ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА АККОРД КОНЦ.Д/ИНФ. 1МГ/МЛ ФЛ. 6МЛ №1

Ибандроновая кислота Аккорд - это лекарственное средство, которое влияет на структуру и минерализацию костей, показания к применению

профилактика скелетных повреждений (патологические переломы, поражение костной ткани, требующих лучевой терапии или хирургического лечения) у больных раком молочной железы с метастатическим поражением костной ткани; лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях с метастазами или без таковых.

Состав

1 мл концентрата содержит натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг, что эквивалентно Ибандроновая кислоте 1,0 мг; 1 флакон содержит 6 мг ибандроновой кислоты (в форме натрия ибандроната моногидрата); вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; вода для инъекций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ибандроновой кислоты или к любому другому компоненту препарата; гипокальциемия.

Способ применения

Лечение препаратом «Ибандроновая кислота Аккорд» должен назначать только врач, имеющий опыт лечения злокачественных новообразований.

Особенности применения

Пациенты с нарушением костного и минерального метаболизма

До начала лечения препаратом «Ибандроновая кислота Аккорд» по поводу метастатического поражения костной ткани нужно откорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и минерального обмена веществ. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и/или витамин D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

Беременные

Препарат «Ибандроновая кислота Аккорд» не следует применять во время беременности.

Дети

Безопасность и эффективность препарата «Ибандроновая кислота Аккорд» не установлены у детей (в возрасте до 18 лет). Данных нет.

Водители

Учитывая особенности фармакодинамики и фармакокинетики, а также на профиль побочных реакций, ожидается, что препарат «Ибандроновая кислота Аккорд» не будет или будет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Данных по поводу острой передозировки препаратом «Ибандроновая кислота Аккорд», концентрат для приготовления раствора для инфузий, нет. Из-за возможного токсического действия на печень и почки в доклинических исследованиях при применении в высоких дозах необходимо контролировать функцию этих органов. В случае развития гипокальциемии требуется внутривенное введение глюконата кальция.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: инфекции, цистит, вагинит, кандидоз ротовой полости.

Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные новообразования кожи.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, патологическое изменение крови.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок, обострение астмы.

Эндокринные расстройства: нарушения со стороны паращитовидных желез.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.

Психические расстройства: нарушения сна, тревожность, лабильность эмоциональной сферы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Готовый (разведенный) инфузионный раствор препарата «Ибандроновая кислота Аккорд» стабилен в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С (в холодильнике) при условии, что его разведения проводилось в асептических условиях.