Дутафорс капсулы твердые 0,5 мг + 0,4 мг №30

Дутафорс - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дутафорс сочетает дутастерид, ингибитор 5α-редуктазы и тамсулозин, антагонист α1-адренорецепторов, взаимодополняющих друг друга для улучшения мочеотделения, снижения риска острой задержки сечи и потребности в хирургии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Фармакодинамические эффекты комбинации не отличаются от одновременного использования отдельных компонентов.

Дутастерид ингибирует 5-α-редуктазу, снижая уровень дигидротестостерона (ДГТ), отвечающий за рост предстательной железы.

Тамсулозин повышает скорость мочеиспускания, снижая тонус гладких мышц уретры и предстательной железы, что снижает симптомы обструкции.

Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать АД, но в случае с тамсулозином этого эффекта не наблюдали.

Фармакокинетика дутастерида и тамсулозина показала биоэквивалентность комбинации препаратов.

Исследование показало, что прием пищи снижает Cmax тамсулозина на 30%, однако не влияет на AUC.

Дутастерид имеет высокую биодоступность и связывается с белками плазмы, медленно выводится с периодом полувыведения 3-5 недель.

Тамсулозин, метаболизирующийся в печени, выводится преимущественно через мочу, с периодом полувыведения 5–10 часов.

У пациентов пожилого возраста наблюдается некоторое увеличение концентраций обоих препаратов, но коррекция доз не обязательна при почечной и печеночной недостаточности.

Исследования также не выявили причинную связь между препаратами и сердечной недостаточностью или раком грудной железы у мужчин.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: дутастерид и гидрохлорид тамсулозина.

Лекарственная форма: жесткие капсулы.

Одна капсула содержит 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина.

Другие компоненты:

Оболочка капсулы: 

• гипромеллоза;
• каррагинан (Е 407);
• хлорид калия;
• диоксид титана (Е 171);
• краситель желтый «солнечный закат» (Е 110);
• красный оксид железа (Е 172).

Мягкие капсулы дутастерида 0,5 мг содержат:

• глицерол монокаприлокапрат;
• бутилгидрокситолуол (Е 321);
• желатин;
• глицерин;
• диоксид титана (Е 171);
• желтый оксид железа (Е 172) ;
• триглицериды средней цепи;
• лецитин.

Пеллеты тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг включают микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, метакриловую кислоту – этил акрилат (1:1) и натрия гидроксид.

Физико-химические характеристики: твердые капсулы с оранжевой крышкой и коричневым корпусом, содержащие белые или беловатые пеллеты и одну желтую мягкую капсулу с маслянистой желтоватой жидкостью.

Упаковка препарата дутафорс:

• 6 твердых капсул в блистере, 5 блистеров в пачке;
• 9 твердых капсул в блистере, 10 блистеров в пачке.

Показания к применению

Показания к применению препарата дутафорс включают лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также снижение риска острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с такими симптомами.

Дутафорс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Дутафорс не рекомендуется для лечения женщин и детей;
• препарат противопоказан при повышенной чувствительности к дутастериду, другим ингибиторам 5a-редуктазы, тамсулозину (включая ангионевротический отек, вызванный тамсулозином), а также к другим компонентам препарата, сое и арахису;
• дутафорс не следует применять у пациентов с историей ортостатической артериальной гипотензии;
• препарат дутафорс противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Особенности применения

Дети

Применение препарата дутафорс противопоказано детям до 18 лет.

Дутафорс не рекомендуется для лечения женщин. Исследования о его влиянии на беременность, лактацию и фертильность не проводились.

Неизвестно, попадают ли дутастерид и тамсулозин в грудное молоко.

Побочные эффекты

При применении препарата дутафорс возможны проявления нежелательных реакций со стороны организма:

• нервная система: редко наблюдаются обмороки, головокружение, часто – головная боль;
• сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность встречается нечасто, усиленное сердцебиение – также нечасто;
• сосудистая система: постуральная гипотензия;
• дыхательная система и органы грудной клетки: ринит;
• желудочно-кишечный тракт: возможны запор, диарея, тошнота, рвота;
• кожа и подкожные ткани: ангионевротический отек;
• репродуктивная система и грудные железы: приапизм, импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Не проводились исследования взаимодействия комбинированного препарата дутафорс с другими лекарственными средствами. Ниже приведена информация об отдельных компонентах.

Дутастерид

Дутастерид выводится преимущественно путем метаболизма. Исследования показывают, что метаболизм осуществляют ферменты CYP3A4 и CYP3A5. Официальные исследования взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 не проводились, однако у некоторых пациентов, получавших верапамил или дилтиазем, концентрация дутастерида в сыворотке крови была выше в 1,6–1,8 раза.

При длительном применении дутастерида с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (ритонавир, итраконазол) его концентрация может возрастать, но это может привести к усилению действия на 5α-редуктазу. Возможное уменьшение частоты введения доз при побочных эффектах, а также удлинение периода полувыведения.

Прием 12 г холестирамина через час после 5 мг дутастерида не повлиял на его фармакокинетику.

Воздействие дутастерида на другие лекарственные средства

В исследовании с 24 здоровыми мужчинами дутастерид (0,5 мг/сут) не повлиял на фармакокинетику тамсулозина и теразозина, а также не вызывал фармакодинамических взаимодействий. Дутастерид не влияет на фармакокинетику варфарина и дигоксина, что свидетельствует об отсутствии ингибирующей или индуцирующей активности в отношении CYP2C9 или Р-гликопротеина. Исследования in vitro также не выявили ингибирование ферментов CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 или CYP3A4.

Тамсулозин

Одновременное применение тамсулозина с препаратами, снижающими АД, может усиливать гипотензивный эффект, поэтому его не следует комбинировать с другими α-1-адреноблокаторами. Сочетание с кетоконазолом и пароксетином увеличивает концентрацию тамсулозина, а комбинация с циметидином снижает его клиренс на 26%. Не проводились исследования взаимодействия с варфарином, поэтому требуется осторожность. Фуросемид снижает уровень тамсулозина, но коррекции дозы не требуется. Взаимодействие с некоторыми препаратами (атенолол, эналаприл) не наблюдается, а диклофенак может ускорять выведение тамсулозина.

Блок FAQ

Для чего применяют дутафорс?

Показания для использования препарата дутафорс: лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также снижение риска острого задерживания мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с такими симптомами.

Какие противопоказания к применению препарата дутафорс?

• Дутафорс не следует использовать для лечения женщин и детей;
• препарат дутафорс не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы, тамсулозину (включая ангионевротический отек, вызванный тамсулозином), а также к другим компонентам препарата или сое и арахису;
• дутафорс не рекомендуется пациентам с ортостатической артериальной гипотензией в анамнезе;
• препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Сколько стоит дутафорс?

Цена на препарат дутафорс начинается от 502.85 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua