Глюкози розчин 10% для інфузій пляшка 400 мл

Переклад інструкції моз

ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% для інфузій розчин для інфузій 10%

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Глюкози розчин 10% для інфузій

(Solutio glucosi 10% pro injectionibus)

Склад:

Діюча речовина: глюкоза;

100 мл розчину містять глюкози (в перерахунку на глюкозу безводну) 10 г;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина; теоретична осмолярність - 555 мосмоль / л; рН 3,5 - 6,5.

Фармакотерапевтична група.

Розчини для парентерального харчування.

Код АТС V06D C01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин глюкози має плазмозамінний, гидратирующее, метаболічну та дезінтоксикаційну дію. Підтримує об'єм циркулюючої крові та заповнює обсяг втраченої рідини. Він здатний викликати діурез в залежності від клінічного стану пацієнта.

Глюкоза зазнає повного метаболізму, може зменшувати втрати протеїну та азоту, підтримує відкладення глікогену і зменшує або запобігає кетоз (надмірне утворення кетонових тіл) при призначенні достатніх доз. В процесі метаболізму глюкози в тканинах виділяється значна кількість енергії, яка необхідна для життєдіяльності організму.

Фармакокінетика.

Рівень глюкози в крові в нормі коливається в межах 45-85 мг / 100 мл, що відповідає молярної концентрації 3,0-5,6 ммоль / л. Для підтримки таких рівнів у дорослої людини з масою тіла 60-100 кг її добовий прийом має становити 100-200 г. Внесок глюкози крові в загальну осмолярність плазми - 290 мОсм / л - є незначним, всього лише 5,6 мОсм / л. Таким чином, вливання розчинів глюкози не робить помітного впливу на збільшення осмолярності плазми, оскільки відбувається швидка утилізація глюкози. У пацієнтів прийом глюкози обмежений лише внутрішньовенними вливаннями, мінімальна добова потреба для профілактики ацидозу становить 100 г глюкози (1000 мл 10% розчину глюкози).

Метаболізм глюкози в організмі завершується утворенням двоокису вуглецю (СО 2) і води; під час аеробного гліколізу одного моля глюкози виділяється 686 ккал або 4,1 ккал на 1 м Виведення глюкози практично повністю відбувається шляхом метаболізму. У здорових пацієнтів глюкоза в сечі може бути виявлена лише у вигляді слідів, оскільки вона після клубочкової фільтрації потрапляє в первинну сечу - повністю всмокталася в проксимальних канальцях; цей процес триває, поки рівень глюкози в крові не збільшиться до показників не нижче 200-240 мг / 100 мл.

Клінічні характеристики.

Показання.

гіпоглікемія; парентеральне харчування; порушення, пов'язані з підвищеним розщепленням білка внаслідок гіпоергозу.

Протипоказання.

Глюкози розчин 10% для інфузій протипоказаний пацієнтам з:

внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами за винятком станів, які пов'язані з гіпоглікемією і необхідністю парентерального харчування; важкої гіпертонічною дегідратацією; гіперчутливістю до декстрози; діабетичною комою з гіперглікемією; гіперосмолярною комою; синдромоммальабсорбції глюкозо-галактози.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазиднимидіуретиками та фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози в сироватці крові.

Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини, стимулює утворення глікогену, синтез білків і жирних кислот. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об'єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном.

Особливості застосування.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

При введенні препарату слід призначати інсулін під шкіру із розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні через виключного застосування препарату в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати внутрішньовенно крапельно. доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. максимальна добова доза для дорослих складає 2 000 мл. при необхідності максимальна швидкість введення для дорослих - 150 крапель за хвилину (500 мл / год).

Діти.

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій. тахіпное, набряк легенів.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпергідратації. У разі передозування препаратом призначити симптоматичне лікування і при необхідності - введення препаратів звичайного інсуліну.

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: дуже рідко - сплутаність чи втрата свідомості;

З боку ендокринної системи та метаболізму: гіперглікемія; гіпокаліємія; гипофосфатемия; гіпомагніємія.

З боку сечовидільної системи: поліурія; глюкозурія.

З боку шлунково-кишкового тракту: полідепсія; нудота.

Загальні реакції організму: гіперволемія; відчуття припливів і почервоніння шкіри; алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).

Побічні реакції у місці введення: біль у місці введення; роздратування вен, флебіт, венозний тромбоз.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати відповідну допомогу.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. заморожування препарату за умови збереження герметичності пляшки не є протипоказанням для використання. несмачиваемость внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням для застосування препарату.

Несумісність.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Не застосовувати в одній системі одночасно або перед, або після гемотрансфузії у зв'язку з можливістю виникнення псевдоаглютінаціі.

Упаковка.

По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «інфузія».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 21034, м вінниця, вул. Волошкова, д. 55 або Україна, 23219, вінницька обл., вінницький р-н, с. вінницькі хутора, вул. Немирівське шосе, д. 84а.

Заявник.

Приватне акціонерне товариство «інфузія».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04073, м київ, московський проспект, д. 21-а.