Флюоресцит розчин для ін'єкцій 10 % флакон 5 мл №12
Основні властивості
Характеристики
Діюча речовина | Флюоресцеїн |
Виробник | Алкон Лабораторіз |
Країна виробництва | США |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | S01J ДІАГНОСТИЧНІ ЗАСОБИ S01J A Фарбники S01J A01 Флуоресцеїн |
Інструкція Флюоресцит розчин для ін'єкцій 10 % флакон 5 мл №12
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛЮОРЕСЦИТ
(FLUORESCITEÒ)
Склад:
діюча речовина: флюоресцеїн; 1 мл розчину містить 100 мг флюоресцеїну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид для регулювання рН, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються в офтальмології. Засоби для діагностики. Код АТХ S01J A01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Діагностична ангіографія або ангіоскопія судинної сітки сітківки та райдужної оболонки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Флюоресцит 10 % не слід вводити інтратекально або внутрішньоартеріально.
Спосіб застосування та дози.
Звичайна доза препарату Флюоресцит 10 % для дорослих становить 500 мг (100 мг/мл) внутрішньовенно. Для дітей дозу слід визначати із розрахунку 7,7 мг/кг маси тіла.
Попередньо перед застосуванням слід провести візуальний огляд препарату на наявність включень або зміну кольору. Не змішувати і не розводити іншими розчинами та лікарськими засобами. Промивати внутрішньовенну канюлю перед або після введення лікарського засобу, для того щоб уникнути реакцій несумісності.
Слід швидко ввести дозу у ліктьову вену, вживши всіх заходів для запобігання потраплянню препарату за межі вени. Як правило, засіб рекомендується вводити зі швидкістю 1 мл/с. Шприц, наповнений препаратом Флюоресцит 10 % приєднується до прозорої трубки і до голки 23 калібру для внутрішньовенних ін’єкцій. Необхідно ввести голку і набрати кров пацієнта у шприц так, щоб невеликий повітряний пухирець відділяв кров хворого у трубці від флюоресцеїну. При увімкненому світлі слід повільно ввести кров назад у вену і при цьому уважно простежити за шкірою над кінчиком голки. Якщо кінчик голки знаходиться поза веною, у місці проколу здується шкіра. У такому разі не можна вводити розчин. Переконавшись, що кінчик голки знаходиться точно у вені, можна вимкнути світло у кімнаті і ввести Флюоресцит 10 %. У судинах сітківки та у хоріоїдальних судинах протягом 7-14 с виникне світіння, яке можна побачити за допомогою стандартного обладнання для обстеження.
У разі застосування систем візуалізації з високою чутливістю, наприклад, при використанні скануючого лазерного офтальмоскопу, дозу препарату Флюоресцит 10 % можна зменшити з 5 мл до 2 мл.
Побічні реакції.
При застосуванні препарату Флюоресцит 10 % повідомлялося про наступні побічні реакції
. На основі існуючих даних не можна оцінити частоту виникнення побічних реакцій. Побічні реакції
наведені у порядку зменшення їх проявів.
Система органів |
Терміни відповідно до класифікатора MedDRA (Версія 16.0) |
Імунна система |
анафілактичний шок, анафілактична реакція, реакція гіперчутливості |
Нервова система |
порушення мозкового кровообігу, синкопе, втрата свідомості, судоми, парестезія, гіпестезія, запаморочення, головний біль, дизгевзія |
Сeрцева система |
інфаркт міокарда, зупинка серця, брадикардія, тахікардія |
Порушення з боку судинної системи |
шок, тромбофлебіт, гіпотензія, гіпертензія, блідість |
Респіраторні порушення, порушення з боку грудної клітини та медіастинальних органів |
зупинка дихання, набряк легень, астма, набряк гортані, диспное, кашель, відчуття стиснення у горлі, першіння, чхання |
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту |
блювання, позиви до блювання, нудота, біль у животі |
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин |
висипання, холодний піт, еритема, кропив’янка, свербіж, посилене потовиділення, знебарвлення шкіри |
Порушення загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення |
біль у грудях, набряк, біль, нездужання, відчуття слабкості, відчуття жару, зміни у місці введення, озноб |