Етоксисклерол 3% розчин для ін'єкцій 60 мг/ 2 мл ампула 2 мл №5

Розчин для ін'єкцій «етоксісклерола 3%» застосовується при наступних показаннях:

середні та великі варикозні вузли (у вигляді розчину і піни); геморой 1-й і 2-го ступеня (у вигляді розчину).

Склад

Діюча речовина - lauromacrogol 400 (2 мл розчину для ін'єкцій містить Лауромакрогол 400 - 60 мг).

Допоміжні речовини: етанол 96%; натрію гідрофосфат, дигідрат; калію дигідрофосфат; вода для ін'єкцій.

Протипоказання

При лікуванні варикозу препарат протипоказаний в наступних випадках:

абсолютні протипоказання до застосування препарату: відома гіперчутливість до Лауромакрогол 400 або інших компонентів препарату; гострі важкі системні захворювання (особливо невиліковні); прикованность до ліжка; облітеруючий ендартеріїт III і IV ступеня; тромбоемболічна хвороба; високий ризик виникнення тромбозу (наприклад при спадкової тромбофілії або при наявності множинних факторів ризику, таких як замісна гормональна терапія, застосування гормональних контрацептивів, ожиріння, куріння, все захворювання і стани, які супроводжуються обмеженням вільного пересування); абсолютні протипоказання до застосування препарату у формі піни (додатково): симптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі; відносні протипоказання до застосування препарату: гарячкові стану; бронхіальна астма або відома схильність до алергій; загальна ослабленість організму; облітеруючий ендартеріїт II ступеня; набряки ніг (які не коригуються компресійним методом); запальні захворювання шкіри в місці введення; симптоми микроангиопатии або нейропатії; обмежена рухливість у пацієнта; відносні протипоказання до застосування препарату у формі піни (додатково): несімптоматічное «відкрите овальне вікно» в анамнезі; психічні, неврологічні симптоми або симптоми з боку органів зору.

При лікуванні геморою препарат протипоказаний в наступних випадках:

абсолютні протипоказання до застосування препарату в разі геморою: відома гіперчутливість до Лауромакрогол 400 або інших компонентів препарату; гострі важкі системні захворювання (особливо невиліковні); гострі запалення в ділянці анального отвору; відносні протипоказання для застосування препарату в разі геморою: гарячкові стану; бронхіальна астма або відома схильність до алергій; загальна ослабленість організму; хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад хвороба Крона); відома гиперкоагуляция.

Спосіб застосування

Концентрацію препарату підбирають залежно від діаметра вени та індивідуального стану пацієнта.

Необхідно застосовувати мінімальну можливу концентрацію препарату.

Не можна перевищувати дозу Лауромакрогол 400 з розрахунку 2 мг/кг маси тіла на добу.

Наприклад, пацієнтові з масою тіла 70 кг максимально можна застосовувати дозу 140 мг (за винятком дозування в разі геморою).

140 мг Лауромакрогол 400 містить 4,6 мл розчину для ін'єкцій.

За бажанням можна вводити препарат у вигляді піни.

При застосуванні препарату у вигляді піни не слід перевищувати дозу 10 мл піни на сеанс і в день, незалежно від маси тіла пацієнта.

Великий варикоз необхідно лікувати за кілька сеансів.

Для пацієнтів з варикозом, схильних до реакцій гіперчутливості, при першому сеансі лікування застосовують тільки одну ін'єкцію. Залежно від результатів лікування та розміру зони поширення облітерації при наступному сеансі лікування можна робити кілька ін'єкцій, не перевищуючи максимальну дозу.

Склеротерапія середніх варикозних вузлів: в залежності від розмірів варикозних вузлів, при першому застосуванні призначають по 0,5-1 мл розчину для ін'єкцій «етоксісклерола 3%» у вигляді розчину внутрішньосудинно. Залежно від перебігу та розмірів варикозних вузлів вводять до 2-х мл розчину в наступних сеансах, не перевищуючи максимальну добову дозу.

Розчин для ін'єкцій «етоксісклерола 3%» у вигляді піни (наприклад для лікування великих і малих підшкірних вен) вводять до 4-х мл на ін'єкцію (максимально - 6 мл для лікування великих підшкірних вен). При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Склеротерапія великих варикозних вузлів: при першому застосуванні призначають 1 мл розчину для ін'єкцій «етоксісклерола 3%» у вигляді розчину. Залежно від перебігу та розмірів варикозних вузлів призначають кілька ін'єкцій (2-3) до 2-х мл в наступних сеансах. При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Розчин для ін'єкцій «етоксісклерола 3%» у вигляді піни (наприклад для лікування великих і малих підшкірних вен), вводять до 4-х мл на ін'єкцію (максимально - 6 мл для лікування великих підшкірних вен). При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Геморой: протягом одного лікувального сеансу не слід перевищувати дозу 3 мл розчину для ін'єкцій «етоксісклерола 3%». Залежно від перебігу захворювання вводять до 1-го мл розчину для кожного вузла шляхом ін'єкції прямо під слизову оболонку. Винятком є 11-годинні вузли у чоловіків, коли вводиться максимально 0,5 мл.

Спосіб використання

Середні та великі варикозні вузли. Незалежно від способу венепункции (пацієнт, який перебуває в положенні стоячи - тільки за допомогою канюлі, пацієнту, який знаходиться в положенні сидячи, з допомогою готового шприца для ін'єкції) склерозування здійснюють, коли нога знаходиться в горизонтальному положенні або трохи піднята під кутом 30-45 °. Всі ін'єкції здійснюють тільки внутрішньовенно. Введення препарату у вигляді піни шляхом прямої ін'єкції в невидимі трункулярная вени, перфорантних вени та варикозні вузли в інгулярномй ділянці або підколінної ямці необхідно здійснювати за допомогою ультразвуку (бажано в дуплекс-режимі). При склеротерапії інших невидимих варикозних вузлів для проколу і ін'єкції також рекомендується застосування ультразвуку. Залежно від рівня і ступеня варикозу може знадобитися проведення декількох курсів терапії. Тромби, які іноді можуть утворюватися, видаляються за допомогою проколу-надрізу і видавлювання.

Компресійна терапія після введення препарату у вигляді розчину. Після введення препарату у вигляді розчину місце уколу слід міцно затиснути марлевим тампоном і накласти тугу еластичну компресійну пов'язку. Пацієнту слід відразу після введення препарату походити по крайней мере 30 хвилин, бажано в межах стаціонару.

Компресійна терапія після введення препарату у вигляді піни Після введення препарату у вигляді піни ногу пацієнта слід зафіксувати на 2-5 хвилин. Слід уникати застосування проби Вальсави та м'язової активації у пацієнта. Слід також утриматися від накладення пов'язки відразу. Компресійну пов'язку накладають приблизно через 10 хвилин при лікуванні великих і малих підшкірних вен і приблизно через 5 хвилин при лікуванні колатеральних варикозних вузлів, рецидивних варикозних вузлів або перфорантних вен.

Тривалість компресійної терапії. Пов'язку слід носити протягом 5-7 днів. Пацієнтам з великим варикозним розширенням вен рекомендується компресійна терапія бинтами короткою тяги протягом декількох місяців. Щоб уникнути сповзання пов'язки, особливо на стегні, під компресійну пов'язку рекомендується накласти несползающую пов'язку з пористого синтетичного матеріалу. Успіх склеротерапії залежить від подальшого належного компресійного лікування.

Склеротерапія геморою. Препарат вводять під слизову оболонку прямо в гемороїдальних вузол або верхню частину гемороїдального вузла в приточну ділянку. З особливою обережністю слід проводити склеротерапію в області внутрішнього анального сфінктера в зв'язку з ризиком пошкодження і подальшого нетримання. Облітерації вузлів середніх та великих розмірів здійснюють тільки внутрішньовенно, запобігаючи повітряну емболію. При лікуванні 11-годинних вузлів у чоловіків максимально вводять 0,5 мл розчину для ін'єкцій «етоксісклерола 3%» через близькість до уретрі та передміхуровій залозі. Кількість повторних курсів лікування визначають залежно від ступеня геморою.

Особливості застосування

Вагітні

Даних щодо застосування препарату вагітним недостатньо. У дослідженнях на тваринах препарат показав репродуктивну токсичність, але не мав тератогенного впливу. Препарат слід застосовувати вагітним лише тоді, коли потенційна користь перевищує ризик для плоду.

Невідомо, чи проникає Лауромакрогол 400 в грудне молоко.

Якщо склеротерапія є необхідною, годування груддю слід припинити на 2-3 дні.

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Водії

Повідомлень про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не було.

Передозування

Заходи швидкої допомоги та антидоти

Анафілактичні реакції виникають рідко, однак можуть становити потенційну загрозу для життя. У разі склерозуючою терапії завжди повинні бути приготовлені препарати для контрзаходів.

Лікування місцевої інтоксикації після неправильного застосування препарату для лікування варикозу ніг:

Внутрішньоартеріальна ін'єкція:

Залишити канюлю в місці введення якщо канюля вже видалена, прокол переміщують. Вводять 5-10 мл місцевого анестетика без додавання адреналіну. Вводять гепарин 10000 МО. Ішемічну ногу слід обернути ватою і опустити вниз. Госпіталізувати пацієнта у відділення судинної хірургії.

Паравенозне ін'єкція: в залежності від дози та концентрації препарату, введеного Паравенозне, вводять 5-10 мл 0,9% розчину натрію хлориду, по можливості - разом з гіалуронідазами; в разі гострого болю вводять місцевий анестетик (без адреналіну).

Побічні ефекти

Склеротерапія варикозних вузлів

З боку судинної системи: часто (≥ 1% до <10%) - поява судин на ділянці склерозування, гематома.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (≥ 1% до <10%) - зміна кольору шкіри (гіперпігментація, екхімози).

Склеротерапія геморою

При лікуванні геморою до і після ін'єкції спостерігалися місцеві побічні реакції, такі як відчуття жару, біль, дискомфорт, відчуття тиску, особливо при 11-годинних вузлах у чоловіків (в області простати). Такі реакції є короткостроковими та рідко можуть тривати 2-3 дні. Склерозування гемороїдальних вузлів не болючі, якщо підібрана правильна техніка і в області ін'єкції немає чутливих нервових волокон.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.