Інструкція Ендометрин таблетки піхвові 100 мг контейнер з аплікатором №30
IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНДОМЕТРИН
(ENDOMETRIN)
Склад:
діюча речовина: прогестерон;
1 таблетка містить прогестерону мікронізованого 100 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатинізований кукурудзяний; кислота адипінова; натрію бікарбонат; повідон; магнію стеарат; натрію лаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма.
Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група.
Гестагени. Прогестерон. Код АТС G03D A04.
Клінічні характеристики.
Показання.
Додаткова або замісна терапія прогестероном:
- дизовуляцiя;
- при лікуванні безпліддя у жінок;
- при штучному заплідненні;
- профілактика та лікування звичного викидня або загрози спонтанного викидня;
- загроза передчасних пологів при прогестероновій недостатності.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до прогестерону або до будь-якого компонента препарату.
- Недіагностовані вагінальні кровотечі.
- Наявність позаматкової вагітності або вагітність, що завмерла.
- Тяжкі захворювання печінки.
- Наявність злоякісної пухлини молочної залози і репродуктивних органів або підозра на її наявність.
- Активна фаза артеріальної або венозної тромбоемболії або тяжкого тромбофлебіту, а також ці стани в анамнезі.
- Порфірія.
Спосіб застосування та дози.
Ендометрин застосовують вагінально в положенні лежачи на спині за допомогою пластикового
аплікатора. У середньому доза прогестерону становить по 1 таблетці 2 або 3 рази на добу.
При частковій недостатностi лютеїнової фази: по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 10 днiв (з 17-го по 26-й день циклу).
При повній недостатності лютеїнової фази: доза прогестерону становить 100 мг вранці і ввечері з 15-го по 25-й день циклу. Починаючи з 26-го дня, в разі ранньої діагностики вагітності, дозу збільшують на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимальної дози - 300 мг на добу, яку розподіляють на три прийоми. Цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
При застосуванні ДРТ: по 1 таблетці 2 або 3 рази на добу, починаючи з дня імплантації ембріона.
Загроза викидня або профiлактика звичних викиднiв та загрози передчасних пологів на тлi недостатностi прогестерону: по 1 таблетці 2 або 3 рази на добу до встановлення стабільної секреції прогестерону.
Побічні реакції.
Класифікація за системами органів |
Часто (≥ 1/100 і < 1/10) |
Нечасто (≥1/1000 і <1/100) |
Невідомо
|
З боку нервової системи |
Головний біль |
Запаморочення, безсоння |
Підвищена втомлюваність |
З боку шлунково-кишкового тракту |
Здуття живота, біль у животі, нудота |
Діарея, запор
|
Блювання
|
З боку шкіри та підшкірних тканин |
|
Кропив'янка, висип |
Реакції гіперчутливості |
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз |
Синдром гіперстимуляції яєчників, спазми м'язів матки* |
Вульвовагінальний дискомфорт, вагінальне печіння, вагінальні виділення, вульвовагінальна сухість, вагінальна кровотеча*, вагінальний мікоз, біль, чутливість і набухання молочних залоз, свербіж генітальний |
|
Інфекційні і паразитарні захворювання |
Інфекції сечовидільної системи |
|
|
Загальні порушення |
|
Периферичний набряк |
|