Еноксапарин-Фармекс розчин для ін'єкцій 8000 анти-Ха МО шприц 0,8 мл №1

Розчин для ін'єкцій Еноксапарін-Фармекс застосовується при наступних показаннях:

профілактика венозної тромбоемболії при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним і високим тромбогенним ризиком; профілактика тромбозу глибоких вен у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі у зв'язку з гострими терапевтичними захворюваннями: серцева недостатність ІІІ або ІV класу за класифікацією NYHA, гостра дихальна недостатність, гостре інфекційне або ревматичне захворювання, при наявності принаймні ще одного фактора ризику венозної тромбоемболії; профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному контурі кровообігу під час проведення гемодіалізу (процедура в середньому триває приблизно до 4-х годин); лікування діагностованого тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії і не має важких клінічних симптомів, за винятком тромбоемболії легеневої артерії, яка потребує лікування тромболітичним засобом або хірургічного втручання; лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда без зубця Q у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою; лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом / елевацією сегмента ST у комбінації з тромболітичним засобом у хворих, яким можливе подальше застосування коронарної ангіопластики, а також у хворих, яким дана процедура не проводиться.

Склад

Діюча речовина: еноксапарин натрію;

1 мл розчину містить 10000 анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію;

2000 анти-Ха МО / 0,2 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 20 мг;

4000 анти-Ха МО / 0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг;

6000 анти-Ха МО / 0,6 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 60 мг;

8000 анти-Ха МО / 0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг;

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину або його похідних, в тому числі до інших НМГ. Наявність в анамнезі тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу II, який був викликаний нефракційним гепарином або низькомолекулярним гепарином. Кровотеча або схильність до кровотечі, пов'язана з порушенням гемостазу (можливим виключенням з цього протипоказання може бути ДВС, якщо воно не пов'язане з гепаринотерапия. Органічні ураження, які можуть викликати кровотечу. Активне клінічно значиме кровотеча.

Спосіб застосування

1 мг (0,01 мл) еноксапарину натрію відповідає приблизно 100 одиницям активності анти-Ха МО. Фленокс® слід вводити підшкірно при профілактичному і лікувальному застосуванні, за винятком таких випадків:

застосування препарату для антикоагуляції у практиці гемодіалізу; лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегмента ST, яким необхідно внутрішньовенне болюсне введення.

Особливості застосування

Вагітні

Еноксапарін натрію слід призначати вагітним тільки у разі встановлення лікарем чіткої потреби в такому лікуванні.

Діти

Протипоказано.

Водії

Вплив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутня або незначна.

Передозування

Випадкове передозування при підшкірному введенні значних доз НМГ може призвести до виникнення геморагічних ускладнень.

У разі кровотечі деяких пацієнтів можна лікувати протаміну сульфатом, при цьому слід враховувати, що:

ефективність протаміну сульфату значно нижче, ніж ефективність, яка спостерігається при передозуванні нефракційного гепарину; перед застосуванням протаміну сульфату через можливість виникнення небажаних явищ (зокрема анафілактичного шоку) слід ретельно зважити співвідношення користь / ризик.

Нейтралізацію еноксапарину здійснювати шляхом повільного внутрішньовенного введення протаміну (сульфату або гідрохлориду).

Необхідна доза протаміну залежить від:

введеної дози гепарину (100 антігепарінового одиниць протаміну нейтралізують активність 100 анти-Ха МО НМГ), якщо з моменту введення еноксапарину натрію пройшло не більше 8 годин; часу, що пройшов після ін'єкції гепарину: якщо еноксапарин натрію вводили більше 8 годин тому чи необхідно ввести другу дозу протаміну, можна провести інфузію 50 антігепарінового одиниць протаміну на 100 анти-Ха МО еноксапарину; якщо еноксапарин вводили більше 12 годин тому, то необхідності у введенні протаміну немає.

Ці рекомендації призначені для пацієнтів з нормальною функцією нирок, які отримують повторні дози препарату.

Однак повністю нейтралізувати анти-Ха активність еноксапарину неможливо.

Крім того, нейтралізація може носити тимчасовий характер внаслідок особливостей фармакокінетики всмоктування НМГ, в результаті чого може виникнути необхідність розподілити загальну розраховану дозу протаміну на декілька ін'єкцій (2-4), які вводити протягом 24 годин.

При попаданні НМГ в шлунок, навіть у великих кількостях, важкі ускладнення малоймовірні (таких випадків зареєстровано не було) внаслідок незначного всмоктування лікарського засобу в шлунку і кишечнику.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні явища, тромбоцитопенія і тромбоцитоз.

Взаємодія

Підшкірна ін'єкція - не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.