Дакарбазин Медак порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій 200 мг флакон №10

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій Дакарбазін-Медак показаний при лікуванні злоякісної метастазірущей меланоми.

У складі комбінованої хіміотерапії:

хвороба Ходжкіна; прогресуюча саркома м'яких тканин.

Склад

Діюча речовина: dacarbazine;

1 флакон містить дакарбазіна цитрат в перерахунку на дакарбазін 200 мг.

Допоміжні речовини: лимонна кислота, манить (Е 421).

Протипоказання

гіперчутливість до дакарбазіна або до будь-якої іншої складової препарату; період вагітності та годування груддю; лейкопенія і / або тромбоцитопенія; тяжка печінкова та / або ниркова недостатність; у пацієнтів з супутнім проведенням вакцинації проти жовтої лихоманки або супутнім застосуванням фотемустіна.

Спосіб застосування

Застосовувати внутрішньовенно. Терапію повинен проводити лікар, який має досвід роботи в онкології та гематології.

Дакарбазін чутливий до впливу сонячного світла. Всі розчини дакарбазіна повинні бути захищені від впливу світла, а також і під час введення (стійкий до світла інфузійний набір).

Введення слід проводити дуже обережно, уникаючи попадання розчину дакарбазіна в тканини, адже це може викликати пошкодження тканин і біль у місці введення. Якщо екстравазація відбулася введення слід негайно припинити, а залишок дози ввести в іншу вену.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Не рекомендується до застосування.

Водії

Дакарбазін може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами через побічні реакції з боку центральної нервової системи, нудоту і блювоту.

Передозування

Першими очікуваними ускладненнями при передозуванні дакарбазіна є пригнічення кісткового мозку, нарешті аплазія кісткового мозку, виникає через 2 тижні. Зменшення рівня лейкоцитів і тромбоцитів може спостерігатися на 4-му тижні. Навіть якщо передозування лише підозрюється, необхідно проводити довготривалий моніторинг показників крові пацієнта.

Не слід допускати передозування дакарбазіном. Специфічний антидот не відомий.

Побічні ефекти

З боку кровоносної та лімфатичної системи: часто - анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія рідко - панцитопенія, агранулоцитоз. Останні залежать від дози та відстрочені, з низькою частотою, що виникають після 3-4 тижні. З боку шлунково-кишкового тракту: часто - анорексія, нудота, блювота рідко - діарея. Часто спостерігалися зміни в аналізі крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія) дозозалежні та відстрочені, з низькою частотою, що виникають після 3-4-го тижня. Були описані рідко випадки панцитопенії і агранулоцитозу.

Взаємодія

У разі попереднього або супутнього лікування препаратами, які мають несприятливий вплив на кістковий мозок (цитостатичні агенти, радіотерапія), можливе посилення мієлотоксичності дакарбазіна.

Вивчення метаболізму не проводилося, але відомо, що гидроксилирование вихідної речовини сприяє посиленню її протипухлинної дії. Дакарбазін метаболізується в печінці за допомогою P450 (CYP1A1, CYP1A2 і CYP2E1). Це необхідно враховувати при одночасному призначенні лікарських засобів, які метаболізуються цими ж ферментами.

Дакарбазін може посилювати фотосенсибілізуючу дію метоксипсоралена.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Термін придатності - 3 роки.