Єллокс краплі очні 0,9 мг/мл 5 мл

Єллокс - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії бромфенаку ґрунтується на його здатності блокувати синтез простагландинів, переважно ЦОГ-2, що призводить до протизапальної активності. Це було підтверджено in vitro, де бромфенак пригнічував синтез простагландинів у циліарному тілі райдужки кролика більш ефективно, ніж індометацин та пранопрофен. В експерименті на кроликах виявлено, що бромфенак у різних концентраціях значно знижував ознаки запалення очей.

Клінічна ефективність бромфенаку була підтверджена у рандомізованих дослідженнях на пацієнтах, які проходили операцію з видалення катаракти. У дослідженнях фаз II і III у Японії та США відповідно застосування бромфенаку призвело до значного зниження запалення очей після операції.

У дослідженні, проведеному в Японії, було показано, що бромфенак також ефективний, як і пранопрофен. Однак результати досліджень щодо застосування бромфенаку у дітей із післяопераційним запаленням очей не були надані Європейському агентству лікарських засобів.

Фармакокінетика

Ефективне проникнення бромфенаку в рогівку пацієнтів з катарактою: Одноразова доза призводила до максимальної концентрації 79±68 нг/мл через 150–180 хв після застосування. Концентрації у водянистій волозі підтримувалися протягом 12 годин з вимірюваними рівнями до 24 годин у тканинах ока, включаючи сітківку. Концентрації в плазмі невизначені при щоденному застосуванні 2 рази на добу.

Бромфенак сильно зв'язується з білками плазми, приблизно на 99.8%. У дослідженні не було виявлено біологічно значущого зв'язування меланіну в умовах in vitro.

Дослідження на кроликах з радіоактивно міченим бромфенаком показало високі концентрації в рогівці, потім у кон'юнктиві та водянистій волозі. Низькі концентрації були в кришталику та склоподібному тілі.

Бромфенак в основному метаболізується білком CYP 2C9, який відсутній у райдужно-циліарному тілі та сітківці/судинній оболонці. Незмінена сполука є основним компонентом у плазмі у людей.

Після інстиляції в очі T½ бромфенаку з водянистої вологи становить 1,4 год, що вказує на швидке виведення. Після перорального введення 14C-бромфенаку встановлено, що приблизно 82% виводиться із сечею та 13% з калом.

Доклінічні дані не виявили особливих небезпек для людини на основі звичайних досліджень безпеки та токсичності. Однак високі пероральні дози викликали ембріонально-фетальну летальність у щурів та підвищували постімплантаційну загибель плода у вагітних кроликів. Виведення з грудним молоком було виявлено при пероральному введенні.

Склад та форма випуску

Діюча речовина єллокс: бромфенак.

Лікарська форма єллокс: очні краплі, розчин.

Кожен мілілітр розчину єллокс містить 1 мілілітр бромфенаку натрію сексвігідрату, що дорівнює 0,9 міліграма бромфенаку.

Інші компоненти єллокс: 

• борна кислота;
• тетраборат натрію;
• безводний сульфіт натрію (Е 221);
• тілоксанол;
• повідон (К 30);
• едетат динатрію;
• хлорид бензалконію;
• гідроксид натрію;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості єллокс: прозорий розчин жовтого кольору.

Єллокс упакований по 5 мл у пляшці-крапельниці та вкладений у картонну коробку.

Показання до застосування

Застосування єллокс призначене для лікування післяопераційного запалення очей у пацієнтів, які пройшли операцію по видаленню катаракти.

Єллокс купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Препарат єллокс протипоказаний у разі підвищеної чутливості до бромфенака або будь-якої з допоміжних речовин, а також до інших препаратів групи НПЗП.

Крім того, єллокс протипоказаний пацієнтам, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту можуть бути спричинені ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами, здатними активувати активність простагландинсинтетази.

Якщо у вас виникли питання щодо застосування препарату єллокс або вашого здоров'я в цілому, обов'язково зверніться до лікаря або фахівця з медичних питань для отримання консультації та поради.

Особливості застосування

Діти

Дослідження щодо безпеки та ефективності застосування бромфенаку у дітей та підлітків не проводилися, і доступні дані відсутні.

Застосування препарату єллокс під час вагітності не рекомендується, оскільки його вплив на плід невідомий, хоча у невагітних жінок ризик низький. В останній триместр застосування слід уникати через можливий вплив на серцево-судинну систему плода.

У період годування груддю можна застосовувати єллокс, оскільки його вплив на немовля малий, хоча дані про виведення з молоком людини відсутні.

Побічні ефекти

Виходячи з доступних клінічних даних, загальна частота побічних реакцій становила 34% серед пацієнтів.

Реакціями, що найчастіше зустрічалися, були аномальні відчуття в очах (0,5%), легка або помірна ерозія рогівки (0,4%), свербіж очей (0,4%), біль в очах (0,3%) і почервоніння очей ( 0,3%).

Побічні ефекти з боку рогівки відзначалися виключно у японських пацієнтів.

Всього 0,8% пацієнтів достроково припинили прийом препарату через побічні реакції, включаючи 0,3% з ерозією рогівки легкого ступеня, 0,2% з набряком повік і по 0,1% з аномальними відчуттями в очах, набряком рогівки або свербежем очей.

Побічні реакції класифіковані за частотою так:

Система органів зору:

• нечасто: зниження гостроти зору, геморагічна ретинопатія, дефект епітелію рогівки, легка або помірна ерозія рогівки, набряк рогівки, ексудат у сітківці, біль в очах, кровотеча з повік, розмитий зір, світлобоязнь, набряк повік, виділення з ока, свербіж очей, почервоніння очей, гіперемія кон'юнктиви, аномальні відчуття в очах, відчуття дискомфорту в очах;
• рідко: перфорація рогівки, утворення виразки на рогівці, серйозна ерозія рогівки, склеромаляція, інфільтрати рогівки, порушення рогівки, рубець на рогівці.

Система органів дихання, грудна клітка та середостіння:

• нечасто: носова кровотеча, кашель, виділення з приносових пазух.

Загальні порушення та реакції у місці введення:

• нечасто: набряк обличчя.

Ступінь серйозності відзначений відповідним позначенням для серйозних реакцій, повідомлених після реєстрації, що зустрічаються у більш ніж 20 мільйонів пацієнтів.

Наприклад, розрив епітелію рогівки вимагає негайного припинення прийому препарату єллокс, а пацієнтам слід надати спостереження лікаря до відновлення стану рогівки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Клінічні дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводились.

Не було повідомлень про взаємодії з краплями очей, що містять антибіотики, при їх поєднанні з хірургічним втручанням.

Завжди важливо обговорювати та дотримуватися рекомендацій лікаря при одночасному застосуванні кількох лікарських засобів для запобігання небажаним взаємодіям та можливим побічним ефектам.

Блок FAQ

Навіщо застосовують єллокс?

Єллокс застосовується для лікування післяопераційного запалення очей після видалення катаракти у дорослих.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua