Гіналгін таблетки піхвові блістер №10

Склад

діючі речовини : metronidazolum, chlorquinaldolum;

1 таблетка містить метронідазолу 0,25 г і хлорхінальдолу 0,1 м;

допоміжні речовини : лимонна кислота, лактоза, крохмаль рисовий, натрію крохмальгліколят (тип С), макрогол 6000, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі таблетки спеціальної довгастої форми, з поверхнею з можливими вкрапленнями, бежевого кольору, зі слабким характерним запахом, з тисненням у вигляді букви G.

Фармакотерапевтична група

Протимікробний комбінований засіб.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат для інтравагінального застосування. Має антибактеріальну, протипротозойний і протигрибкова дія.

Метронідазол належить до нітро-5-імідазолу. Відновлює 5-нітрогрупу метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших, яка взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.

Є ефективним протимікробним і протівопротозойних коштів широкого спектра дії.

Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також щодо облігатних анаеробів (споро- і неспороутворюючих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Чутливі штами Eubacterium. He чутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби.

Хлорхінальдол діє на наступні штами хвороботворних бактерій: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Виявляє також активність по відношенню до простих: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis і деяких грибів.

Лимонна кислота знижує рН піхви, сприяє росту й розмноженню паличок Додерлейна.

Фармакокінетика

При інтравагінальному застосуванні метронідазол піддається системної абсорбції. Cmax в крові становить приблизно 50% від Cmax, яка досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних похідних.

T1 / 2 складає 8 годин. Виводиться переважно з сечею. При інтравагінальному застосуванні хлорхінальдол абсорбується незначно.

Показання

Вагінальні інфекції, спричинені чутливою до препарату бактеріальної флорою і найпростішими (Trichomonas vaginalis).

Вагінальні інфекції, одночасно спричинені бактеріями, найпростішими (Trichomonas vaginalis) і грибами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Під час лікування слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дісульфіраму викликає непереносимість алкоголю).

Слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами.

Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну.

Дісульфірам. Розвиток неврологічних симптомів (пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів), тому не слід призначати Гіналгін хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів.

Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.

Препарати літію підвищується концентрація останнього в плазмі.

Знижуються ефекти Гіналгіна під впливом барбітуратів, тому що прискорюється інактивація метронідазолу в печінці.

Особливості застосування

В період лікування препаратом рекомендується утримуватися від статевих контактів.

При вказівках в анамнезі на зміни в складі периферичної крові, а також при використанні високих доз препарату і/або при його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові.

Метронідазол може іммобілізовивать трепонеми, що призводить до хибнопозитивного TPI тесту (тесту Нельсона).

Під час лікування слід утримуватися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій (керування автомобілем і т.п.).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні механічними транспортними засобами та обслуговуванні механічних пристроїв, а також виконанні робот, які потребують підвищенної концентрації уваги.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Спосіб застосування та дози

Застосовувати глибоко інтравагінально 1 раз на добу по 1 таблетці вагінальної, краще на ніч.

Лікування слід починати з 2-4-го дня після закінчення менструації і продовжувати протягом 10 днів.

При необхідності курс лікування можна повторити.

Для людей похилого віку і пацієнтів з порушенням функції печінки і нирок немає необхідності в корекції дози.

Діти

Гіналгін не застосовувати для лікування дітей та підлітків через відсутність даниз про безпечність та ефективність у цій віковій групі.

Передозування

Випадків передозування не зареєстровано.

У випадку помилкового перорального прийому препарату необхідно викликати блювання і зробити промивання шлунка.

Для віведення метронідазолу з крові можно застосовувати гемодіаліз або перитонельний діаліз.

Існують дані про можливість розвитку лейкопенії, нейропатії, атаксії, блювання, легкої дезорієнтації при застосуванні метронідазолу у вигляді монокомпонентного препарату.

Побічні реакції

Місцеві реакції: свербіж, печіння, біль і роздратування в піхву; густі, білі, слизові виділення з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату - розвиток кандидозу піхви. Відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера;

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичний біль в черевній порожнині, нудота, блювота, запор або діарея;

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висип;

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

Інші: лейкопенія або лейкоцитоз; забарвлення сечі в червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється в результаті метаболізму метронідазолу.

У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат пізніше терміну, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 таблеток в блістері, по 2 блістери в упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща.