Бігафлон розчин для інфузій 0,4% пляшка 100 мл

Фармакологічні властивості

Бігафлон - протимікробний засіб групи фторхінолонів з широким спектром антибактеріальної дії. має високу активність відносно грамнегативних і грампозитивних бактерій, а також внутрішньоклітинних мікроорганізмів. до препарату чутливі е. cоli, salmonella spp., shigella spp., klebsiella spp., proteus spp., pseudomonas spp., enterobacter spp., serratia spp., citrobaсter spp., hafnia spp., yersinia spp., staphylococcus spp. , streptococcos spp., neisseria spp., haemophilus influenzae, brucella spp., vibrio spp., providencia spp., chlamydia spp., campylobaсter spp., aeromonas spp., plesiomonas spp. гатифлоксацин також ефективний по відношенню до бактерій, які продукують β-лактамази, в тому числі неферментуючих бактерій, - збудників нозокоміальної інфекції, а також атипових мікроорганізмів, таким як chlamydia pneumoniae, chlamydia trahomatis, m. pneumoniae, l. pneumophila, ureаplasma. крім того, до гатифлоксацину чутливі такі збудники, як мікобактерії, h. pylori, анаероби.

Treponema pallidum не чутлива до Бігафлону.

Механізм бактерицидної дії Бігафлону пов'язаний з пригніченням бактеріального ферменту ДНК-гірази та топоізомерази IV типу, що блокує подiл клiтин та призводить бактерії до загибелі. Бігафлон добре проникає в тканини та рідини організму, створюючи високі концентрації в слині, мокротинні, легенях, жовчі, жовчному міхурі, передміхуровій залозі, сечі, шкірі, кістковій тканині. Фармакокінетика гатифлоксацину є лінійною в діапазоні доз 200-800 мг, які застосовують протягом 14 днів. Рівноважний стан досягається на 3-й день прийому препарату. Середні значення C max і мінімальної концентрації в плазмі крові в рівноважному стані при застосуванні препарату 400 мг 1 раз на добу становлять 4,6 і 0,4 г/мл відповідно.

Близько 20% препарату зв'язується з білками плазми крові. C max Бігафлону в плазмі крові (після в / в вливання 200 мг протягом 30 хв) досягається відразу. T ½ препарату становить 7-14 год і не залежить від дози. Понад 70% препарату виводиться з сечею протягом 48 год. Менше 1% виводиться з сечею у вигляді етилендіамінового і метилендіамінового метаболіти, 5% виводиться з калом. Нирковий кліренс незалежно від дози становить 124-161 мл/хв.

Показання

Бігафлон для інфузій показаний при інфекційно-запальних захворюваннях, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів, вуха, горла і носа, шкіри та м'яких тканин, органів черевної порожнини, нирок, сечових шляхів, при гінекологічних інфекціях, остеомієліті, септицемії, гонореї, туберкульозі, дизентерії, сальмонельозу. препарат застосовують для передопераційної профілактики та післяопераційного лікування хірургічних інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом.

Застосування

Бігафлон вводять в дозі 400 мг 1 раз на добу при кліренсі креатиніну ≥40 мл/хв. при хронічному бронхіті у фазі загострення вводять 400 мг (100 мл) препарату 1 раз на добу протягом 7-10 днів. при гострому синуситі - 400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. при позалікарняної пневмонії - 400 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. при неускладнених інфекціях сечових шляхів вводять 400 мг одноразово або по 200 мг протягом 3 днів, а при ускладнених - 400 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин призначають по 200 мг протягом 5-7 днів. для лікування туберкульозу в залежності від форми та тяжкості перебігу захворювання призначають по 800 мг 1 раз на добу. оскільки гатифлоксацин виділяється переважно нирками, пацієнтам з кліренсом креатиніну 40 мл/хв (включаючи пацієнтів, які перебувають на тривалому амбулаторному перитонеальному гемодіалізі) необхідна корекція дози: початкова доза становить 400 мг/добу, в наступні дні - 200 мг/добу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до гатифлоксацину та інших хінолонів. оскільки прийом препарату може призводити до розвитку хондропатій і артропатий, не слід призначати його пацієнтам у віці до 18 років.

Побічні ефекти

Нудота, блювота, діарея (може бути проявом псевдомембранозного коліту), гіпербілірубінемія; головний біль, підвищена стомлюваність, відчуття тривоги, загальне пригнічення, порушення сну, запаморочення, рухове збудження, психози; алергічні реакції - шкірний висип, свербіж, фотосенсибілізація, розвиток набряку обличчя, голосових зв'язок; лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищення активності АЛТ і АСТ в крові; нефротичний синдром, іноді - ОПН; міалгія, артралгія, порушення зору, тахікардія, зниження пекло.

Особливі вказівки

Зважаючи на відсутність достатніх клінічних даних про застосування препарату в період вагітності та годування груддю його призначення можливе тільки в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.

Введення Бігафлону може викликати подовження інтервалу Q-T на ЕКГ, тому через відсутність достатнього клінічного досвіду рекомендується уникати призначення препарату пацієнтам з подібними змінами на ЕКГ, а також з вираженою брадикардією та ішемією міокарда.

Слід з обережністю призначати Бігафлон хворим з патологією ЦНС і вираженим атеросклерозом судин головного мозку, оскільки введення препарату призводить до підвищення внутрішньочерепного тиску і може викликати розвиток психозів.

З обережністю призначають особам, чия професійна діяльність пов'язана з керуванням транспортними засобами та іншими механізмами або вимагає підвищеної концентрації уваги.

Взаємодії

Не слід призначати Бігафлон пацієнтам, які отримують лікування протиаритмічними препаратами. одночасне призначення Бігафлону і дигоксину призводить до підвищення концентрації останнього в сироватці крові. прийом Бігафлону підсилює дію непрямих антикоагулянтів.

Передозування

У разі гострого передозування необхідно припинити введення препарату, забезпечити адекватну гідратацію, проведення моніторингу ЕКГ, призначити симптоматичну терапію.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 10-25 °C. незахищений від світла розчин зберігати не більше 3 діб. несмачиваемость внутрішньої поверхні пляшок чи не свідчить про непридатність препарату до застосування.