Азеонам порошок для ін'єкцій 1г №1

Азеонам призначається для лікування інфекцій, спричинених чутливими аеробними грамнегативними мікроорганізмами:

Інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит та цистит (початковий та рецидивуючий), безсимптомна бактеріурія, викликана у тому числі збудниками, резистентними до аміноглікозидів, цефалоспоринів або пеніцилінів. Гонорея: гостра неускладнена урогенітальна або аноректальна інфекція, викликана штамами N. gonorrhoeae, що продукують або не продукують бета-лактамазу. Інфекції нижніх дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт та легеневі інфекції у пацієнтів із муковісцидозом. Бактеріємія/септицемія. Менінгіт, викликаний Haemophilus influenzae або Neisseria meningitidis. Оскільки азтреонам впливає лише на грамнегативні мікроорганізми, його не слід призначати лише як початкову сліпу терапію, проте його можна застосовувати разом з антибіотиком, активним проти грампозитивних мікроорганізмів, поки не будуть відомі результати тестів на чутливість. Інфекції кісток та суглобів. Інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі інфекції, що пов’язані з післяопераційними ранами, виразками та опіками. Внутрішньочеревні інфекції: перитоніт. Гінекологічні інфекції: запалення органів малого таза, ендометрит та параметрит.

Склад

Діюча речовина: азтреонам.

1 флакон містить азтреонам 1 г.

Допоміжна речовина: L-аргінін.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Спосіб застосування

Азтреонам вводиться за допомогою глибокої ін’єкції у велику м’язову масу, таку як верхній квадрант сідничного м’яза або бічну частину стегна.

Діапазон доз азтреонаму становить від 1 до 8 г на добу у рівно розподілених дозах. Звичайна доза становить від 3 до 4 г на добу. Максимальна рекомендована доза - 8 г на добу. Дозування та спосіб введення повинні визначатися чутливістю збудників, тяжкістю інфекції та станом хворого.

Особливості застосування

Необхідно з обережністю призначати як антибіотики, так і інші лікарські засоби пацієнтам, які мають в анамнезі алергічні реакції на структурно споріднені сполуки. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити прийом препарату та розпочати відповідну підтримувальну терапію. Тяжкі реакції гіперчутливості можуть вимагати введення адреналіну та здійснення інших невідкладних заходів. Відповідні дослідження не показали значної перехресної чутливості між азтреонамом та антитілами до пеніцилінів або цефалоспоринів. Частота гіперчутливості до азтреонаму в клінічних випробуваннях була низькою, проте до отримання додаткових результатів дослідження слід дотримуватися обережності для пацієнтів, які мають в анамнезі гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків.

Вагітність

Азтреонам протипоказаний під час вагітності. Азтреонам проникає у плаценту і потрапляє у кровообіг плода.

Діти

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у новонароджених молодше одного тижня обмежені, тому застосування даного препарату в цій популяції потребує ретельної оцінки.

Водії

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилося.

Передозування

Використання терапії із застосуванням бета-лактамів, включаючи азтреонам, може спричинити енцефалопатію (наприклад, сплутаність свідомості, порушення свідомості, епілепсія, порушення руху), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок та у поєднанні з передозуванням бета-лактамами.

Про випадки передозування не повідомлялося. При необхідності азтреонам може бути видалений із сироватки крові шляхом гемодіалізу та/або перитонеального діалізу. Також азтреонам може бути видалений із сироватки крові шляхом безперервної артеріовенозної гемофільтрації.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи

Рідко: панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, лейкоцитоз, нейтропенія, еозинофілія, анемія, подовження протромбінового часу, подовження активованого часткового тромбопластинового часу.

З боку органів слуху та лабіринту

Рідко: вертиго, шум у вухах.

З боку нервової системи

Рідко: судоми, парестезія, запаморочення, головний біль.

Частота невідома: енцефалопатія (сплутаність свідомості, стан зміненої свідомості, епілепсія, порушення руху).

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, гіпергідроз, петехії, пурпура, кропив’янка, висипання, свербіж.

Взаємодія

Одночасне застосування пробенециду або фуросеміду та азтреонаму викликає клінічне незначне підвищення рівня азтреонаму в сироватці крові.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відновлений розчин зберігати при температурі 2-8 °C протягом 18 годин.

Термін придатності - 2 роки.