Дифлюкан капсули 50 мг блістер №7

Дифлюкан ® показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих:

криптококовий менінгіт; кокцідіоідоз; інвазивні кандидоз; кандидоз слизових оболонок, включаючи кандидоз ротоглотки та кандидоз стравоходу, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини (кандидоз, спричинений використанням зубних протезів) при неефективності гігієни порожнини рота або місцевої терапії вагінальний кандидоз, гострий або рецидивуючий, коли місцева терапія не є доцільною; кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доцільною; дерматомікози, включаючи мікози стоп, мікоз гладенької шкіри, пахової дерматомікоз, різнобарвний лишай та кандидозні інфекції шкіри, коли показано застосовувати системну терапію, дерматофітно оніхомікоз, коли застосування інших лікарських засобів не є доцільним.

Дифлюкан ® показаний для профілактики таких захворювань у дорослих, як:

рецидив криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку; рецидив кандидозу ротоглотки або стравоходу у пацієнтів з ВІЛ з високим ризиком його розвитку; для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу (4 або більше випадки на рік); профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією (наприклад, пацієнтів із злоякісними захворюваннями крові, які отримують хіміотерапію або пацієнтів при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин) (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакологічні»).

Дифлюкан ® показаний дітям для лікування кандидозу слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Препарат можна застосовувати як підтримуючу терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку.

Застосовувати препарат у формі капсул цієї категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, зазвичай можливо у віці від 5 років.

Терапію Дифлюкан ® можна починати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; однак після отримання результатів противоинфекционную терапію слід скорегувати відповідним чином.

Склад

діюча речовина: флуконазол / fluconazole;

1 капсула містить 50 мг або 100 мг флуконазолу;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний натріюлаурилсульфат; магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний.

Флуконазол є протигрибковим засобом класу триазолів. Первинним механізмом його дії є пригнічення грибкового 14-альфа-ланостерол-деметилювання, опосередкованого цитохромом Р450, що є невід'ємним етапом біосинтезу грибкового ергостеролу. Акумуляція 14-альфа-метил-стеролів корелює з подальшою втратою ергостеролу мембраною грибкової клітини та може відповідати за протигрибкову активність флуконазолу. Флуконазол є більш селективним до грибкових ферментів цитохрому Р450, ніж до різних систем ферментів цитохрому Р450 ссавців.

Протипоказання

Гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, зазначених в розділі «Склад». Одночасне застосування флуконазолу і терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово в дозах 400 мг/добу і вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування).

Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, які подовжують інтервал QT і метаболізуються за допомогою ферменту CYРЗА4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину) (див. Розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» ).

Особливості застосування

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність.

За даними обсерваційного дослідження, існує підвищений ризик спонтанного аборту у жінок, які отримували флуконазол протягом першого триместру вагітності.

Повідомлялося про численні вроджені патології у новонароджених (включаючи брахицефалия, дисплазію вушної раковини, надмірне збільшення переднього джерельця, викривлення стегна, плечопроменевій синостоз), матері яких приймали високі дози флуконазолу (400-800 мг/добу) протягом принаймні трьох або більше місяців для лікування кокцідіоідоз. Зв'язок між застосуванням флуконазолу і цими випадками не визначений.

Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.

Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу і короткострокові курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком крайньої необхідності.

Не слід застосовувати високі дози флуконазолу і / або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, які можуть загрожувати життю.

Годування грудьми.

Флуконазол проникає в грудне молоко і досягає концентрації подібної рівня в плазмі крові (див. Розділ «Фармакокінетика»). Годування грудьми можна продовжувати після разового застосування звичайної дози флуконазолу, що становить 150 мг. Годувати груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні флуконазолу або при застосуванні високих доз флуконазолу. Слід оцінити користь годування грудьми для розвитку і здоров'я дитини, а також клінічну потреба матері в препараті Дифлюкан і будь-які потенційні побічні ефекти препарату Дифлюкан або основного захворювання матері для дитини, отримує грудне вигодовування.

Фертильність.

Флуконазол не впливав на фертильність самців і самок щурів.

Діти

Застосовувати препарат у формі капсул цієї категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, зазвичай можливо у віці від 5 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень впливу препарату Дифлюкан ® на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились.

Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість розвитку запаморочення або судом (див. Розділ «Побічні реакції») під час застосування препарату Дифлюкан ®. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Доза флуконазолу залежить від виду і тяжкості грибкової інфекції. Для більшості випадків вагінального кандидозу досить разового застосування препарату.

При необхідності багаторазового застосування препарату лікування інфекцій слід продовжувати до зникнення клінічних та лабораторних проявів активності грибкової інфекції. Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.

Дифлюкан ® застосовують залежно від лікарської форми, всередину (капсули) або в дорозі інфузії (розчин для інфузій). Спосіб застосування препарату залежить від клінічного стану пацієнта. Немає необхідності в зміні добової дози препарату при зміні шляху його застосування з прийому на внутрішньовенний і навпаки.

Капсули слід ковтати цілими. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.

Передозування

Отримано повідомлення про передозування флуконазолом; одночасно повідомлялося про галюцинації і параноїдальну поведінку.

При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримуючу терапію і при необхідності промити шлунок.

Флуконазол в значній мірі виводиться з сечею; форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3:00 знижує рівень флуконазолу в плазмі крові на 50%.

Побічні реакції

Найчастіше (> 1/10) повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, біль в животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня лужної фосфатази крові, висипання.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.