ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА АККОРД КОНЦ.Д/ИНФ. 1МГ/МЛ ФЛ. 6МЛ №1

Ібандронова кислота Аккорд – це лікарський засіб який впливає на структуру та мінералізацію кісток, показання до застосування

• профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози із метастатичним ураженням кісткової тканини;
• лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з метастазами або без таких.

Cклад

• 1 мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що еквівалентно ібандроновій кислоті 1,0 мг;
• 1 флакон містить 6 мг ібандронової кислоти (у формі натрію ібандронату моногідрату);
• допоміжні речовини: натрію хлорид; кислота оцтова льодяна; натрію ацетат, тригідрат; вода для ін’єкцій.

Протипоказання

• підвищена чутливість до ібандронової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату;
• гіпокальціємія.

Спосіб застосування

Лікування препаратом «Ібандронова кислота Аккорд» має призначати лише лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.

Особливості застосування

Пацієнти з порушенням кісткового і мінерального метаболізму

До початку лікування препаратом «Ібандронова кислота Аккорд» з приводу метастатичного ураження кісткової тканини потрібно відкоригувати гіпокальціємію та інші порушення метаболізму кісткової тканини та мінерального обміну речовин. Пацієнтам слід вживати достатню кількість кальцію та вітаміну D. Якщо пацієнт отримує з їжею недостатньо кальцію та/або вітаміну D, то слід додатково приймати їх у вигляді харчових добавок.

Вагітні

Препарат «Ібандронова кислота Аккорд» не слід застосовувати під час вагітності.

Діти

Безпека та ефективність препарату «Ібандронова кислота Аккорд» не встановлені у дітей (віком до 18 років). Даних немає.

Водії

З огляду на особливості фармакодинаміки та фармакокінетики, а також на профіль побічних реакцій, очікується, що препарат «Ібандронова кислота Аккорд» не матиме або матиме незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Даних про гостре передозування препаратом «Ібандронова кислота Аккорд», концентрат для розчину для інфузій, немає. Через можливу токсичну дію на печінку та нирки в доклінічних дослідженнях при застосуванні у високих дозах необхідно контролювати функцію цих органів. У випадку розвитку гіпокальціємії потрібно внутрішньовенне введення глюконату кальцію.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: інфекції, цистит, вагініт, кандидоз ротової порожнини.

Доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти та поліпи): доброякісні новоутворення шкіри.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, патологічна зміна крові.

Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/шок, загострення астми.

Ендокринні розлади: розлади з боку паращитовидних залоз.

Порушення обміну речовин, метаболізму: гіпокальціємія, гіпофосфатемія.

Психічні розлади: розлади сну, тривожність, лабільність емоційної сфери.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Готовий (розведений) інфузійний розчин препарату «Ібандронова кислота Аккорд» стабільний протягом 24 годин при температурі 2–8 °С (у холодильнику) за умови, що його розведення проводилося в асептичних умовах.