Безкоштовна лінія 5900Безкоштовна лінія
Замовлення списком Замовлення списком
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Ерміталь 10000 капсули №50

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Артикул: 30322
Ерміталь 10000 капсули №50 Ерміталь 10000 капсули №50
status-success Є в наявності
262.5 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Ерміталь
Дорослим
МОЖНА
Дітям
МОЖНА
Вагітним
З обережністю
Годуючим
МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
МОЖНА
Умови відпуску
Без рецепта
Форма
Капсули
Вид упаковки
Банка
Кількість в упаковці
50 капсул
Спосіб застосування
Внутрь, твердые

Опис

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. препарат містить панкреатин з підшлункової залози свиней у формі вкритих кишковорозчинною оболонкою (стійкою в кислому середовищі) мікротаблеток в желатинових капсулах. капсули швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи мікротаблеткі по мультидозовий принципом, що забезпечує добре перемішування з вмістом шлунка, транспортування зі шлунка разом з його вмістом і після вивільнення достатню розподіл ферментів усередині вмісту кишечника. коли мікротаблеткі потрапляють в тонкий кишечник, оболонка швидко розчиняється (при рн 5,5), вивільняючи ферменти з ліполітичною, амилолитической і протеолітичної активністю, що забезпечує розщеплення жирів, вуглеводів і білків. продукти панкреатичного травлення після цього всмоктуються або одразу, або після подальшого гідролізу кишковими ферментами.

Фармакокінетика. Дослідження на тваринах не виявили ознак всмоктування ферментів у незміненому вигляді, і тому класичні фармакокінетичні дослідження не проводилися. Добавки ферментів підшлункової залози не потребують всмоктування для досягнення свого ефекту. Навпаки, їх повна терапевтична дія проявляється в просвіті шлунково-кишкового тракту. Більш того, як білки вони піддаються протеолитическому травленню, проходячи через шлунково-кишкового тракту, перш ніж абсорбуватися у вигляді пептидів та амінокислот.

Дані доклінічних досліджень не вказують на відповідну гостру, субхронічне або хронічну токсичність. Досліджень генотоксичности, канцерогенності або токсичного впливу на репродуктивність не проводилося.

Показання

Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, обумовлена різними захворювання, в тому числі нижчезазначених:

  • муковісцидоз;
  • хронічний панкреатит;
  • панкреатектомія;
  • гастректомія;
  • рак підшлункової залози;
  • операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад гастроентеростомія по Більрот II);
  • синдром Швахмана - Даймонда;
  • стан після нападу гострого панкреатиту і відновлення ентерального або перорального харчування.

Застосування

Дозування препарату базується на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня порушення травлення та складу їжі. для підбору адекватної індивідуальної дози існують три дози препарату - ерміталь 10 000, ерміталь 25 000, ерміталь 36 000. препарат рекомендується приймати під час або відразу після їжі. капсули та мікротаблеткі слід ковтати цілими, не ламаючи та не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини або вжити з легкою закускою. якщо капсулу не можна проковтнути цілою (діти та особи похилого віку), її можна розкрити та додати мікротаблеткі до рідкої їжі, що не вимагає розжовування, наприклад до яблучного пюре, рідини з нейтральною або слабокислою середовищем (йогурт, терте яблуко). таку суміш слід приймати негайно і не зберігати.

Під час лікування препаратами Ерміталь 10 000, Ерміталь 25 000, Ерміталь 36 000 дуже важливим є вживання достатньої кількості рідини, особливо в період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори.

Дозування при муковісцидозі. Грунтуючись на рекомендаціях Погоджувальної конференції з муковісцидозу, досліджень «випадок-контроль» Асоціації муковісцидозу США і досліджень «випадок-контроль» в Великобританії, можна запропонувати наступні загальні рекомендації для замісної терапії ферментами підшлункової залози.

Початкова доза для дітей у віці до 4 років становить 1000 ОД ліпази / кг маси тіла під час кожного прийому їжі та для дітей віком від 4 років - 500 ОД ліпази / кг маси тіла під час кожного прийому їжі.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 ОД ліпази / кг/добу або 4000 ОД ліпази на 1 г спожитого жиру.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.

Початкова доза становить від 10 000 до 25 000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні більш високі дози для усунення стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу. Відповідно до загальноприйнятої клінічної практики вважається, що з їжею слід приймати мінімум від 20 000 до 50 000 ОД ліпази. Доза для прийому під час основних прийомів їжі (сніданку, обіду або вечері) може бути від 25 000 до 80 000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі повинна становити половину індивідуальної дози.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату.

Побічні ефекти

При вивченні впливу препаратів, що містять панкреатин, на пацієнтів найчастіше повідомлялося про порушення з боку шлунково-кишкового тракту, переважно легкого та середнього ступеня тяжкості.

Побічні реакції, відмічені в ході дослідження препарату, наведені далі.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі (порушення з боку шлунково-кишкового тракту головним чином були пов'язані з існуючим захворюванням), нудота, блювота, запор, здуття живота, діарея, звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка.

З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Повідомлялося про звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія) у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину (див. Особливості застосування).

Більшість алергічних реакцій, що проявляються з боку шкіри та не тільки, виявлені як побічні реакції протягом післяреєстраційного застосування.

Діти. Специфічних небажаних реакцій у дітей не встановлено. Тип тяжкість небажаних реакцій у дітей, хворих на муковісцидоз, були подібними до таких у дорослих.

Особливі вказівки

Спостерігалося звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія) у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину.

В якості запобіжного попередження рекомендовано в разі появи незвичні абдомінальні симптомів або зміни характеру абдомінальних симптомів звернутися за медичною консультацією, щоб виключити можливість фіброзуючої колонопатії, особливо якщо пацієнт приймає більше 10 000 ОД ліпази / кг/добу.

Як і інші представлені сьогодні на ринку препарати панкреатину свинячого походження, Ерміталь 10 000, Ерміталь 25 000, Ерміталь 36 000 виробляється з тканин підшлункової залози свиней, призначених для харчових цілей. Хоча ризик того, що з препаратом в організм людини потрапить збудник інфекції, знижена шляхом випробувань і деактивації певних вірусів під час процесу виробництва, існує теоретичний ризик передачі вірусних інфекцій, в тому числі що викликаються новими або невизначеними вірусами. Наявність свинячих вірусів, які можуть уразити людину, повністю виключити не можна.

Однак до сих пір не зареєстровано жодного випадку передачі інфекційного захворювання внаслідок застосування препаратів свинячого панкреатину, хоча їх застосовують уже протягом тривалого часу.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіперурикемією, пацієнтів з алергією до білків свинячого походження.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з тим, що відсутні дані клінічних досліджень впливу ферментів підшлункової залози на перебіг вагітності, препарат слід з обережністю призначати вагітним. Дослідження на тваринах показали відсутність ознак всмоктування ферментів підшлункової залози. Таким чином, можливості токсичного впливу на репродукцію і розвиток плода не очікується.

Оскільки дослідження на тваринах свідчать про відсутність системної експозиції ферментів підшлункової залози у жінки в період годування грудьми, будь-якого впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не прогнозується. Тому немає протипоказань до застосування ферментів підшлункової залози в період годування груддю.

При необхідності вагітні або жінки, які годують груддю, можуть приймати препарат у дозах, достатніх для забезпечення адекватного статусу харчування.

Діти. Застосовують в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутня або незначна.

Взаємодії

Дослідження взаємодії не проводилось.

Передозування

Повідомлялося про випадки гіперурикозурії і гіперурикемії, які були пов'язані з прийомом панкреатину в дуже високих дозах.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.