Флутамід таблетки 250 мг №84

Таблетки «Флутамід» застосовуються при наступних показаннях:

лікування местнораспространенного або метастатичного раку простати, в якості монотерапії (з або без орхідектомія) або в комбінації з агоністами лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону (ЛГРГ), у хворих, яким раніше не призначали ніякого лікування або які не реагують або у яких розвинулася резистентність до гормональної терапії або її непереносимість, з метою досягнення максимальної андрогенної блокади; в комбінованої терапії як один із засобів для лікування локально обмеженого раку простати В2-С2 (Т2b-Т4), для зменшення об'єму пухлини, посилення контролю над пухлиною та збільшення періоду між загостреннями хвороби.

Склад

Діюча речовина - флутамид (одна таблетка містить 250 мг флутаміду).

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію лаурилсульфат, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

Протипоказання

гіперчутливість до флутаміду або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату; тяжка печінкова недостатність (базовий рівень печінкових ферментів слід оцінити до початку лікування); дитячий вік (до 18-ти років).

Спосіб застосування

Препарат приймати всередину по одній таблетці (250 мг) 3 рази на добу після їжі кожні 8 годин. Добова доза становить 750 мг.

У складі комбінованої терапії з агоністами ЛГРГ прийом препарату «Флутамід» слід починати не менше ніж за три доби до початку терапії агоністами ЛГРГ.

«Флутамід» призначати за 8 тижнів до початку променевої терапії і продовжувати протягом усього її курсу або за 12 тижнів перед простатектомією.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат застосовувати тільки чоловікам. Під час терапії необхідно використовувати відповідні методи контрацепції.

Водії

Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися. Під час лікування флутамідом можливі такі побічні реакції, як стомлюваність, запаморочення, часткове порушення свідомості. У таких випадках необхідно утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Передозування

В експериментах на тваринах флутамид приводив до гіпоактивності, пілоерекція, уповільнював частоту дихання, викликав атаксія і / або сльозотеча, анорексію, седацию, блювоту і метгемоглобінемію.

Клінічні дані свідчать, що прийом флутаміду в добовій дозі до 1500 мг протягом 36-ти тижнів не викликає серйозних побічних ефектів. Іноді виникають гінекомастія, нагрубання молочних залоз і минущі зміни рівнів печінкових трансаміназ. Доза флутаміду (до 5-ти г) не викликає симптомів передозування і не становить загрозу для життя.

Симптоми передозування, які б загрожували життю людини, невідомі.

З огляду на високий ступінь зв'язування флутаміду з білками плазми крові, він не може бути виведений за допомогою діалізу. Як і при лікуванні передозування будь-якого лікарського засобу, слід враховувати можливість одночасного прийому декількох препаратів пацієнтом. Показано проведення загальних заходів по контролю та підтримання життєвих параметрів організму. Може знадобитися промивання шлунка.

Побічні ефекти

При монотерапії найчастішими побічними реакціями при лікуванні препаратом «Флутамід» є гінекомастія і / або хворобливість в молочних залозах, іноді супроводжується галактореєю. Зазначені реакції зникають після припинення лікування або зменшення дози.

При комбінованої терапії із застосуванням флутаміду і ЛГРГ-агоніста найчастішими побічними ефектами були відчуття жару, зниження лібідо, імпотенція, діарея, нудота і блювота.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.