Екстенцеф порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг флакон №1
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Екстенцеф |
Діюча речовина | Цефепім |
Дорослим | Можна |
Спосіб застосування | Ін'єкції |
Дітям | З 1-го місяця |
Вагітним | За призначенням лікаря |
Дозування | 1000 мг |
Годуючим | Не можна |
Алергікам | З обережністю |
Виробник | Маріон Біотек |
Діабетикам | Можна |
Країна виробництва | Індія |
Водіям | Дані про вплив відсутні |
Форма | Флакони з сухим вмістом |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | J01D E01 Цефепім |
Інструкція Екстенцеф порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг флакон №1
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Екстенцеф
(Extencef)
Склад:
діюча речовина: сefepime;
1 флакон містить *цефепіму гідрохлорид еквівалентно цефепіму 500 мг або 1000 мг.
*стерильна суміш цефепіму гідрохлориду та L-аргініну.
Лікарська форма.
Порошок для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світлого жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування. Інші b-лактамні антибіотики. Цефалоспорини четвертого покоління. Цефепім. Код АТХ J01D Е01.
Фармакологічні властивості/Імунологічні і біологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цефепім пригнічує синтез ферментів стінки бактеріальної клітини і має широкий спектр дії щодо різних грампозитивних і грамнегативних бактерій. Цефепім високостійкий до гідролізу більшістю b-лактамаз, має малу спорідненість у відношенні b-лактамаз, що кодуються хромосомними генами, і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини.
Цефепім активний щодо таких мікроорганізмів:
грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis (включаючи їх штами, що продукують b-лактамазу); інші штами стафілококів, включаючи S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами з середньою стійкістю до пеніциліну - МПК від 0,1 до 1 мкг/мл); інші b-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans. (Більшість штамів ентерококів, наприклад: Enterecoccus faecalis, і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім);
грамнегативні аероби: Pseudomonas spp., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включаючи E. cloacae, E. aerogenes, Е.agolomeratus, E. sakazakii; Proteus spp., включаючи P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують b-лактамазу); Nessera meningitidis; Pantoea agglomerans (відомий як Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включаючи S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
(Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Xanthomonas maltophilia і Pseudomonas maltophilia);
анаероби: Bacteroides spp., B. melaninogenicus, що належать до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
(Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile).
Фармакокінетика.
Середні концентрації цефепіму у плазмі крові через різний час після одноразового внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення наведені у таблиці.
Концентрації цефепіму у плазмі крові (мкг/мл) при внутрішньовенному (в/в) та внутрішньом’язовому (в/м) введенні
Доза цефепіму |
0,5 год |
1 год |
2 год |
4 год |
8 год |
12 год |
C max, мг/мл |
T max, год |
AUC, мг/мл |
500 мг в/в |
38,2 |
21,6 |
11,6 |
5 |
1,4 |
0,2 |
39,1 (3,5) |
- |
70,8 (6,7) |
1 г в/в |
78,7 |
44,5 |
24,3 |
10,5 |
2,4 |
0,6 |
81,7 (5,1) |
- |
148,5 (15,1) |
2 г в/в |
163,1 |
85,8 |
44,8 |
19,2 |
3,9 |
1,1 |
163,9 (25,3) |
- |
284,4 (30,6) |
500 мг в/м |
8,2 |
12,5 |
12 |
6,9 |
1,9 |
0,7 |
39,1 (3,5) |
1,4 (0,9) |
60 (8,0) |
1 г в/м |
14,8 |
25,9 |
26,3 |
16 |
4,5 |
1,4 |
29,6 (4,4) |
1,6 (0,4) |
137 (11,0) |
2 г в/м |
36,1 |
49,9 |
51,3 |
31,5 |
8,7 |
2,3 |
57,5 (9,5) |
1,5 (0,4) |
262 (23,0) |