Дутафорс капсули тверді 0,5 мг + 0,4 мг №30

Дутафорс - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дутафорс поєднує дутастерид, інгібітор 5α-редуктази та тамсулозин, антагоніст α1-адренорецепторів, що взаємодоповнюють один одного для покращення сечовиділення, зниження ризику гострої затримки січі та потреби в хірургії при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Фармакодинамічні ефекти комбінації не відрізняються від одночасного використання окремих компонентів.

Дутастерид інгібує 5-α-редуктазу, знижуючи рівень дигідротестостерону (ДГТ), що відповідає за ріст передміхурової залози.

Тамсулозин підвищує швидкість сечовипускання, знижуючи тонус гладких м'язів уретри та передміхурової залози, що зменшує симптоми обструкції.

Антагоністи α1-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск, але у випадку з тамсулозином цього ефекту не спостерігали.

Фармакокінетика дутастериду та тамсулозину показала біоеквівалентність комбінації препаратів.

Дослідження показало, що їда знижує Cmax тамсулозину на 30%, проте не впливає на AUC.

Дутастерид має високу біодоступність та зв'язується з білками плазми, повільно виводиться з періодом напіввиведення 3-5 тижнів.

Тамсулозин, що метаболізується у печінці, виводиться переважно через сечу, з періодом напіввиведення 5–10 годин.

У пацієнтів похилого віку спостерігається деяке збільшення концентрацій обох препаратів, але корекція доз не є обов'язковою при нирковій та печінковій недостатності.

Дослідження також не виявили причинного зв'язку між препаратами та серцевою недостатністю або раком грудної залози у чоловіків.

Склад та форма випуску

Діючі речовини: дутастерид та гідрохлорид тамсулозину.

Лікарська форма: тверді капсули.

Одна капсула містить 0,5 мг дутастериду та 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.

Інші компоненти:

Оболонка капсули: 

• гіпромелоза, карагенан (Е 407);
• хлорид калію;
• діоксид титану (Е 171);
• барвник жовтий «сонячний захід» (Е 110);
• червоний оксид заліза (Е 172).

М'які капсули дутастериду 0,5 мг містять:

• гліцерол монокаприлокапрат;
• бутилгідрокситолуол (Е 321);
• желатин;
• гліцерин;
• діоксид титану (Е 171);
• жовтий оксид заліза (Е 172);
• тригліцериди середнього ланцюга;
• лецитин.

Пелети тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг включають мікрокристалічну целюлозу, магнію стеарат, метакрилову кислоту – етил акрилат (1:1) і гідроксид натрію.

Фізико-хімічні характеристики: тверді капсули з помаранчевою кришкою і коричневим корпусом, що містять білі або білуваті пелети і одну м'яку жовту капсулу з маслянистою жовтуватою рідиною.

Упаковка препарату дутафорс:

• 6 твердих капсул у блістері, 5 блістерів у пачці;
• 9 твердих капсул у блістері, 10 блістерів у пачці.

Показання до застосування

Показання до застосування препарату дутафорс включають лікування помірних та тяжких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози, а також зниження ризику гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів із такими симптомами.

Дутафорс купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Дутафорс не рекомендується для лікування жінок та дітей;
• препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази, тамсулозину (включаючи ангіоневротичний набряк, викликаний тамсулозином), а також до інших компонентів препарату, сої та арахісу;
• дутафорс не слід застосовувати у пацієнтів з історією ортостатичної гіпотензії;
• препарат дутафорс протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.

Особливості застосування

Діти

Застосування препарату дутафорс протипоказане дітям до 18 років.

Дутафорс не рекомендується для лікування жінок. Дослідження про його вплив на вагітність, лактацію та фертильність не проводились.

Невідомо, чи дутастерид і тамсулозин потрапляють у грудне молоко.

Побічні ефекти

У разі застосування препарату дутафорс можливі прояви небажаних реакцій з боку організму:

• нервова система: рідко спостерігаються непритомність, запаморочення, часто головний біль;
• серцево-судинна система: серцева недостатність зустрічається нечасто, посилене серцебиття - також нечасто;
• судинна система: постуральна гіпотензія;
• дихальна система та органи грудної клітки: риніт;
• шлунково-кишковий тракт: можливі запор, діарея, нудота, блювання;
• шкіра та підшкірні тканини: ангіоневротичний набряк;
• репродуктивна система та молочні залози: пріапізм, імпотенція, зниження лібідо, порушення еякуляції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Не проводили дослідження взаємодії комбінованого препарату дутафорс з іншими лікарськими засобами. Нижче наведено інформацію про окремі компоненти.

Дутастерид

Дутастерид виводиться переважно шляхом метаболізму. Дослідження показують, що метаболізм здійснюють ферменти CYP3A4 та CYP3A5. Офіційні дослідження взаємодії з інгібіторами CYP3A4 не проводилися, однак у деяких пацієнтів, які отримували верапаміл або дилтіазем, концентрація дутастериду у сироватці крові була вищою у 1,6–1,8 раза.

При тривалому застосуванні дутастериду з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, ітраконазол) його концентрація може зростати, але це може призвести до посилення дії на 5α-редуктазу. Можливе зменшення частоти введення доз при побічних ефектах та подовження періоду напіввиведення.

Прийом 12 г холестираміну через годину після 5 мг дутастериду не вплинув на його фармакокінетику.

Вплив дутастериду на інші лікарські засоби

У дослідженні з 24 здоровими чоловіками дутастерид (0,5 мг на добу) не змінив фармакокінетику тамсулозину та теразозину, а також не викликав фармакодинамічних взаємодій. Дутастерид не впливає на фармакокінетику варфарину та дигоксину, що свідчить про відсутність інгібуючої або індукуючої активності щодо CYP2C9 або Р-глікопротеїну. Дослідження in vitro також не виявили пригнічення ферментів CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 або CYP3A4.

Тамсулозин

Одночасне застосування тамсулозину з препаратами, що знижують артеріальний тиск, може посилювати гіпотензивний ефект, тому його не слід комбінувати з іншими α-1-адреноблокаторами. Поєднання з кетоконазолом та пароксетином збільшує концентрацію тамсулозину, а комбінація з циметидином знижує його кліренс на 26%. Не проводилися дослідження взаємодії з варфарином, тому потрібна обережність. Фуросемід знижує рівень тамсулозину, але корекція дози не потрібна. Взаємодія з деякими препаратами (атенолол, еналаприл) не спостерігається, а диклофенак може прискорювати виведення тамсулозину.

Блок FAQ

Навіщо застосовують дутафорс?

Показання для використання препарату дутафорс: лікування помірних та тяжких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози, а також зниження ризику гострого затримування сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів із такими симптомами.

Які протипоказання до застосування препарату дутафорс?

• Дутафорс не слід використовувати для лікування жінок та дітей;
• препарат дутафорс не рекомендується пацієнтам з підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5α-редуктази, тамсулозину (включаючи ангіоневротичний набряк, викликаний тамсулозином), а також інших компонентів препарату або сої та арахісу;
• дутафорс не рекомендується пацієнтам з ортостатичною гіпотензією в анамнезі;
• препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.

Скільки коштує дутафорс?

Ціна на препарат дутафорс починається від 502,85 грн.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua