ФУЛВЕДЖЕКТ Р-Р Д/ИН.250МГ/5МЛ ШПРИЦ 5МЛ №2
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Фулведжект |
Діюча речовина | Фулвестрант |
Виробник | Ромфарм Компані |
Країна виробництва | Румунія |
Форма | Заздалегідь заповнені шприци |
Первинна упаковка | штук |
Умови відпуску | За рецептом |
Опис
Антиестрогенний засіб «Фулведжект» показаний для лікування раку молочної залози з естрогенпозитивними рецепторами, місцевопоширеного або з метастазами в жінок у постменопаузі:
які раніше не отримували гормональну терапію; у разі рецидиву хвороби під час або після ад’ювантної антиестрогенної терапії або прогресування хвороби під час антиестрогенної терапії.Склад
1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, спирт бензиловий, бензилбензоат, олія рицинова.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; вагітність і лактація; тяжка печінкова недостатність.Спосіб застосування
Дозування
Дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку).
Рекомендована доза становить 500 мг з інтервалом один місяць, через 2 тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг.
Фулведжект слід вводити у вигляді двох послідовних повільних (1-2 хвилини на ін’єкцію) внутрішньом’язових ін’єкцій по 5 мл, по одній у кожну сідницю (сідничну ділянку).
Препарат слід вводити відповідно до місцевих правил проведення внутрішньом’язових ін’єкцій великого об’єму.
Особливості застосування
Вагітні
Фулвестрант протипоказаний у період вагітності.
Під час лікування фулвестрантом грудне вигодовування слід припинити.
Діти
Безпека та ефективність застосування фулвестранту для дітей віком від народження до 18 років не встановлені.
Водії
Фулвестрант не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, оскільки при лікуванні фулвестрантом повідомляли про дуже часті випадки астенії, пацієнтам, у яких під час керування транспортними засобами або роботі з механізмами розвинулася ця побічна реакція, слід дотримуватися обережності.
Передозування
Є окремі повідомлення про випадки передозування фулвестранту у людей. У разі передозування рекомендується проводити симптоматичне підтримувальне лікування. У дослідженнях на тваринах високі дози фулвестранту не виявляли інших ефектів крім тих, що прямим або непрямим чином пов’язані з антиестрогенною дією.
Побічні ефекти
Побічними реакціями, про які повідомляли найчастіше, є реакції у місці ін’єкції, астенія, нудота та збільшення рівнів печінкових ферментів.
Інфекції та інвазії: інфекції сечовивідних шляхів.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку метаболізму та харчування: анорексия.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівнів печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання.
З боку травного тракту: нудота ,блювання, діарея.
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: біль у суглобах та скелетних м’язах.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: кровотеча.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Зверніть увагу