Іломедін концентрат для розчину для інфузій 20 мкг/мл ампула 1 мл №5

Концентрат для розчину для інфузій Іломедін показаний при прогресуючому облітеруючому тромбангіїті (хвороба Бюргера) при важкому порушенні перфузії при відсутності показань до реваскуляризації.

Склад

Діюча речовина: ілопрост;

1 мл 0,027 мг илопроста трометамолу, що відповідає 20 мкг ілопрост;

Допоміжні речовини: трометамол, етанол 96%, натрію хлорид, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Вагітність.
• Період годування груддю.
• Патологічні стани, при яких дія препарату на тромбоцити може підвищити ризик кровотечі (наприклад активна виразка, травма, внутрішньочерепний крововилив).
• Важка ішемічна хвороба серця або нестабільна стенокардія.
• Інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців.
• Гостра або хронічна застійна серцева недостатність II-IV ступеня (за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації).
• Важкі порушення серцевого ритму.
• Підозра на застійні явища в легенях.

Ампутацію, показана в невідкладному порядку (наприклад, при інфікованій гангрени), не слід відкладати на користь спроби лікування Іломедін.

Спосіб застосування

Лікування препаратом Іломедін слід проводити тільки при дотриманні умов ретельного моніторингу в лікарнях загального профілю або в хірургічних відділеннях, відповідно обладнаних, і тільки лікарями, які мають досвід в ангіології і ознайомлені з сучасними можливостями для постійного моніторингу серцевої і судинної систем.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Нині доступні тільки окремі випадки застосування препарату дітям і підліткам.

Передозування

Можуть спостерігатися гіпотензивні реакції, а також головний біль, приплив крові до обличчя, нудота, блювота і діарея можливе підвищення артеріального тиску, брадикардія або тахікардія, біль в гомілках і спині.

Специфічні антидоти не відомі. Рекомендовано припинення інфузії, моніторинг стану і симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Побічними реакціями, які спостерігалися найчастіше (≥10%) в ході клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували ілопрост, були головний біль, припливи, нудота, блювота і гіпергідроз. Як правило, вони реєструвалися на початку лікування при титруванні з метою визначення дози, краще переноситься в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта. Як правило, всі ці побічні реакції зазвичай швидко зникають при зменшенні дози.

Загалом найбільш серйозними побічними реакціями у пацієнтів, які отримували ілопрост, були цереброваскулярні події (наприклад інсульт), інфаркт міокарда, емболія легеневої артерії, серцева недостатність, судоми, артеріальна гіпотензія, тахікардія, астма, стенокардія, задишка і набряк легенів.

Взаємодія

Через інгібування ілопростом агрегації тромбоцитів його застосування в комбінації з антикоагулянтами (наприклад гепарином, похідними кумарину) або іншими інгібіторами агрегації тромбоцитів (такими як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори фосфодіестерази, що розширюють судини, наприклад молсидомін) може підвищити ризик кровотечі. У разі розвитку кровотечі інфузію илопроста необхідно припинити.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності - 5 років.