Еналозид Моно таблетки 10 мг №20

Таблетки Еналозид Моно застосовуються при наступних показаннях:

Лікування артеріальної гіпертензії. Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності. Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%).

Склад

Діюча речовина: enalapril;

1 таблетка містить еналаприлу малеату в перерахуванні на 100% суху речовину 5 мг або 10 мг;

Допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат.

Протипоказання

Підвищена чутливість до еналаприлу, до якогось допоміжної речовини або до будь-якого іншого інгібітору АПФ. Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ. Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. Не слід застосовувати еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, хворим на цукровий діабет або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл/хв / 1,73 м 2). Вагітні або жінки, які планують завагітніти. Не слід приймати еналаприл протягом 36 годин після переходу з / на прийом сакубітріла / валсартану, препарату, що містить інгібітор непрілізіна.

Спосіб застосування

Прийом їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналозід® Моно. У разі призначення препарату в дозі менше 5 мг існує можливість розділити таблетку.

Дозування слід підбирати індивідуально, відповідно до стану кожного пацієнта і реакції артеріального тиску у відповідь.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти.

Діти

Застосовувати дітям старше 6 років.

Еналозід® Моно не рекомендується новонародженим і дітям з рівнем гломерулярної фільтрації <30 мл/хв / 1,73 м 2 через відсутність даних.

Водії

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід брати до уваги можливий розвиток запаморочення або втоми.

Передозування

Існують обмежені дані про передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після прийому препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легких, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривожність і кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, що перевищують в 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при прийомі терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після прийому відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.

Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузії ангіотензину II і / або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, рекомендуються заходи щодо елімінації еналаприлу малеату (такі як штучна блювота, промивання шлунка, прийом абсорбентів і натрію сульфату). Еналапрілат може бути видалений із системного кровотоку шляхом гемодіалізу. При брадикардії, резистентної до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрації електролітів і рівень креатиніну в сироватці крові.

Побічні ефекти

При застосуванні Еналозіда® Моно в більшості випадків побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і не вимагали відміни терапії.

З боку крові та лімфатичної системи: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби. З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону. З боку обміну речовин і харчування: гіпоглікемія. З боку нервової системи та психіки: депресія, головний біль, сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертиго, розлади сну, аномальні сновидіння. З боку органів зору: затуманений зір. З боку серцево-судинної системи: запаморочення, гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком, феномен Рейно. З боку дихальної системи: кашель, задишка, ринорея, біль в горлі та охриплість, бронхоспазм / астма, легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, абдомінальний біль, зміна смаку, кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки, стоматит / афтозні виразки, глосит, ангіоневротичний набряк кишечника . З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний; гепатит (включаючи некроз); холестаз (включаючи жовтяницю). З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, гіперчутливість / ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані, підвищене потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія. Повідомлялося про розвиток складного симптомокомплексу, який включав деякі або всі з наступних проявів: гарячку, серозит, васкуліт, міалгію / міозит, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілію і лейкоцитоз. В якості побічних реакцій можуть також виникати висипка, фотосенсибілізація та інші реакції з боку шкіри. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія, олігурія. З боку репродуктивної системи: імпотенція, гінекомастія. Загальні порушення: астенія, втома, м'язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, лихоманка.

Взаємодія

Спиртне підсилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.