Діован таблетки вкриті плівковою оболонкою 80 мг №14

Таблетки «Диован ^®» застосовуються при наступних показаннях:

• артеріальна гіпертензія: лікування артеріальної гіпертензії у дорослих і дітей віком від 6-ти до 18-ти років;
• постінфарктний стан: лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно (12 годин - 10 діб) перенесеного інфаркту міокарда;
• серцева недостатність: лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати бета-блокатори.

Склад

Діюча речовина - valsartan (одна таблетка містить 80 мг валсартану).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 8000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Протипоказання

• підвищена чутливість до валсартаном або у будь-якої допоміжної речовини;
• вагітність або планування вагітності;
• вроджений ангіоневротичний набряк або такий, який розвинувся під час попереднього лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину II;
• одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи «Диован ^®», або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом (1-го або 2-го типу) або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШГФ) <60-ти мл / хвилину) ;
• відсутні дані про хворих з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10-ти мл / хвилину).

Спосіб застосування

«Диован ^®» можна застосовувати незалежно від прийому їжі, таблетки слід запивати водою.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендована початкова доза препарату «Диован ^®» становить 80 мг 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект досягається протягом 2-х тижнів, а максимальний ефект - протягом 4-х тижнів. Деяким пацієнтам з неадекватно контрольованим артеріальним тиском дозу можна підвищити до 160-ти мг і до максимальної - 320 мг.

«Диован ^®» можна застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами. Спільне застосування діуретиків, таких як гідрохлортіазид, буде ще більше знижувати артеріальний тиск у таких пацієнтів.

Нещодавно перенесений інфаркт міокарда

Терапію клінічно стабільним пацієнтам можна починати вже через 12 годин після перенесеного інфаркту міокарда. Після початкової дози валсартану 20 мг (таблетки не повинні бути розділені на ті ж дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу слід підвищити дозу до 40-ка мг (таблетки не повинні бути розділені на ті ж дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні), 80 мг і 160 мг 2 рази на добу протягом наступних кількох тижнів.

Цільова максимальна доза становить 160 мг 2 рази на добу. Загалом рекомендується, щоб рівень дозування 80 мг 2 рази на добу був досягнутий через два тижні після початку лікування і максимальна доза 160 мг 2 рази на добу була досягнута через 3 місяці в залежності від переносимості пацієнтом лікування. При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії або ниркової дисфункції слід розглянути питання про зниження дози.

Валсартан можна застосовувати пацієнтам, які лікувалися іншими препаратами після перенесеного інфаркту міокарда, наприклад тромболітиками, ацетилсаліциловою кислотою, бета-блокаторами, статинами та діуретиками. Комбінація з інгібіторами АПФ не рекомендується.

Пацієнтам після перенесеного інфаркту міокарда завжди необхідно проводити моніторинг функції нирок.

Серцева недостатність

Рекомендована початкова доза валсартану складає 40 мг (таблетки не повинні бути розділені на ті ж дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу. Поступове підвищення дози до 80-ти мг і 160-ти мг 2 рази на добу слід здійснювати з інтервалами не менше 2-х тижнів до самої дози в залежності від переносимості пацієнтом. Слід розглянути питання про зниження дози супутніх діуретиків. Максимальна добова доза, яку застосовували при клінічних випробувань, склала 320 мг і була розділена на кілька прийомів.

Валсартан можна застосовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Однак потрійна комбінація інгібітору АПФ, бета-блокатора і валсартану не рекомендується.

Пацієнтам із серцевою недостатністю необхідний моніторинг функції нирок.

Діти

«Диован ^®» застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у дітей у віці від 6-ти до 18-ти років. Безпека і ефективність застосування препарату «Диован ^®» дітям у віці від 1-го до 6-ти років не встановлені. Препарат рекомендований для лікування серцевої недостатності або постінфарктного стану у дітей через відсутність даних з безпеки та ефективності.

Артеріальна гіпертензія у дітей (діти та підлітки у віці від 6-ти до 18-ти років). Початкова доза становить 40 мг (таблетки не повинні бути розділені на ті ж дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) один раз на добу для дітей з масою тіла менше 35-ти кг і 80 мг один раз на добу для дітей з масою тіла 35 кг або більше. Слід коригувати дозу залежно від реакції артеріального тиску.

Особливості застосування

Водії

Досліджень впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами не проводились. Слід мати на увазі, що під час лікування можливе виникнення запаморочення або слабкості.

Передозування

Внаслідок передозування препарату «Диован ^®» може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія, що може привести до пригнічення свідомості, судинного колапсу і / або шоку. Терапевтичні заходи залежать від часу прийому і типу і тяжкості симптомів; першорядне значення має стабілізація кровообігу. При виникненні гіпотензії пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи, також слід провести корекцію об'єму крові.

Малоймовірно, що валсартан можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.

Побічні ефекти

Інфекції: часто (> 1/100, <1/10) - вірусні інфекції.

З боку нервової системи: часто (> 1/100, <1/10) - постуральне запаморочення.

З боку судинної системи: часто (> 1/100, <1/10) - ортостатичнагіпотензія.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Запобігати дії вологи.

Термін придатності - 3 роки.