Даверис капли глазные раствор 40 мкг/мл флакон-капельница 2,5 мл

Даверис - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия травопроста, аналога простагландина F2α, заключается в его полном селективном воздействии на FP-рецепторы простагландинов, что приводит к уменьшению внутриглазного давления. Это достигается путем увеличения оттока внутриглазной жидкости по трабекулярной сетке и увеосклеральному пути. Эффект снижения внутриглазного давления начинается через 2 часа после применения и достигает максимума через 12 часов. Однократная доза препарата может сохранять снижение внутриглазного давления в течение более 24 часов.

Клинические исследования с применением травопроста у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией показали снижение внутриглазного давления на 8–9 мм рт. ст. (примерно на 33%) от исходного уровня, который составлял 24–26 мм рт. ст. При комбинированном применении с другими антиглаукомными препаратами такими как тимолол 0,5% и бримонидин 0,2%, травопрост показал дополнительное снижение внутриглазного давления.

Травопрост также увеличивал приток крови к диску зрительного нерва у кроликов после 7 дней местного применения в глаз.

У детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет травопрост был эффективен в снижении внутриглазного давления. Сравнительное исследование с тимололом показало сходные результаты в снижении внутриглазного давления во всех возрастных группах.

Фармакокинетика

Травопрост, эфирное пролекарство, абсорбируется через роговицу, где гидролизуется до активной кислоты. Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты внутриглазной жидкости достигается через 1–2 часа после местного введения, а время полувыведения (T½) составляет примерно 1,5 часа.

Низкое системное влияние активной кислоты обнаружено после закапывания травопроста в глаза. Концентрация свободной активной кислоты в плазме крови быстро снижается до ниже количественного определения через 1 час после введения.

Метаболизм травопроста и активной кислоты происходит параллельно с метаболизмом эндогенного простагландина F2α. Оба выделяются главным образом почками.

Фармакокинетические исследования у детей показали очень низкие концентрации активной кислоты в плазме крови после применения травопроста, что приводит к тому, что системное влияние крайне низкое во всех возрастных группах.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата даверис - травопрост.

Даверис представлен в форме глазных капель в виде прозрачного бесцветного раствора, который не должен иметь больше опалесценции, чем суспензия эталон I.

Каждый миллилитр раствора даверис содержит 40 микрограмм травопроста.

Кроме травопроста, состав даверис включает в себя следующие компоненты: 

• борная кислота;
• трометамол;
• макрогол глицерина гидроксистеарат;
• динатрия эдетат;
• маннит (Е 421);
• бензалкония хлорид;
• кислота хлористоводородная;
• натрия гидроксид;
• очищенная вода.

Даверис упакован во флакон-капельницу по 2,5 мл и вложен в картонную коробку №1.

Показания к применению

Даверис рекомендуется для уменьшения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.

Также даверис может применяться для снижения повышенного внутриглазного давления у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с глазной гипертензией или детской глаукомой.

Даверис купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять даверис при повышенной чувствительности к активному веществу или другим компонентам препарата.

Особенности применения

Дети

Информация о том, как эффективно и безопасно использовать препарат даверис у детей в возрасте от 2 месяцев до 3 лет (9 пациентов) ограничена.

Для младенцев до 2 месяцев данных нет.

Для детей до 3 лет с первичной врожденной глаукомой, первой линией лечения остаются хирургические процедуры, такие как трабекулотомия или гониотомия.

Данные о долгосрочной безопасности применения у детей отсутствуют.

Женщины репродуктивного возраста, не использующие средства контрацепции, не должны использовать препарат даверис из-за его потенциального воздействия на беременность. Также говорится о том, что применение препарата даверис во время беременности должно быть ограничено до крайней необходимости, поскольку есть опасения относительно его вредного воздействия на плод или новорожденного.

И, наконец, не рекомендуется использование препарата даверис в период грудного вскармливания из-за неизвестности о его проникновении в грудное молоко и потенциального воздействия на ребенка.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения препарата даверис, наиболее распространёнными побочными реакциями были гиперемия глаза и гиперпигментация радужки, отмеченные примерно у 20 и 6% пациентов соответственно.

Побочные эффекты классифицировались по частоте и степени тяжести следующим образом:

Системные реакции:

• иммунная система: редко - гиперчувствительность, сезонная аллергия;
• психические реакции: неизвестно - депрессия, тревожность, бессонница;
• нервная система: нечасто - головная боль; редко - головокружение, нарушение поля зрения, дисгевзия;
• сердечно-сосудистая система: редко - изменение частоты сердечных сокращений, аритмии.

Локальные реакции в области глаза:

• очень часто: гиперемия глаза;
• часто: гиперпигментация радужной оболочки глаза, боль, ощущение дискомфорта, сухость, зуд, раздражение;
• нечасто: эрозия роговицы, увеит, ирит, воспаление в передней камере, кератит.

Другие реакции:

• кожные реакции: нечасто - гиперпигментация кожи, нарушение структуры волос;
• респираторные реакции: нечасто - кашель, заложенность носа;
• пищеварительные реакции: редко - обострение пептической язвы, расстройства пищеварения;
• скелетно-мышечные реакции: редко - мышечно-скелетная боль;
• реакции мочеполовой системы: неизвестно - дизурия, недержание мочи.

Данные о побочных эффектах основаны на клинических исследованиях и наблюдениях после внедрения препарата.

У детей, участвовавших в исследованиях, были аналогичные побочные реакции, однако гиперемия глаза и рост ресниц наблюдались чаще, чем у взрослых пациентов.

Из-за уникальности каждого организма и возможных различий в реакциях на лекарства, важно обсудить с врачом любые опасения или необычные симптомы.

Если возникнут нежелательные реакции на препарат даверис, необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследований о взаимодействии с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако были проведены in vitro исследования специфического взаимодействия с применением травопроста и препаратов, содержащих тиомерсал.

Доказательств преципитации не обнаружено.

Важно всегда обсуждать и следовать указаниям врача относительно применения любых лекарств совместно с другими препаратами, чтобы избежать нежелательных взаимодействий и возможных побочных эффектов.

Блок FAQ

От чего применяют даверис?

Индикации к применению препарата даверис включают снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией.

Препарат также рекомендуется для снижения повышенного ВГД у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с диагностированной глаукомой или глазной гипертензией.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua