Біфон Скін розчин нашкірний 1 % флакон -спрей 25 мл з дозатором №1

Фармакологічні властивості

Біфоназол є протигрибковим засобом широкого спектрa дії щодо дерматофітів, дріжджових, цвілевих і інших грибів, таких як malassezia furfur; крім того, він діє проти corynebacterium minutissimum.

На дерматофіти бифоназол надає, в першу чергу, фунгіцидну дію, яке починається з концентрації 5 мг/л через 6 годин після застосування. Крім того, бифоназол пригнічує дію і в субінгібіторних концентраціях в 2-10 разів нижче МПК. Уже з концентрації 3 нг / мл в субстраті починається пригнічення росту швидко проліферуючих міцелію Trichophyton mentagrophytes.

На дріжджові гриби, такі як рід Candida, бифоназол надає в основному фунгістатичну дію, а в концентрації 20 мг/л - фунгіцидну.

Фунгістатичну дію біфоназолу базується на пригніченні синтезу ергостерину внаслідок інгібування цитохром P450-опосередкованого деметилирования тріметілстерінов. Недолік ергостерину, який є основним компонентом клітинної мембрани грибів, призводить до порушення проникності клітинної мембрани, наслідком чого є поступовий лізис (руйнування) клітин гриба.

Крім того, бифоназол викликає загальне уповільнення синтезу стеринів в результаті прямого інгібування микросомальной ГМГ-КоА-редуктази.

Фунгіцидну дію препарату спостерігається одночасно з фунгістатичну дію, пояснюється послідовним впливом придушення ГМГ-КоА-редуктази та водночас уповільненням синтезу терпеноидов і пригніченням активності цитохрому P450.

Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після нанесення препарату визначаються його концентрації, відповідні або у багато разів перевищують МПК для основних збудників дерматомікозів 1000 мкг / см 3 у верхньому шарі епідермісу і до 5 мкг / см 3 в папілярному шарі.

T ½ біфоназолу з верхніх і середніх шарів епідермісу становить приблизно 20 год, з нижнього шару - приблизно 33 год.

Після місцевого застосування на здорові ділянки шкіри бифоназол з 1% р-ра в оклюзійних умовах абсорбується в кількості 1%. Поглинене кількість виводиться у вигляді метаболітів протягом 5 днів: приблизно 45% виводиться з сечею, а 39% - з калом.

Тривалий час збереження ефективної протигрибкової концентрації біфоназолу в шкірі та тип його фунгіцидної дії є основними факторами досягнення клінічного ефекту при місцевому застосуванні препарату 1 раз на добу.

Під час дослідження абсорбції при місцевому застосуванні на здорові ділянки шкіри людини концентрація діючої речовини в плазмі крові завжди перебувала нижче межі визначення, і тільки при нанесенні на уражені ділянки шкіри вдалося виявити незначну абсорбцію. Внаслідок такої низької концентрації діючої речовини (всього 5 нг / мл) системний вплив препарату на організм малоймовірно.

Показання

Лікування інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами, а також іншими збудниками, такими як malassezia furfur або corynebacterium minutissimum, наприклад:

мікози шкіри та складок шкіри (Tinea corporis і Tinea inguinalis); міжпальцевих мікози (Tinea pedis, Tinea manuum); різнокольоровий (висівковий) лишай (Pityriasis versicolor); поверхневий кандидоз шкіри; еритразма.

Застосування

дозування

При відсутності інших призначень лікаря препарат слід наносити на шкіру 1 раз на добу. Краще наносити р-р накожний Біфон Скін тонким шаром або розпорошувати на уражені ділянки шкіри, втираючи, ввечері перед сном.

У більшості випадків для нанесення на ділянку шкіри розміром з долоню з подальшим втиранням достатньо кількох крапель розчину (приблизно 3 краплі). При використанні спрею з дозатором досить 1-2 натискань на розпилюючи головку.

Для досягнення тривалого ефекту препарат Біфон Скін слід застосовувати та після зменшення прояву симптомів.

В цілому тривалість лікування при:

мікозі стоп, міжпальцевих мікозах (Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis) становить 3 тижні; мікозах на інших ділянках шкіри, на руках і складках шкіри (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) - 2-3 тижнів; різнобарвному лишаї (Pityriasis versicolor), еритразмі - 2 тижні; поверхневому кандидозі шкіри - 2-4 тижні.

Курс лікування необхідно продовжувати до зникнення позитивних результатів дослідження грибкових культур, але не менше 14 днів після зменшення прояву симптомів. Між останнім нанесенням препарату і посівом грибкової культури слід зробити перерву тривалістю 3-4 дні, щоб запобігти можливому вплив залишків діючої речовини на культуру.

Протипоказання

Біфон скін не застосовується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Біфон Скін, р-р накожний, не застосовують для лікування уражень слухового проходу.

Побічні ефекти

Згідно з отриманими даними, виникнення побічних ефектів класифікують наступним чином:

дуже часто (1/10); часто (від 1/100 до 1/10); нечастo (від 1/1000 до 1/100); рідко (від 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (не можна оцінити частоту виникнення на основі існуючих даних).

Часто можуть виникати тимчасові явища, такі як незначна гіперемія, печіння або подразнення шкіри.

При підвищеній чутливості до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату можуть виникнути контактні алергічні реакції, проявами яких є свербіж, гіперемія, бульбашки (везикули), що виходять за ділянку контакту (так звані реакції висипання).

Особливі вказівки

При прояві будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити прийом препарату.

При застосуванні на великих ділянках шкіри та / або ран можлива системна резорбція. Обмеження при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку відсутні.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвід застосування препарату у вагітних відсутній, тому Біфон Скін слід застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Під час годування груддю не слід наносити Біфон Скін, р-р накожний, на ділянку молочних залоз.

Діти. Застосування препарату Біфон Скін у дітей можливо тільки під наглядом лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

Невідомі.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування препарату не надходило.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C. термін придатності після відкриття флакона-крапельниці, флакона-спрея з дозатором - 8 тижнів.