Бігафлон розчин для інфузій 0,4% пляшка 100 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

БІГАФЛОН®

(BIGAFLON)

 

Склад:

діюча  речовина: 100 мл розчину містять 400 мг ( 0,4 г ) гатифлоксацину;

допоміжні речовини: натрію хлорид,  вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування.  Фторхінолони. Код АТС J01M A16.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених  чутливими до препарату мікроорганізмами:

– інфекції дихальних шляхів (у тому числі гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, гострий синусит, негоспітальна пневмонія);

– інфекції нирок і сечовидільної системи: цистит,  пієлонефрит (із ускладненнями та без ускладнень);

– захворювання, що передаються статевим шляхом: уретральна та вагінальна гонорея без ускладнень, ректальна гонорея без ускладнень у жінок.

 

Протипоказання.

Підвищена  чутливість  до гатифлоксацину та інших фторхінолонів в анамнезі або до інших компонентів  препарату.

Цукровий діабет.

Період вагітності або годування груддю.

Дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням слід провести шкірний тест на переносимість. Препарат призначають кожні 24 години внутрішньовенно краплинно. Дозування та тривалість лікування залежать від виду та ступеня тяжкості інфекції.

Загострення хронічного бронхіту - 400 мг 1 раз на добу протягом 5-7 діб.

Гострий синусит - 400 мг 1 раз на добу протягом 10 діб.

Негоспітальна пневмонія - 400 мг 1 раз на добу протягом 7-14 діб.

Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг одноразово або 200 мг 1 раз на добу протягом 3 діб.

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, пієлонефрит - 400 мг на добу протягом 7-10 діб.

Неускладнена уретральна гонорея у чоловіків та неускладнена вагінальна і ректальна гонорея у жінок - 400 мг одноразово.

Коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Оскільки гатифлоксацин виводиться, в основному, шляхом ниркової екскреції, хворим із кліренсом креатиніну < 40 мл/хв, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або на довготривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, необхідна корекція режиму дозування.

Рекомендуються такі дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю: