Депо-Провера суспензія стерильна водна 150 мг флакон 1 мл №1

Суспензія для ін'єкцій «Депо-Провера ®» застосовується при показаннях, які вказані нижче.

Прогестаген: для контрацепції.

Препарат показаний для тривалої контрацепції у жінок. Кожна ін'єкція запобігає овуляції і забезпечує контрацепцію протягом не менше 12-ти тижнів (+/- 5 днів). Однак слід враховувати, що відновлення репродуктивної функції (овуляції) може затримуватися на строк до одного року.

Препарат є засобом, придатним для застосування жінкам, які були відповідним чином поінформовані про можливості виникнення менструальних розладів і потенційної затримки відновлення повної фертильності.

Препарат можна застосовувати для короткочасної контрацепції в наступних випадках:

для партнерок чоловіків, які перенесли вазектомію, для захисту, поки вазектомія не стане ефективною; жінкам, імунізованим проти краснухи, для запобігання вагітності під час періоду активності вірусу; жінкам, які очікують стерилізацію.

Препарат можна застосовувати підліткам, але тільки якщо інші методи контрацепції визнані непридатними або неприйнятними після їх обговорення з пацієнткою.

Склад

Діюча речовина - medroxyprogesterone (1 мл суспензії містить медроксипрогестерону ацетату 150 мг).

Допоміжні речовини: полісорбат 80, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксі-бензоат (E 216), макрогол 3350, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Препарат протипоказаний пацієнткам з відомою чутливістю до медроксипрогестерону ацетату або до будь-яких інших компонентів препарату. Застосування препарату в якості контрацептиву в наведеній нижче дозуванні протипоказане при наявності підтверджених або підозрюваних гормонозалежних злоякісних пухлин молочної залози чи статевих органів. Препарат протипоказаний пацієнткам з наявністю або анамнезом важких захворювань печінки, у яких показники функції печінки не повернулися до норми. При призначенні в якості монотерапії або в комбінації з естрогенами препарат не слід застосовувати пацієнткам з патологічним маточним кровотечею, поки не буде з'ясовано діагноз і не буде виключена можливість наявності злоякісних пухлин статевих шляхів.

Спосіб застосування

Щоб упевнитися, що доза, що застосовується, є однорідною суспензію препарату «Депо-Провера ®», суспензію для ін'єкцій слід ретельно збовтати безпосередньо перед застосуванням.

Дози слід вводити шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Слід бути впевненими в тому, що депо-ін'єкція проведена в м'язову тканину, бажано в великий сідничний м'яз, але також можна використовувати інші м'язи, наприклад дельтовидную.

Перед проведенням ін'єкції слід очистити місце ін'єкції, використовуючи для цього стандартні методи.

Перша ін'єкція: для забезпечення контрацептивного ефекту протягом першого циклу застосування слід провести ін'єкцію 150 мг внутрішньом'язово протягом перших 5-ти діб нормального менструального циклу. Якщо ін'єкція була проведена відповідно до цієї інструкції, застосування додаткових контрацептивних засобів не потрібно.

Після пологів: для збільшення впевненості, що пацієнтка не є вагітною на час першого застосування, ін'єкцію слід здійснити протягом 5-ти днів після пологів, якщо жінка не годує грудьми.

Існують дані, що вказують на те, що у жінок, які застосовують препарат «Депо-Провера ®» безпосередньо в післяпологовий період, може виникнути тривалий і важкий кровотеча. З цієї причини в післяпологовий період препарат слід застосовувати з обережністю. Жінок, які вирішили застосовувати препарат безпосередньо після пологів або після переривання вагітності, слід проінформувати про підвищений ризик виникнення важкого або тривалого кровотечі. Лікарям потрібно нагадати, що у жінок, які не годують грудьми, овуляція може відбуватися вже на 4-й тиждень після пологів.

Якщо жінка після пологів буде годувати дитину грудьми, першу ін'єкцію слід проводити не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів, коли ферментативна система новонародженого повніше розвинена. Подальші ін'єкції слід проводити з інтервалами в 12 тижнів.

Подальші дози: слід застосовувати з інтервалом в 12 тижнів, однак якщо ін'єкцію вводити не пізніше ніж через 5 днів після цього часу, додаткові заходи контрацепції не потрібні (наприклад бар'єрні). Якщо з якої-небудь причини час від проведення попередньої ін'єкції перевищує 89 днів (12 тижнів і 5 днів), перед наступною ін'єкцією слід виключити вагітність, а пацієнтці слід застосовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад, бар'єрні) протягом 14-ти днів після проведення цієї наступної ін'єкції.

Перехід з інших засобів контрацепції. Препарат слід застосовувати так, щоб забезпечити безперервне контрацептивний дію. Для цього слід враховувати механізм дії інших засобів (наприклад пацієнткам, які переходять з пероральних контрацептивів, слід ввести першу ін'єкцію препарату протягом 7-ми днів після прийому останньої активної таблетки).

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не слід застосовувати в період вагітності ні для діагностики, ні для лікування. Препарат протипоказаний вагітним жінкам.

Медроксипрогестерона ацетат і / або його метаболіти проникають у грудне молоко, але немає даних, що дозволяють вважати, що це становить небезпеку для дитини. Проводилось дослідження немовлят, які зазнали впливу медроксипрогестерону ацетату в період годування грудним молоком, за впливом на розвиток і поведінку до пубертатного періоду. Побічні реакції не відзначені.

Діти

Препарат не призначати для застосування до настання менструального періоду.

Водії

Застосування препарату може викликати головний біль і запаморочення. При наявності таких ефектів пацієнткам рекомендується уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Передозування

Не потрібні ніякі спеціальні заходи, крім припинення терапії.

Побічні ефекти

Побічні реакції, що виникають найчастіше (більш ніж у 5% пацієнток): підвищення маси тіла (69%), зниження маси тіла (25%), головний біль (16%), нервозність (11%), біль або дискомфорт у животі ( 11%), запаморочення (6%), зниження лібідо (6%).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 5 років.