Бенфогама 300 таблетки вкриті плівковою оболонкою 300 мг блістер №60

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. вітамін b1 є основним активним речовиною. жиророзчинний попередник бенфотиамин в організмі перетворюється в біологічно активний тіамін пірофосфат (ТПФ). ТПФ відіграє активну роль у важливих функціях обміну вуглеводнів. в процесі перетворення пірувату в ацетил коа і транскетолази в пентозофосфатному циклі тіамін пірофосфат діє як кофермент. крім того, він бере участь в перетворенні α-кетоглутарата в сукцинил кoа в циклі лимонної кислоти. в процесі обміну речовин існує взаємодія з іншими вітамінами комплексу b. крім того, кокарбоксилаза - це кофермент піруватдегідрогенази, який грає ключову роль в окисленні глюкози. оскільки енергія в нервових клітинах виробляється переважно завдяки окисленню глюкози, для функціонування нервових клітин необхідна наявність відповідної кількості тіаміну. в разі підвищення рівня глюкози підвищується і потреба в тіаміні. недостатня кількість кокарбоксилази призводить до накопичення в крові та тканинах проміжних продуктів розпаду, таких як піруват, лактат і кетоглутарат, на присутність яких дуже болісно реагують м'язова тканина, міокард і центральної нервової системи. бенфотиамин зменшує накопичення цих токсичних речовин.

Визначення в еритроцитах активності ферментів, залежних від тіаміндифосфату, наприклад еритроцитарної транскетолази (ЕТК), і рівня їх здатності до активації (коефіцієнт активації - α-ЕТК) є придатними для визначення статусу вітаміну В 1. Концентрація ЕТК в плазмі крові становить 2-4 мкг / 100 мл.

Фармакокінетика. Після перорального прийому бенфотіаміна відбувається дефосфорілірованіе до S-бензоїл тіаміну (SБТ) за допомогою фосфатаз у кишечнику. SБТ є жиророзчинних, тому він має високий ступінь проникності. SБТ абсорбується без будь-якої значної трансформації тіаміну.

На противагу тіаміну, для бенфотіаміна нехарактерна кінетика насичення. Бенфотіамін має значно вищу біодоступність, ніж водорозчинні похідні тіаміну. Крім цього, бенфотиамин затримується в тканинах на більш тривалий період.

Показання

Лікування полінейропатії і кардіоваскулярних порушень (викликаних дефіцитом вітаміну в1); клінічно підтверджена недостатність вітаміну в1 або незбалансоване харчування (наприклад бери-бери), парентеральне харчування протягом тривалого часу, «нульова» дієта, гемодіаліз, порушення всмоктування поживних речовин, підвищена потреба в вітаміні в1 (наприклад в період вагітності та годування груддю); хронічний алкоголізм (алкогольна кардіоміопатія, енцефалопатія Верніке, синдром Корсакова).

Застосування

Застосовують всередину, таблетку приймають цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини. для лікування недостатності вітаміну в1 приймають по 1 таблетці на добу.

При лікуванні полінейропатії рекомендована доза становить 1 таблеткe на добу протягом 3 тижнів. Подальше лікування визначають залежно від отриманого терапевтичного ефекту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; алергічні реакції на вітамін в1.

Побічні ефекти

Розподіляються по частоті: дуже часто (1/10); (Часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (кропив'янка, висип); свербіж, гіперемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Інші: запаморочення, головний біль, тахікардія.

Особливі вказівки

Пацієнтам з дуже рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або з порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей лікарський засіб.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату в період вагітності, його слід застосовувати тільки в разі лабораторно підтвердженої недостатності тіаміну.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені, тому їх застосовують в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає ніяких застережень щодо призначення препарату водіям транспортних засобів і особам, які працюють зі складними механізмами. Але слід враховувати, що можуть з'явитися побічні реакції, такі як запаморочення, головний біль та інші (див. Побічна дія), які знижують швидкість реакції.

Взаємодії

Бенфотіамін несумісний з окислювальними та відновлюють сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпенициллином, флуороурацилом, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. мідь прискорює розпад бенфотіаміна; крім того, тіамін втрачає свою дію при підвищенні значень рн (3). антациди знижують всмоктування тіаміну. петльові діуретики (наприклад фуросемід), які гальмують канальцеву реабсорбцію, при тривалій терапії можуть викликати підвищення екскрекції тіаміну і таким чином знизити його рівень.

Передозування

При передозуванні збільшується вираженість симптомів побічної дії препарату.

При застосуванні вітаміну В 1 у високих дозах проявляється курареподібних ефект. При тривалому застосуванні вітаміну В 1 в дозі 2 г/добу були зафіксовані нейропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках - гіпохромна анемія і себорейний дерматит.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.