Бікалутамід-Віста таблетки вкриті плівковою оболонкою 150 мг блістер №30

Препарат Бікалутамід-Віста показаний для монотерапії або як ад'ювантна терапія в поєднанні з радикальною простатектомії або променевою терапією пацієнтам з місцево-поширеним раком передміхурової залози при високому ризику прогресування захворювання.

Бікалутамід-Віста також показаний для лікування пацієнтів з місцево-поширеним неметастатичного раком передміхурової залози, для яких хірургічна кастрація або інше медичне втручання неприйнятні або не можуть бути застосовані.

Склад

Діюча речовина: bicalutamide;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить бікалутаміду - 150 мг;

Допоміжні речовини: лактоза, повідон, кросповідон, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, оболонка: лактоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол (ПЕГ 4000).

Протипоказання

Бікалутамід-Віста протипоказаний жінкам і дітям.

Бікалутамід-Віста не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Протипоказано одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом або цизапридом.

Спосіб застосування

Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку всередину по одній таблетці 150 мг один раз на добу.

Бікалутамід-Віста слід приймати тривалий час, принаймні до 2 років або до появи ознак прогресування захворювання.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказаний.

Діти

Протипоказаний.

Водії

З обережністю.

Передозування

Немає даних щодо передозування у людей. Специфічного антидоту не існує; лікування симптоматичне. Діаліз може бути неефективним, оскільки бікалутамід в значній мірі зв'язується з білками та не виявляється в незміненому вигляді в сечі. При передозуванні показана загальна підтримуюча терапія, включаючи моніторинг життєво важливих показників.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи. Анемія. Порушення метаболізму і харчування. Зменшення апетиту. Психічні розлади. Зниження лібідо, депресія. З боку нервової системи. Запаморочення, сонливість. З боку серця. Подовження інтервалу QT. Судинні порушення. Припливи. З боку травної системи. Біль в животі, запор, диспепсія, метеоризм, нудота. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Висип, алопеція, гірсутизм / відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж. З боку нирок та сечовидільної системи. Гематурія. З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Гінекомастія і болючість молочних залоз, еректильна дисфункція. Загальні порушення і стан місця введення. Астенія, біль у грудях, набряк.

Взаємодія

З обережністю слід призначати бікалутамід при застосуванні препаратів, які можуть пригнічувати окислення продукту (таких як циметидин, кетоконазол). Теоретично це може призвести до підвищення концентрації бікалутаміду в плазмі може призвести посилення побічних ефектів препарату.

У зв'язку з тим, що антиандрогенна терапія може призводити до подовження інтервалу QT, слід з обережністю призначати бікалутамід одночасно з лікарськими засобами, які здатні продовжити інтервал QT або викликати розвиток шлуночкової тахікардії типу пірует (torsade de pointes), такими як антиаритмічні препарати класу IA ( хінідин, дизопірамід) або класу III (аміодарон, соталол, дофетиліду, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, нейролептики та ін.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.