Джайдес внутрішньоматкова система с левоноргестрелом 13,5 мг №1

Джайдес – фармакологічні властивості

Препарат Джайдес відноситься до засобів, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони, контрацептиви для місцевого використання, внутрішньоматкові контрацептиви, пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засоби з прогестагенами.

Система Джайдес має переважно місцевий прогестогеновий вплив на порожнину матки.

Висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії пригнічує синтез ендометріального естрогену та прогестеронові рецептори. Ендометрій стає відносно нечутливим до циркулюючого естрадіолу, відзначається значний антипроліферативний ефект. При застосуванні системи Джайдес спостерігали морфологічні зміни ендометрію та слабку реакцію на стороннє тіло. Згущення цервікального слизу попереджає проходження сперми через цервікальний канал. Місцеве мікрооточення матки та фалопієвих труб пригнічує рухливість та функцію сперматозоїдів, запобігаючи заплідненню. У ході клінічних досліджень системи Джайдеса овуляцію відзначали у більшості досліджуваних жінок з відповідної підгрупи. Ознаки овуляції протягом першого року були відзначені у 34 із 35 жінок, протягом другого року у 26 із 27 жінок, протягом третього року – у всіх 26 жінок.

Щоб Джайдес спіраль купити в онлайн аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. В цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

Спіраль Джайдес – це система для введення внутрішньоматочно з левоноргестрелом по 13.5 мг у блістері та картонній упаковці №1.

Діюча речовина: левоноргестрел. 1 внутрішньоматкова система містить левоноргестрел 135 мг.

Інші складові:

• Ядро еластомеру полідиметилсилоксану;
• еластомер полідиметилсилоксан, заповнений кремнієм;
• поліетилен;
• барію сульфат;
• заліза оксид (Е 172);
• срібло (Е 174).

Джайдес – це внутрішньоматкова система зі срібним кільцем без вигляду пошкоджень. Колір резервуара з діючою речовиною – білуватий або блідо-жовтий.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, основне призначення Джайдеса – це контрацепція протягом трьох років.

Внутрішньоматкова система Джайдес вводиться в порожнину матки та діє протягом трьох років.

Рекомендується, щоб систему Джайдес вводив лише лікар, який має досвід введення ВМС та/або пройшов навчання введення системи Джайдес.

Перед введенням пацієнтку слід ретельно обстежити з метою виявлення будь-яких протипоказань до введення ВМС. Необхідно виключити вагітність перед введенням. Перш ніж використовувати цей лікарський засіб, потрібно врахувати можливість овуляції та зачаття.

Протипоказання

Засіб Джайдес протипоказано приймати у таких випадках:

• Вагітність.
• Гострі або рецидивні запальні захворювання органів малого тазу або захворювання, що асоціюються з підвищеним ризиком інфекції органів малого тазу.
• Гострий цервіцит чи вагініт.
• Післяпологовий ендометрит або інфікований аборт протягом останніх трьох місяців.
• Цервікальна інтраепітеліальна неоплазія аж до повної реконвалесценції.
• Злоякісні пухлини шийки матки чи матки.
• Прогестоген-залежні пухлини, у тому числі рак молочної залози.
• Патологічні маткові кровотечі, причина яких не з'ясована.
• Вроджені або набуті патології матки, у тому числі лейоміоми, які можуть перешкоджати введенню та/або вмісту внутрішньоматкової системи (наприклад, якщо вони деформують порожнину матки).
• Гострі захворювання печінки чи пухлини печінки.
• Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Система Джайдес не призначена для використання як посткоїтальний контрацептив.

Особливості застосування

Джайдес не призначається дітям у будь-якому віці та підліткам, вагітним жінкам. Грудне вигодовування не є на заваді використання спіралі Джайдес.

Джайдес слід застосовувати обережно після консультації з фахівцем. Слід розглянути доцільність видалення системи за наявності будь-якого з наступних станів або якщо ці стани виникли вперше:

• мігрень, фокальна мігрень, що супроводжується асиметричними порушеннями зору або іншими симптомами, що свідчать про транзиторну ішемію головного мозку;
• надзвичайно сильний головний біль;
• жовтяниця;
• значне підвищення артеріального тиску;
• серцево-судинні захворювання тяжкого ступеня, такі як інсульт або інфаркт міокарда.

Низькі дози левоноргестрелу можуть вплинути на толерантність до глюкози, тому у пацієнток, хворих на цукровий діабет, які застосовують систему Джайдес, слід контролювати концентрацію глюкози у крові. Однак зазвичай немає необхідності змінювати терапевтичний режим для жінок, хворих на цукровий діабет, які використовують ВМС, що вивільняють левоноргестрел.

Побічні ефекти

Джайдес – протизаплідний засіб, але не ліки. Вона може викликати такі побічні реакції:

• Пригнічений настрій/депресія, зниження лібідо.
• Головний біль.
• Мігрень.
• Запаморочення.
• Абдомінальний/тазовий біль.
• Нудота.
• Акне/себорея.
• Алопеція.
• Гірсутизм.
• Зміни характеру кровотеч, включаючи збільшення та зменшення менструальних кровотеч, кровомазання, рідкі менструації та аменорею, кісту яєчників, вульвовагініт.
• Інфекції верхніх відділів статевих шляхів, дисменорея, біль/напруженість молочних залоз, експульсія (повна та часткова) системи, виділення піхви.
• Перфорація матки.

Можливе збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Вплив інших лікарських засобів на ВМС Джайдес, ціна якої залежить від виробника:

Взаємодія можлива при одночасному застосуванні із засобами, що індукують печінкові ферменти, і можуть призводити до підвищення кліренсу статевих гормонів.

Діючі речовини, що підвищують кліренс левоноргестрелу, наприклад: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, окскарбазепін, топіромат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій.

Вплив цих лікарських засобів на контрацептивну ефективність системи Джайдес невідомий, проте вважається, що він незначний через переважно місцевий механізм дії препарату.

Речовини з непостійним впливом на кліренс левоноргестрелу

При одночасному застосуванні зі статевими гормонами велика кількість інгібіторів ВІЛ/ВГС протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази може підвищувати або знижувати концентрацію прогестину в плазмі крові.

Речовини, що знижують кліренс левоноргестрелу (інгібітори ферментів): одночасне застосування сильних та помірних інгібіторів CYP3A4, таких як азольні протигрибкові засоби (наприклад, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапаміл, концентрацію в діапєстна.

Магнітна резонансна томографія (МРТ)

Неклінічне дослідження продемонструвало, що безпечна процедура МРТ можлива для пацієнтки після введення системи Джайдес за таких умов: статичне магнітне поле 3-Тл або менше, максимальний просторовий градієнт магнітного поля 720-гаус/см або менше. У цих умовах під час 15-хвилинної процедури максимальне температурне підвищення в місцезнаходження системи Джайдес становило 1,8°C. системи Джайдес.

Блок FAQ

Спіраль Джайдес скільки років ставлять?

Термін використання спіралі Джайдес зазвичай 3-5 років.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua