Этоксисклерол 3% раствор для инъекций 60 мг/ 2 мл ампула 2 мл №5

Раствор для инъекций «Этоксисклерол 3%» применяется при следующих показаниях:

средние и большие варикозные узлы (в виде раствора и пены); геморрой 1-й и 2-й степени (в виде раствора).

Состав

Действующее вещество - lauromacrogol 400 (2 мл раствора для инъекций содержит лауромакрогола 400 - 60 мг).

Вспомогательные вещества: этанол 96%; натрия гидрофосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

Противопоказания

При лечении варикоза препарат противопоказан в следующих случаях:

абсолютные противопоказания к применению препарата: известная гиперчувствительность к лауромакроголу 400 или другим компонентам препарата; острые тяжелые системные заболевания (особенно неизлечимые); прикованность к постели; облитерирующий эндартериит III и IV степени; тромбоэмболическая болезнь; высокий риск возникновения тромбоза (например при наследственной тромбофилии или при наличии множественных факторов риска, таких как заместительная гормональная терапия, применение гормональных контрацептивов, ожирение, курение, все заболевания и состояния, которые сопровождаются ограничением свободного передвижения); абсолютные противопоказания к применению препарата в форме пены (дополнительно): симптоматическое «открытое овальное окно» в анамнезе; относительные противопоказания к применению препарата: лихорадочные состояния; бронхиальная астма или известная склонность к аллергиям; общая ослабленность организма; облитерирующий эндартериит II степени; отеки ног (которые не корректируются компрессионным методом); воспалительные заболевания кожи в месте введения; симптомы микроангиопатии или нейропатии; ограниченная подвижность у пациента; относительные противопоказания к применению препарата в форме пены (дополнительно): несимптоматичное «открытое овальное окно» в анамнезе; психические, неврологические симптомы или симптомы со стороны органов зрения.

При лечении геморроя препарат противопоказан в следующих случаях:

абсолютные противопоказания к применению препарата в случае геморроя: известная гиперчувствительность к лауромакроголу 400 или другим компонентам препарата; острые тяжелые системные заболевания (особенно неизлечимые); острые воспаления в области анального отверстия; относительные противопоказания для применения препарата в случае геморроя: лихорадочные состояния; бронхиальная астма или известная склонность к аллергиям; общая ослабленность организма; хронические воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона); известная гиперкоагуляция.

Способ применения

Концентрацию препарата подбирают в зависимости от диаметра вены и индивидуального состояния пациента.

Необходимо применять минимальную возможную концентрацию препарата.

Нельзя превышать дозу лауромакрогола 400 из расчета 2 мг/кг массы тела в сутки.

Например, пациенту с массой тела 70 кг максимально можно применять дозу 140 мг (за исключением дозирования в случае геморроя).

140 мг лауромакрогола 400 содержит 4,6 мл раствора для инъекций.

По желанию можно вводить препарат в виде пены.

При применении препарата в виде пены не следует превышать дозу 10 мл пены на сеанс и в день, независимо от массы тела пациента.

Обширный варикоз необходимо лечить за несколько сеансов.

Для пациентов с варикозом, подверженных реакций гиперчувствительности, при первом сеансе лечения применяют только одну инъекцию. В зависимости от результатов лечения и размера зоны распространения облитерации при следующем сеансе лечения можно делать несколько инъекций, не превышая максимальную дозу.

Склеротерапия средних варикозных узлов: в зависимости от размеров варикозных узлов, при первом применении назначают по 0,5-1 мл раствора для инъекций «Этоксисклерол 3%» в виде раствора внутрисосудисто. В зависимости от течения и размеров варикозных узлов вводят до 2-х мл раствора в следующих сеансах, не превышая максимальную суточную дозу.

Раствор для инъекций «Этоксисклерол 3%» в виде пены (например для лечения больших и малых подкожных вен) вводят до 4-х мл на инъекцию (максимально - 6 мл для лечения больших подкожных вен). При этом не следует превышать максимальную суточную дозу.

Склеротерапия крупных варикозных узлов: при первом применении назначают 1 мл раствора для инъекций «Этоксисклерол 3%» в виде раствора. В зависимости от течения и размеров варикозных узлов назначают несколько инъекций (2-3) до 2-х мл в следующих сеансах. При этом не следует превышать максимальную суточную дозу.

Раствор для инъекций «Этоксисклерол 3%» в виде пены (например для лечения больших и малых подкожных вен), вводят до 4-х мл на инъекцию (максимально - 6 мл для лечения больших подкожных вен). При этом не следует превышать максимальную суточную дозу.

Геморрой: в течение одного лечебного сеанса не следует превышать дозу 3 мл раствора для инъекций «Этоксисклерол 3%». В зависимости от течения заболевания вводят до 1-го мл раствора для каждого узла путем инъекции прямо под слизистую оболочку. Исключением является 11-часовые узлы у мужчин, когда вводится максимально 0,5 мл.

Способ использования

Средние и большие варикозные узлы. Независимо от способа венепункции (пациент, который находится в положении стоя - только с помощью канюли, пациенту, который находится в положении сидя, с помощью готового шприца для инъекции) склерозирование осуществляют, когда нога находится в горизонтальном положении или немного поднята под углом 30-45°. Все инъекции осуществляют только внутривенно. Введение препарата в виде пены путем прямой инъекции в невидимые трункулярные вены, перфорантные вены и варикозные узлы в ингулярномй участке или подколенной ямке необходимо осуществлять с помощью ультразвука (желательно в дуплекс-режиме). При склеротерапии других невидимых варикозных узлов для прокола и инъекции также рекомендуется применение ультразвука. В зависимости от уровня и степени варикоза может потребоваться проведение нескольких курсов терапии. Тромбы, которые иногда могут образовываться, удаляются с помощью прокола-надреза и выдавливания.

Компрессионная терапия после введения препарата в виде раствора. После введения препарата в виде раствора место укола следует крепко зажать марлевым тампоном и наложить тугую эластичную компрессионную повязку. Пациенту следует сразу после введения препарата походить по крайней мере 30 минут, желательно в пределах стационара.

Компрессионная терапия после введения препарата в виде пены После введения препарата в виде пены ногу пациента следует зафиксировать на 2-5 минут. Следует избегать применения пробы Вальсавы и мышечной активации у пациента. Следует также воздержаться от наложения повязки сразу. Компрессионную повязку накладывают примерно через 10 минут при лечении больших и малых подкожных вен и примерно через 5 минут при лечении коллатеральных варикозных узлов, рецидивирующих варикозных узлов или перфорантных вен.

Продолжительность компрессионной терапии. Повязку следует носить в течение 5-7 дней. Пациентам с обширным варикозным расширением вен рекомендуется компрессионная терапия бинтами короткой тяги в течение нескольких месяцев. Во избежание сползания повязки, особенно на бедре, под компрессионную повязку рекомендуется наложить несползающую повязку из пористого синтетического материала. Успех склеротерапии зависит от дальнейшего надлежащего компрессионного лечения.

Склеротерапия геморроя. Препарат вводят под слизистую оболочку прямо в геморроидальный узел или верхнюю часть геморроидального узла в приточный участок. С особой осторожностью следует проводить склеротерапию в области внутреннего анального сфинктера в связи с риском повреждения и последующего недержания. Облитерации узлов средних и больших размеров осуществляют только внутривенно, предотвращая воздушную эмболию. При лечении 11-часовых узлов у мужчин максимально вводят 0,5 мл раствора для инъекций «Этоксисклерол 3%» из-за близости к уретре и предстательной железе. Количество повторных курсов лечения определяют в зависимости от степени геморроя.

Особенности применения

Беременные

Данных по применению препарата беременным недостаточно. В исследованиях на животных препарат показал репродуктивную токсичность, но не имел тератогенного воздействия. Препарат следует применять беременным только тогда, когда потенциальная польза превышает риск для плода.

Неизвестно, проникает ли лауромакрогол 400 в грудное молоко.

Если склеротерапия является необходимой, кормление грудью следует прекратить на 2-3 дня.

Дети

Препарат не применяют детям.

Водители

Сообщений о негативном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не было.

Передозировка

Мероприятия скорой помощи и антидоты

Анафилактические реакции возникают редко, однако могут представлять потенциальную угрозу для жизни. В случае склерозирующей терапии всегда должны быть приготовлены препараты для контрмер.

Лечение местной интоксикации после неправильного применения препарата для лечения варикоза ног:

Внутриартериальная инъекция:

Оставить канюлю в месте введения если канюля уже удалена, прокол перемещают. Вводят 5-10 мл местного анестетика без добавления адреналина. Вводят гепарин 10000 МО. Ишемическую ногу следует обернуть ватой и опустить вниз. Госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.

Паравенозная инъекция: в зависимости от дозы и концентрации препарата, введенного паравенозно, вводят 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, по возможности - вместе с гиалуронидазой; в случае острой боли вводят местный анестетик (без адреналина).

Побочные эффекты

Склеротерапия варикозных узлов

Со стороны сосудистой системы: часто ( ≥ 1% до < 10%) - появление сосудов на участке склерозирование, гематома.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто ( ≥ 1% до < 10%) - изменение цвета кожи (гиперпигментация, экхимозы).

Склеротерапия геморроя

При лечении геморроя до и после инъекции наблюдались местные побочные реакции, такие как ощущение жара, боль, дискомфорт, ощущение давления, особенно при 11-часовых узлах у мужчин (в области простаты). Такие реакции являются краткосрочными и редко могут продолжаться 2-3 дня. Склерозирование геморроидальных узлов не болючее, если подобрана правильная техника и в области инъекцию нет чувствительных нервных волокон.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.