Даверіс краплі очні розчин 40 мкг/мл флакон-крапельниця 2,5 мл

Даверіс - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії травопросту, аналога простагландину F2α, полягає у його повному селективному впливі на FP-рецептори простагландинів, що призводить до зменшення внутрішньоочного тиску. Це досягається шляхом збільшення відтоку внутрішньоочної рідини трабекулярною сіткою і по увеосклеральному шляху. Ефект зниження внутрішньоочного тиску починається через 2 години після застосування та досягає максимуму через 12 годин. Одноразова доза може зберігати зниження внутрішньоочного тиску протягом більше 24 годин.

Клінічні дослідження із застосуванням травопросту у пацієнтів із глаукомою або очною гіпертензією показали зниження внутрішньоочного тиску на 8–9 мм рт. ст. (приблизно на 33%) від вихідного рівня, що становив 24–26 мм рт. ст. При комбінованому застосуванні з іншими антиглаукомними препаратами такими як тимолол 0,5% та бримонідин 0,2%, травопрост показав додаткове зниження внутрішньоочного тиску.

Після семи днів місцевого застосування в око, травопрост також підвищував кровообіг до диска зорового нерва у кроликів.

У дітей віком від 2 місяців до 18 років травопрост був ефективним у зниженні внутрішньоочного тиску. Порівняльне дослідження з тимололом показало подібні результати у зниженні внутрішньоочного тиску у всіх вікових групах.

Фармакокінетика

Травопрост, ефірні проліки, абсорбується через рогівку, де гідролізується до активної кислоти. Максимальна концентрація (Cmax) вільної кислоти внутрішньоочної рідини досягається через 1–2 години після місцевого введення, а час напіввиведення (T½) становить приблизно 1,5 години.

Низький системний вплив активної кислоти виявлено після закапування травопросту у вічі. Концентрація вільної активної кислоти в плазмі швидко знижується до нижче кількісного визначення через 1 годину після введення.

Метаболізм травопросту та активної кислоти відбувається паралельно з метаболізмом ендогенного простагландину F2α. Обидва виділяються головним чином нирками.

Фармакокінетичні дослідження у дітей показали дуже низькі концентрації активної кислоти в плазмі після застосування травопросту, що призводить до того, що системний вплив вкрай низький у всіх вікових групах.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату даверіс – травопрост.

Даверіс представлений у формі очних крапель у вигляді прозорого безбарвного розчину, який не повинен мати більше опалесценції, ніж суспензія еталон I.

Кожен мл розчину даверіс містить 40 мікрограм травопросту.

Крім травопросту, склад даверіс включає наступні компоненти: 

• борна кислота;
• трометамол;
• макрогол гліцерину гідроксистеарат;
• динатрію едетат;
• маніт (Е 421);
• бензалконію хлорид;
• кислота хлористоводнева;
• натрію гідроксид;
• очищена вода.

Даверіс упакований у флакон-крапельницю по 2,5 мл і вкладений у картонну коробку №1.

Показання до застосування

Даверіс рекомендується для зменшення підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з очною гіпертензією або відкритокутовою глаукомою.

Також даверіс може застосовуватися для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дітей віком від 2 місяців до 18 років з очною гіпертензією або дитячою глаукомою.

Даверіс купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати даверіс при підвищеній чутливості до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування

Діти

Інформація про те, як ефективно та безпечно використовувати препарат даверіс у дітей віком від 2 місяців до 3 років (9 пацієнтів) обмежена.

Для немовлят до 2 місяців даних немає.

Для дітей до 3 років з первинною вродженою глаукомою першою лінією лікування залишаються хірургічні процедури, такі як трабекулотомія або гоніотомія.

Дані щодо довгострокової безпеки застосування у дітей відсутні.

Жінки репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції, не повинні використовувати препарат даверіс через його потенційний вплив на вагітність. Також йдеться про те, що застосування препарату даверіс під час вагітності має бути обмежене до крайньої необхідності, оскільки є побоювання щодо його шкідливого впливу на плід або новонародженого.

І, нарешті, не рекомендується використання препарату даверіс в період грудного вигодовування через невідомість про його проникнення в грудне молоко та потенційного впливу на дитину.

Побічні ефекти

У ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження препарату даверіс, найбільш поширеними побічними реакціями були гіперемія ока та гіперпігментація райдужної оболонки, відмічені приблизно у 20 та 6% пацієнтів відповідно.

Побічні ефекти класифікувалися за частотою та ступенем тяжкості наступним чином:

Системні реакції:

• імунна система: рідко – гіперчутливість, сезонна алергія;
• психічні реакції: невідомо – депресія, тривожність, безсоння;
• нервова система: нечасто – можливий головний біль; рідко – спостерігаються запаморочення, порушення поля зору, дисгевзія;
• серцево-судинна система: рідко – зміна частоти серцевих скорочень, аритмії.

Локальні реакції в області ока:

• дуже часто: гіперемія ока;
• часто: гіперпігментація райдужної оболонки ока, біль, відчуття дискомфорту, сухість, свербіж, подразнення;
• нечасто: ерозія рогівки, увеїт, ірит, запалення у передній камері, кератит.

Інші реакції:

• шкірні реакції: нечасто – гіперпігментація шкіри, порушення структури волосся;
• респіраторні реакції: нечасто – кашель, закладеність носа;
• травні реакції: рідко – загострення виразки, розлади травлення;
• скелетно-м'язові реакції: рідко – м'язово-скелетний біль;
• реакції сечостатевої системи: невідомо – дизурія, нетримання сечі.

Дані про побічні ефекти ґрунтуються на клінічних дослідженнях та спостереженнях після впровадження препарату.

У дітей, які брали участь у дослідженнях, були аналогічні побічні реакції, проте гіперемія ока та зростання вій спостерігалися частіше, ніж у дорослих пацієнтів.

Через унікальність кожного організму та можливі відмінності в реакціях на ліки, важливо обговорити з лікарем будь-які побоювання або незвичайні симптоми.

Якщо виникнуть небажані реакції на препарат даверіс, необхідно негайно припинити його застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Досліджень, що стосуються взаємодії з іншими медикаментами, не проводилося.

Однак були проведені in vitro дослідження специфічної взаємодії із застосуванням травопросту та препаратів, що містять тіомерсал.

Доказів преципітації не виявлено.

Важливо завжди обговорювати та дотримуватися вказівок лікаря щодо застосування будь-яких ліків спільно з іншими препаратами, щоб уникнути небажаних взаємодій та можливих побічних ефектів.

Блок FAQ

Від чого застосовують даверіс?

Індикації до застосування препарату даверіс включають зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із глаукомою або очною гіпертензією.

Препарат також рекомендується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дітей віком від 2 місяців до 18 років з діагностованою глаукомою або очною гіпертензією.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua