ягідний ароматизатор (суміш природних і синтетичних ароматизаторів з пропіленгліколем (E 1520));
• розведений етанол;
• оцтову кислоту;
• очищену оцтову воду.

Загальний вміст електролітів включає вміст іонів натрію, калію, магнію і сульфату . Щодо кількісного вмісту іонів електролітів, то в одній пляшці міститься 5,684 г натрію, 1,405 г калію, 0,323 г магнію та 14,845 г сульфату.

Лікарська форма випуску препарату ізіклін – рідина для перорального застосування (від прозорої до каламутної з ароматом фруктової суміші) приблизно 176 мл, упакована в пляшку з кришкою, яка захищена від відкриття дітьми та обладнана багатошаровою системою запечатування.

Кожен комплект включає 2 пляшки та одну склянку з мірною шкалою, поміщені в картонну коробку.

Показання до застосування

Рекомендовано застосовувати препарат ізіклін у дорослих для очищення кишечника перед процедурами, такими як візуалізація кишечника (включаючи ендоскопію та радіологію) або хірургічні втручання.

Важливо, що препарат ізіклін не призначений для лікування запорів.

Ізіклін купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Препарат ізіклін не рекомендується пацієнтам, які мають такі стани:

• висока чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів;
• відома чи підозрювана перешкода у шлунково-кишковому тракті.
• перфорація стінки кишківника;
• порушення процесу випорожнення шлунка (наприклад, гастропарез);
• кишкова непрохідність;
• токсичний коліт чи токсичний мегаколон;
• сильне блювання;
• тяжке зневоднення;
• недостатність серця, пов'язана із застоєм рідини;
• наявність асциту (скупчення рідини в черевній порожнині);
• серйозна ниркова недостатність (коли швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв/1,73 м2);
• активне запальне захворювання кишок (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт).

Особливості застосування

Діти.

Інформація про безпеку та ефективність лікарського засобу ізіклін у дітей (до 18 років) відсутня, оскільки дослідження щодо його застосування у дітей не проводились.

Ліки ізіклін не були досліджені на його вплив на вагітних жінок.

Тому в період вагітності застосування препарату ізіклін не рекомендується через відсутність даних про його вплив на плід.

Також невідомо, чи проникає лікарський засіб ізіклін у грудне молоко, і чи можливий ризик для новонароджених чи немовлят. У разі лікування цим препаратом рекомендується припинити годування груддю на 48 годин після прийому другої дози.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату ізіклін можливий прояв небажаних реакцій з боку організму.

З точки зору імунної системи (дані після реєстрації в дослідженнях): 

• можливе виникнення підвищеної чутливості, яка може проявлятися у формі кропив'янки, свербежу, висипу, почервоніння шкіри, задишки та відчуття тиску в горлі.

З погляду нервової системи: 

• іноді виникають головний біль.

Щодо шлунково-кишкового тракту: 

• часто виникають здуття живота, біль в ділянці живота, нудота та блювання; іноді може бути дискомфорт в області заднього проходу та сухість у роті.

З погляду сечовидільної системи: 

• іноді виникає утруднене сечовипускання.

Загальні порушення: 

• часто виникає загальний дискомфорт; іноді може бути озноб.

Щодо лабораторних показників та даних інструментальних досліджень: 

• іноді відзначається підвищення рівня АСТ, рівня КФК та рівня ЛДГ у крові, а також гіпербілірубінемія; також може бути порушення хімічного складу крові, включаючи гіпонатріємію, гіпокаліємію та гіперурикемію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Важливо бути обережним при використанні препарату ізіклін у пацієнтів, які приймають блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати літію або ліки, які можуть впливати на рівень електролітів.

Також слід бути уважним при застосуванні засобів відомих своєю здатністю подовжувати інтервал Q-T.

Очікується рідке випорожнення як результат використання препарату ізіклін. Ліки, що приймаються перорально протягом 1-3 годин з моменту початку очищення, можуть бути вимиті зі шлунково-кишкового тракту і не засвоюватися належним чином. Це може вплинути на терапевтичний ефект інших пероральних ліків з вузьким терапевтичним діапазоном або коротким терміном напіврозпаду, таких як пероральні контрацептиви, протиепілептичні, протидіабетичні препарати, антибіотики, левотироксин, дигоксин та ін.

Важливо пам'ятати про несумісність препарату ізіклін з іншими ліками і потрібно уникати їхнього змішування.

Блок FAQ

Як приймати препарат ізіклін?

Для застосування препарату ізіклін потрібно приготувати 1 порцію розчину, змішавши 1 флакон із водою. Потім, протягом години (наприклад, з 18:00 до 19:00), вживайте цей приготовлений розчин препарату ізіклін порціями по 100-150 мл кожні 10-15 хвилин. Після цього протягом години (з 19:00 до 20:00) випийте 1 літр прозорої рідини (наприклад, води без газу) порціями по 150-200 мл кожні хвилини.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua