Гиналгин таблетки вагинальные блистер №10

Состав

действующие вещества: metronidazolum, chlorquinaldolum;

1 таблетка содержит метронидазол 0,25 г и хлорхинальдол 0,1 г;

другие составляющие: лимонная кислота, лактоза, крахмал рисовый, крахмалгликолят натрия (тип С), макрогол 6000, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки влагалищные.

Основные физико-химические свойства: гладкие таблетки специальной продолговатой формы, с поверхностью с возможными вкраплениями, бежевого цвета, со слабым характерным запахом, с тиснением в виде буквы G.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Обладает антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолу. Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, взаимодействующих с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Проявляет также активность по отношению к простым: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.

Лимонная кислота снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови составляет примерно 50% Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T1/2 составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания

Вагинальные инфекции, вызванные чувствительной к препарату бактериальной флорой и простейшими (Trichomonas vaginalis).

Вагинальные инфекции, одновременно вызванные бактериями, простейшими (Trichomonas vaginalis) и грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие косвенные антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие косвенных антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, принимавшим дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Препараты лития увеличивается концентрация последнего в плазме.

Снижаются эффекты гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Особенности применения

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе изменения в составе периферической крови, а также при использовании высоких доз препарата и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Во время лечения следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении механическими транспортными средствами и обслуживании механических устройств, а также выполнении робот, требующих повышенной концентрации внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Применять глубоко интравагинально 1 раз в сутки по 1 вагинальной таблетке, лучше на ночь.

Лечение следует начинать со 2-4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Для пожилых людей и пациентов с нарушением функции печени и почек нет необходимости в коррекции дозы.

Дети

Гиналгин не применять для лечения детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

В случае ложного перорального приема препарата необходимо вызвать рвоту и произвести промывание желудка.

Для выведения метронидазола из крови можно применять гемодиализ или перитонельный диализ.

Существуют данные о возможности развития лейкопении, нейропатии, атаксии, рвоты, легкой дезориентации при применении метронидазола в виде монокомпонентного препарата.

Побочные реакции

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища. ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Прочие: лейкопения или лейкоцитоз; окрас мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

При возникновении любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года. Не применять препарат позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.